财务数据和关键指标变化 - 2021年9月30日止季度，公司初步净亏损140万美元，合每股0.10美元，去年同期净亏损100万美元，合每股0.12美元，主要因开发和商业化支出加速 [24] - 2021年9月30日止前三个月政府支持收入为零，较2020年同期减少55,427美元 [25] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约1260万美元，截至2021年6月30日约为1257万美元 [25] - 截至2021年9月30日，公司流通股为1488万股 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 唾液葡萄糖生物传感器方面，后续季度临床行动计划取得重大进展，包括定义唾液与血浆葡萄糖关系及时间进程、开发血浆与唾液葡萄糖算法、验证算法并生成前瞻性数据以获全面监管批准，该计划已随预提交文件提交FDA [16][17][18] - 唾液SARS-CoV-2抗体检测方面，哈佛大学怀斯生物启发工程研究所的初步临床研究表明，血浆SARS-CoV-2抗体生物传感器检测与市售检测方法的特异性和敏感性相当，样本检测结果获取时间少于10分钟 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发和商业化用于即时护理监测和诊断测试的创新生物传感器，专有技术围绕唾液检测方法，认为可通过提供经济、便捷和一次性试纸条提高糖尿病患者检测依从性和频率 [12][13] - 2022年公司优先推进两款产品商业化，一是新型唾液葡萄糖生物传感器，有望替代糖尿病患者侵入性手指采血血糖监测；二是唾液SARS-CoV-2抗体检测，可实时定量检测SARS-CoV-2病毒抗体 [15][16] - 公司董事会加速并优先考虑产品开发和制造，对组织和领导结构进行调整，Harry Simeonidis转任亚太区销售和营销总裁，董事会正与高管猎头公司合作寻找永久CEO [9][10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为基于当前运营计划和财务资源，2021年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以覆盖至2023年上半年的费用和资本需求 [26] - 公司对本季度进展感到自豪，期待在年中财报发布时汇报进展 [45] 其他重要信息 - 公司获得澳大利亚联邦政府470万美元制造赠款，用于建设高科技生物传感器制造工厂，该非稀释性资金对下一阶段制造发展至关重要 [18][19] - 公司聘请香港L.E.K.咨询公司，为中国市场确定合适商业合作伙伴短名单，以便与潜在合作者进行初步讨论 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CEO角色变更是否会影响公司战略方向 - 董事会认为这是战略重点，新领导有临床研究、技术和IT背景，此次变更旨在加强两个关键临床项目执行及与合作伙伴关系，是对现有成果的推进，而非干扰或改变方向，预计能组建优秀团队 [30] 问题: 寻找永久CEO的时间安排 - 预计在未来三到六个月内完成，公司注重候选人质量，尤其希望在美国找到合适人选与当地团队合作，虽处于假期但不会放慢进程 [31] 问题: 血液与唾液数据相关性研究结果何时出炉及进展情况 - 公司临床事务负责人正在美国各地临床研究机构建立合作关系，预计2022年3月底出结果 [32] 问题: 目前工作是否已提交FDA - 预提交文件已提交FDA，公司认为临床相关性行动计划能满足大多数监管要求 [33] 问题: 是否还需进行其他研究 - 开发算法以将数据呈现给设备还需进行研究，目前传感器正在进行原型制作，预计明年第三季度开展 [35] 问题: 制造工厂进展及破土动工时间 - 自赠款宣布后，公司专注于确定选址，预计2022年第一季度完成，工厂将在制造转移、质量控制和设备引进方面发挥重要作用 [37] 问题: 470万美元赠款能覆盖总成本的比例 - 赠款为一比一匹配，总成本预算约1000万美元 [38][39] 问题: 工厂建设及投入运营所需时间 - 公司将在2022年第一季度确定具体时间并向市场公布，目前正在进行相关讨论 [41]