资金状况 - 截至2020年12月31日，Immunic的现金及现金等价物约为1.275亿美元，预计可支持其活动至2022年下半年[7] - 2020年，Immunic成功筹集约1.444亿美元，显著延长了现金使用期限[118] - 公司获得2900万美元的EIB风险贷款，用于进一步的2/3期开发[69] 产品研发与临床试验 - IMU-838在RRMS（复发-缓解型多发性硬化症）二期试验中表现出强大的疗效和良好的安全性[6] - IMU-838在MRI活动抑制方面的效果为62%至70%，显著高于其他药物的29%至70%[26] - IMU-838的治疗持续时间为24周，日剂量为45 mg和30 mg[26] - IMU-838的治疗中止率为5.8%（45 mg组）和2.8%（30 mg组），低于安慰剂组的7.2%[32] - IMU-838在克罗恩病患者中的反应率为85.7%，在溃疡性结肠炎患者中为91.7%[56] - IMU-838在RRMS患者中的MRI病灶抑制效果优于其他一线口服药物，且停药率显著低于安慰剂组[45] - IMU-838的临床试验预计在2021年下半年启动[47] - IMU-935是一种口服IL-17抑制剂，具有显著潜力[6] - IMU-856是针对肠道疾病的新靶点，可能具有疾病修饰作用[6] 安全性与耐受性 - 研究显示，IMU-838的耐受性良好，治疗中止率低于其他药物[35] - IMU-838的ALT或AST超过5倍正常上限的患者比例为2.9%，与安慰剂组相同[43] - IMU-838的治疗组在不良事件发生率上低于安慰剂组[33] - IMU-838的治疗相关不良事件（TEAE）发生率为73.7%，安慰剂组为65.0%[80] - IMU-838的严重不良事件（SAE）发生率为2.0%，安慰剂组为3.9%[80] 市场前景与竞争 - Immunic计划在未来继续研究、开发和商业化其当前及未来的产品候选药物[2] - IMU-838的全处方覆盖率在有吸引力的定价范围内可实现，且不受未来仿制药定价的影响[50] - 2016年全球多发性硬化症药物市场规模为220亿美元[140] - Aubagio®（teriflunomide）是目前唯一获批的DHODH抑制剂，适用于复发性多发性硬化症的治疗[138] 其他重要信息 - IMU-838在对抗SARS-CoV-2方面表现出广谱抗病毒活性，EC50值在单数微摩尔范围内[63] - IMU-838的血清半衰期为30小时，便于患者的用药管理[143] - IMU-856的全球商业化权利通过与Daiichi Sankyo的选项和许可协议获得[116] - IMU-838的专利保护包括特定盐形式和药物组合的专利，预计在2031年到期[96]