资金状况 - Immunic在2020年8月成功筹集约1.035亿美元资金，现金及现金等价物约为1.36亿美元[7][111][112] 产品研发与临床试验 - IMU-838在复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）二期试验中表现出强大的疗效和良好的安全性[6] - IMU-838的IC50值约为160 nM，显示出对人类DHODH的高选择性[13] - IMU-838在RRMS患者中显示出70%的MRI病灶抑制率和62%的MRI病灶抑制率，均具有高统计学显著性（p < 0.0001和p = 0.0002）[35] - IMU-838的治疗组在24周内的治疗中断率为4.3%，显著低于安慰剂组的7.2%[44] - IMU-838的延长治疗期可达9.5年，旨在观察长期安全性[32] - IMU-838在临床试验中已暴露超过650名个体，显示出良好的安全性[74] - IMU-838在COVID-19中的EC50值为7.4 µM，显示出对SARS-CoV-2的抗病毒活性[76] - IMU-935和IMU-856分别为IL-17抑制剂和针对肠道疾病的新靶点，具有显著潜力[6] - IMU-935在刺激的人PBMCs中，IL-17A的IC50为0.005 µM，IL-17F的IC50为0.004 µM，显示出强效的细胞因子抑制作用[93] - IMU-856通过下调Claudin-2和上调Claudin-1来恢复紧密连接的结构[178] 市场前景与竞争 - 全球多发性硬化症药物市场在2016年达到了220亿美元[24] - 目前批准的多发性硬化症药物包括口服和注射药物，如Teriflunomide和Dimethyl fumarate等[25] - Aubagio®（teriflunomide）是目前唯一获批的DHODH抑制剂，适用于治疗复发性多发性硬化症（RRMS）[125] - Aubagio®在全球的销售额在2018年达到了76亿欧元[126] 安全性与耐受性 - 研究显示，IMU-838在RRMS患者中的不良事件发生率低，且无肝毒性信号，表明其良好的耐受性[43] - IMU-838的治疗中，未观察到肝毒性信号，且与安慰剂相比，肝酶升高的情况较少[60] - IMU-838组的轻度不良事件发生率为45.1%（32/71），中度不良事件为15.5%（11/71）[148] - IMU-838组和安慰剂组的肝事件发生率均为4.3%（IMU-838: 6/140，安慰剂: 3/69），未见肝事件增加[152] 未来展望 - Immunic的产品管线包括三款正在临床开发的产品，预计未来几个月将有多项II期数据发布[111] - CALDOSE-1研究目前正在进行中，计划招募240名患者，主要评估在第10周的症状缓解和内镜愈合比例[68] - CALDOSE-1研究的初步结果预计在2021年底发布[68]