业绩总结 - IGM-2323的初步结果显示在B细胞恶性肿瘤患者中进行的第一阶段剂量递增研究中，患者基线特征包括中位年龄为66.5岁（范围47-75岁）和61岁（范围46-82岁）[18] - 参与研究的患者中，Follicular NHL和Marginal Zone NHL占10例，DLBCL和Mantle Cell占6例，先前治疗的中位数为4（范围2-6）[18] - 16名患者中，9名（64%）显示肿瘤大小减少，尽管使用的剂量相对较低[38] - 16名患者中，疲劳发生率为56%（9名），低磷血症为44%（7名），寒战和发热各为38%（6名）[24] - 16名患者中，未检测到药物诱导的抗药物抗体，药代动力学（PK）结果与预临床数据一致[21] 用户数据 - 参与者中，20%的患者有先前的自体干细胞移植（ASCT）经历，10%的患者有先前的CAR-T治疗经历[18] - 参与者中，12名（100%）在接受≥10 mg剂量时检测到干扰素γ（IFNg）水平高于基线[29] - 16名患者中，9名（56%）在治疗后显示出B细胞减少或消失[26] 新产品和新技术研发 - IGM-2323的剂量递增阶段包括300 mg和1000 mg的剂量，且正在进行剂量扩展队列以更好地表征疗效和安全性[16] - IGM-2323的设计旨在增强免疫调节，可能提供比现有双特异性T细胞结合抗体更生理的T细胞激活[13] - IGM-2323在预临床研究中显示出对CD20表达细胞的不可逆结合能力，能够通过细胞依赖性和非依赖性机制消灭癌细胞[11] 未来展望 - 预计IGM-2323在2020年将提供初步的第一阶段数据，针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤[5] - 预计IGM-8444和IGM-7354的初步第一阶段数据分别将在2021年提供，针对固体肿瘤和血液恶性肿瘤[5] - 目前正在进行的剂量递增试验预计推荐的剂量范围为100-1000 mg[37] 市场扩张和并购 - 目前IGM-2323的临床试验正在进行中，目标是扩展到耐药/复发的非霍奇金淋巴瘤（NHL）[58] 负面信息 - 参与者中，3名（21%）出现细胞因子释放综合症（CRS），均为1级，且为短暂性[39] - 16名患者中，4名（25%）出现CRS，且所有CRS患者均伴随发热和/或寒战[24] - 在14名接受不同剂量（0.5、2.5、10、30和50/100毫克）治疗的患者中，3名患者出现细胞因子释放综合症（CRS），占比21%[54] - 16名患者中，未观察到3级或更高的CRS和神经毒性[36] 其他新策略和有价值的信息 - IGM-2323的IV给药方案为每周一次，剂量为100 mg，且在第一轮治疗中使用10 mg的地塞米松预处理[15] - IGM-2323的药代动力学显示，药物浓度与剂量成比例，且在30毫克以上的多个患者中维持了持续的药物水平[53] - 在50/100剂量组中，未观察到CRS，且患者耐受良好[63] - 经过治疗后，PET-CT显示病灶在12周时完全消失，且靶病灶在12周时恢复至基线水平[43] - 在50/100剂量组中，2名滤泡性淋巴瘤患者在2020年10月30日数据截止后显示完全缓解（CR）[49] - 62岁男性患者在30毫克剂量组中，靶病灶缩小至正常大小，残余PET信号微弱[62] - 69岁女性患者在50/100剂量组中，经过4次治疗后，病灶大小在六周扫描时减少了35%[46] - 预计推荐的二期剂量（RP2D）将在50/100毫克和50/1000毫克之间[62]