财务数据和关键指标变化 - 2022年全年净收入增长14%至9.01亿美元，调整后运营收入增长13%至2.12亿美元 [90][98] - 2022年全年调整后毛利率为82%，低于上一年的84%，调整后总运营费用为5.33亿美元，较2021年增长12% [99] - 2023年预计总净收入在9.5 - 10.2亿美元之间，中点较2022年增长超9%，调整后运营收入预计高于去年，运营现金流为正 [100][79] - 2023年预计总运营费用在5.7 - 5.9亿美元之间，中点较2022年增长约9%，预计SG&A为4.9 - 5亿美元，R&D为8000 - 9000万美元 [101] - 2023年调整后税率预计在20% - 25%的低位区间，2024年预计开始回到15% - 20%的历史区间 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 SUBLOCADE - 2022年净收入达到4.08亿美元，增长67%，美国接受治疗的患者数量从2021年的约4.9万增至约8.25万 [69] - Q4净收入达到1.18亿美元，同比增长57%，环比增长9%，美国净收入环比增长9%，配药量增长11% [12] - 2023年净收入指导为5.5 - 6亿美元，中点同比增长41% [27][100] PERSERIS - 2022年净收入达到2800万美元，增长65%，接受治疗的患者数量达到5400人 [71] - 2022年全年和Q4净收入分别为2800万和800万美元，同比分别增长65%和60% [76] - 2023年净收入预期为4500 - 5500万美元，中点增长82% [71][100] SUBOXONE Film - 第四季度平均份额约为19%，基本与上一季度持平，全年净收入高于预期 [34] - 美国以外地区净收入按实际汇率计算较2022年下降10%，按固定汇率计算增长1% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2022年净收入增长21%至7.31亿美元，占集团全年总收入的81% [98] - 其他地区预计2023年净收入与2022年基本持平，长期有望实现年度增长 [78] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是实现SUBLOCADE和PERSERIS的长期净收入目标，2023年将加大投资以加速实现峰值年收入 [35] - 计划通过收购Opiant Pharmaceuticals多元化收入来源，创建专注于物质使用障碍治疗的平台 [70] - 推进SUBLOCADE在有组织医疗系统和美国司法系统的应用，扩大治疗覆盖范围 [27] - 开展多项研究以支持SUBLOCADE的长期疗效和安全性，加强其在市场中的竞争力 [73] - 与Aelis Farma合作开发用于治疗大麻使用障碍的AEF0117，推进其他早期资产的研发 [74] - 应对SUBOXONE Film面临的仿制药竞争，采取谨慎的指导策略 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对SUBLOCADE和PERSERIS未来几年的前景充满信心，预计净收入增长将转化为中期盈利增长和强劲现金流 [8] - 尽管面临第四代仿制药带来的收入损失和高通胀压力，2023年仍有望实现强劲的收入增长和正运营杠杆 [48] - 认为SUBLOCADE在有组织医疗系统和美国司法系统的市场潜力巨大，目前处于发展早期，未来增长空间大 [6][27] - 对Opiant Pharmaceuticals的收购预计将增强公司在全球成瘾治疗领域的地位，带来新的增长机会 [70] 其他重要信息 - 公司参与了与原告的早期调解会议，已记录2.9亿美元的反垄断诉讼准备金，但最终结果仍不确定 [5][91] - 计划在2023年春季完成Opiant Pharmaceuticals的收购，并更新财务指导 [68][35] - 预计在2023年春季在美国证券交易所上市，股票代码为INDV [26] - 发布了首份可持续发展报告，传达了公司的ESG愿景 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否确认MDL诉讼中的原告数量已锁定，是否有机制防止和解后其他原告提出类似索赔？ - 公司表示除披露的索赔外，没有其他可见的额外索赔，正在积极解决现有索赔以给股东带来确定性 [105] 问题2: 请解释2023年研发支出的阶段安排、现金流情况以及Q4毛利率较低的原因和2023年的预期水平？ - 研发支出更多是2022年下半年大型研究的延续，包括持续的管道工作和第二个制造基地的建设；Q4应付账款流出是由于2021年底部分付款延迟到2022年初支付，属于非经常性事件；Q4毛利率较低是因为电影业务占比较大，且有医疗补助混合调整，随着SUBLOCADE在产品组合中的占比增加，预计毛利率和运营利润率将改善 [85][41][108] 问题3: Q4 SUBLOCADE的实际数据与市场预期存在差异的原因是什么？ - 公司认为季度间结果可能因一次性项目而波动，Q4有医疗补助混合调整，但潜在配药量仍增长11%，对2023年的指导有信心 [42] 问题4: 新立法对SUBLOCADE今年的指导有何影响，是否有上行空间？ - 公司支持新立法，但短期内预计对市场没有立即或重大影响，正在评估法律变化带来的机会，短期内基础设施建设限制了影响，后续会有更多进展 [45][112] 问题5: 如何看待SUBLOCADE在美国以外地区的机会以及美国和美国以外地区商业投资的平衡？ - 美国以外地区的市场渠道与美国不同，现有基础设施可在无需大量额外投资的情况下扩展，预计不会大幅增加投资 [47] 问题6: 第二个SUBLOCADE合同制造计划对损益表有何影响？ - 该计划已纳入2023年和中期指导中，预计中期毛利率将继续改善 [124] 问题7: Narcan转为非处方药对003的潜在影响以及003推出前需要准备的事项？ - 公司认为003是差异化资产，起效更快、半衰期更长，适用于合成阿片类药物，预计对其影响不大；收购完成后会更多讨论推出时间，多数情况下预计在下半年推出 [59] 问题8: 2.9亿美元准备金可能高于该金额的情景是什么？ - 准备金是基于当前情况的最佳估计，由于处于调解早期阶段，最终结果可能与估计有重大差异，可能更高或更低 [110]