业绩总结 - 截至2020年3月31日，Immunic的现金储备为1860万美元，并在2020年4月和6月分别筹集了1730万美元和2500万美元[6] - Immunic的产品候选药物针对的市场包括IBD、MS和银屑病，预计销售潜力达到数十亿美元[6] - Immunic的管理团队在制药行业拥有超过90年的领导经验[6] 产品研发与临床试验 - IMU-838是一种强效的DHODH抑制剂，目前正在进行四项二期临床研究[6] - IMU-838在COVID-19治疗中显示出潜在的多重机制，包括抑制病毒复制和诱导先天免疫反应[12] - 计划在美国和欧洲的约10-35个临床中心进行IMU-838的二期临床试验，预计招募230名患者[21] - IMU-838在克罗恩病中的反应率为85.7%，在溃疡性结肠炎中的反应率为91.7%[52] - IMU-838的中期分析确认其良好的安全性，未发现不可耐受的剂量和安全信号[58] - IMU-838在溃疡性结肠炎（UC）患者中显示出10至45 mg的有效剂量范围[58] - IMU-935和IMU-856分别为口服IL-17抑制剂和针对肠道屏障功能的新靶点，具有显著的市场潜力[6] 市场表现与竞争 - Aubagio®（teriflunomide）是目前唯一获批的DHODH抑制剂，用于治疗复发性多发性硬化症（RRMS）[34] - Aubagio®在2013年至2019年间的全球销售额逐年增长，从€1.1亿增长至€7.1亿[35] - IMU-838的专利有效期至2031年，专利申请覆盖至2038年[6] 未来展望 - 预计IMU-838的现金流将持续到重要的价值拐点之后[6] - IMU-935在小鼠细胞中的IC50为150 nM，而在人类细胞中的IC50小于1 nM，显示出更高的抑制效能[118] - IMU-856通过下调Claudin-2和上调Claudin-1，恢复紧密连接的结构，可能有助于改善肠道通透性[127] 安全性与副作用 - IMU-838的半衰期约为30小时，达到稳态需5至7天，且大多数患者在最后一次给药后10天内血液中未检测到药物[38] - Aubagio®在患者中出现腹泻的比例为13%至14%，脱发为10%至13%，中性粒细胞减少症为4%至6%[37] - IMU-935在单次递增剂量研究中，25 mg组的C-max为22.8 ng/mL，50 mg组（空腹）为49.6 ng/mL[73] 其他新策略 - IMU-838在266名类风湿关节炎患者中进行的2期双盲随机安慰剂对照研究显示，治疗组与安慰剂组之间感染发生率无显著差异[87] - IMU-935能够有效抑制IL-17A和IL-17F的产生，显示出其在自身免疫疾病中的潜在应用[115]