财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为9800万美元，SUBLOCADE全年净收入预计在3.9亿 - 4.2亿美元之间，中点较之前指引增加2500万美元，较2021财年增长66% [4][5] - 总公司维持2022年全年净收入和调整后营业利润指引，反映了SUBLOCADE的增长优势，但因第四款仿制药获批，预计SUBOXONE市场份额将加速侵蚀 [6][7] - 第二季度调整后毛利率为83%，略高于上一季度，但低于去年的85%，全年毛利率预计在80% - 85%之间 [39][40] - 第二季度调整后营业费用为1.21亿美元，较去年第二季度增长16%，全年营业费用指引维持在5.2亿 - 5.4亿美元之间 [41][42] - 第二季度调整后营业利润为6000万美元，较去年下降9%；上半年调整后营业利润略有下降，约3% [43] - 第二季度调整后净收入为4500万美元，较去年下降8%；上半年调整后净收入为8600万美元，较去年下降1% [43] - 第二季度末，公司现金及投资总额略超10亿美元，上半年经营活动产生的正现金流1.17亿美元，主要被1.08亿美元的结算付款和政府回扣的时间差异所抵消 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 SUBLOCADE - 第二季度净收入9800万美元，上半年净收入1.83亿美元，较上一季度增长15%，连续八个季度实现两位数增长 [4][9][36] - 排除贸易支出和库存调整后，第二季度潜在净收入较第一季度增长约18%，季度末约有6.5万名患者接受治疗，高于第一季度末的5.7万名 [10] - 70%的净收入和增长来自有组织的医疗系统，已实现500多个优先有组织医疗系统母公司账户的准入目标 [11] PERSERIS - 第二季度净收入700万美元，较去年增长75%，较上一季度增长40%，全国销售团队已进入市场六个月，处方趋势和样本指标表现良好 [13][37] SUBOXONE Film - 第二季度平均市场份额约为19%，低于上一季度末的20%，公司在美国不推广该产品 [38] 美国以外业务 - 第二季度潜在净收入（排除汇率影响）较去年下降2%，传统片剂业务面临品牌和仿制药竞争对手的定价压力 [15] - SUBLOCADE在美国以外市场净收入稳步增长，本季度达到600万美元，上半年达到1200万美元，同比增长50% [15][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场总净收入较去年同期增长22%（排除去年第二季度的大订单），其他地区净收入（排除不利汇率影响）同比下降2%，主要受仿制药竞争和紧缩措施影响 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续专注有组织的医疗系统，推动SUBLOCADE增长，战略重点转向在已准入账户中提高处方深度 [12][24] - 推进多元化战略，PERSERIS有望实现2022年净收入目标和2 - 3亿美元的长期净收入目标 [14] - 努力使全球其他地区业务恢复可持续的长期增长，基于SUBLOCADE和品牌SUBOXONE Film的长期潜力，认为这是可以实现的 [16] - 推进AEF0117、选择性食欲素1受体拮抗剂和GABAB正变构调节剂等研发项目，以拓展产品线 [17][55][57] - 考虑在美国进行额外上市，提升公司在最大市场的形象，吸引更多美国生物制药投资者 [9][22] - 行业竞争方面，SUBOXONE Film面临第四款仿制药竞争，预计市场份额将加速侵蚀；PERSERIS所在的精神分裂症治疗领域，患者依从性是主要未满足需求，市场有多个治疗选择的空间 [7][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司执行良好，上半年表现强劲，下半年有望延续势头，巩固在物质使用障碍及其共病治疗领域的领先地位，为股东和患者创造价值 [3][28] - 尽管面临通胀和仿制药竞争等挑战，但SUBLOCADE的强劲表现使公司有信心实现全年指引 [51] - 对AEF0117等研发项目的潜力持乐观态度，鉴于大麻相关治疗的实际和不断增长的需求 [18] 其他重要信息 - 自5月初启动第二个1亿美元股票回购计划以来，已回购约800万股，成本为2900万美元 [21] - 与Dr. Reddy's达成遗留诉讼和解，消除了集团的另一个法律不确定性 [21] - 预计9月初向股东提供股东通函，9月底召开特别股东大会，就美国额外上市进行股东投票 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: SUBLOCADE在美国的库存情况、下半年增长预期、有组织医疗系统销售团队扩张以及对毛利率的影响 - 库存相对正常，随着资产增长，绝对价值增加，但周覆盖量保持相对稳定，无重大影响 [71] - 上半年增长高于预期，预计下半年将延续势头，因此上调全年净收入指引 [72] - 目前无需增加销售团队，重点是在子账户层面持续参与，以推动SUBLOCADE的采用 [74] - 维持全年毛利率在80% - 85%的指引，从第一季度到第二季度提高了一个百分点，反映了SUBLOCADE对业务的贡献增加，但电影组合和通胀对毛利率有一定影响 [75] 问题2: 下半年研发和成本的时间安排、SUBOXONE潜在风险的吸收情况、高处方医生新处方比例以及医生处方监管变化 - 研发工作在第二季度开始，目前在第三季度加速推进，将持续到第三和第四季度 [80] - 目前在合理假设的基础上吸收SUBOXONE的潜在风险，并将根据情况更新市场信息 [81] - 未细分该数据，业务的增长势头表明市场有很大的增长空间 [83] - 阿片类药物使用障碍是两党共同关注的问题，国会有多项努力旨在打破障碍，增加治疗的可及性，公司支持扩大治疗方式的可及性 [84][85] 问题3: PERSERIS面临Teva/MedinCell长效利培酮竞争的影响以及刑事司法系统渠道的进展 - PERSERIS团队取得了很大进展，市场上有多个治疗选择的空间，因为该领域患者依从性是主要未满足需求 [90][91] - 在刑事司法系统渠道取得了很大进展，今年到目前为止的销售额超过了去年全年，已进入30多个州的100多家设施，势头持续增强 [92][93]