财务数据和关键指标变化 - 2021财年公司净亏损约1000万美元,合每股1.52美元,而2020财年净亏损约900万美元,合每股1.71美元 [34] - 2021财年研发费用约530万美元,较上一年的约580万美元略有下降,主要因INM - 755乳膏试验中活性药物成分采购减少,且股份支付减少约30万美元,但合同研究组织支出增加约20万美元 [35] - 2021财年一般及行政费用约450万美元,上一年约320万美元,增长主要源于纳斯达克上市带来的保险费增加和人员费用上升,部分被股份支付和投资者关系费用降低所抵消 [36] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物约740万美元,上一财年末约580万美元,增长主要源于2020年11月公开发行和2021年2月私募,后被经营活动现金流出部分抵消 [37] - 2021年7月2日私募完成,发行约400万股普通股或普通股等价物,扣除费用后净收益约1100万美元,预计现有资金可支持运营至2023财年第二季度或2022年最后一个季度 [32][33][39] 各条业务线数据和关键指标变化 收购BayMedica业务 - BayMedica自2019年12月开始销售Prodiol CBC,截至2021年6月30日累计收入超250万美元,2021财年季度环比平均增长35% [15] - BayMedica目前在非致幻性稀有大麻素CBC的大批量生产方面处于行业领先,当前批次产量超200公斤,可随市场需求增至公吨级别 [14] - 除CBC外,BayMedica还有CBDV、THCV、CBN等多种高价值非致幻性稀有大麻素处于商业生产扩大规模的不同阶段 [16] IntegraSyn制造业务 - IntegraSyn项目今年初达到每升2克大麻素产量的关键里程碑,6月17日产量提高到每升5克,远超当前行业报告的产量水平 [19] 治疗项目业务 - INM - 755大麻酚乳膏用于治疗大疱性表皮松解症(EB)的2期临床试验申请已提交至奥地利、法国等多个国家的主管部门和伦理委员会,预计近期开始招募患者,该试验将招募最多20名患者,为期12个月,评估药物安全性和初步疗效 [23] - INM - 088是用于治疗青光眼的局部滴眼液,临床前研究表明其可能具有神经保护作用并降低眼压,公司持续推进该项目,预计2022年下半年晚些时候提交人体临床试验申请 [25][27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司宣布收购BayMedica,预计交易将在未来几周完成,收购后公司将成为稀有大麻素临床开发、制造和商业化的多领域领导者,与竞争对手形成差异化 [9][12] - 公司将整合各方技术和专业知识,根据不同大麻素的特点、产量需求和质量要求,选择最合适、成本效益最高的制造方法,以实现稀有大麻素市场的商业机会最大化 [43][44] - 公司将加速BayMedica的商业活动,包括加速CBC销售和推出新的稀有非致幻性大麻素产品,同时利用BayMedica的新型大麻素类似物库,评估其在未来治疗项目中的应用 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司近期取得显著进展,包括收购BayMedica、IntegraSyn项目的产量提升以及治疗项目的推进,这些将在短期、中期和长期为股东创造可观价值 [28][68] - 公司股价近期下跌,虽难以确定确切原因,但可能与大麻公司股价整体下跌有关,公司将密切关注并增加投资者关系活动资源,以提升公司价值认知 [29][30] 其他重要信息 - 公司提醒会议中部分关于业务运营、临床开发等的陈述为前瞻性陈述,实际结果可能与陈述存在重大差异,相关风险可在最新披露文件和新闻稿中查看 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于BayMedica收购,2022财年的收入应如何预期 - 目前提供2022年营收指导还为时尚早,交易尚未完成,公司需整合并评估产品线优先级,再给出销售增长指导,但预计收入将在历史基础上增长 [41][42] 问题2: IntegraSyn业务模式未来将如何发展 - 公司将整合团队和技术,根据不同大麻素的具体情况,选择最合适的制造途径,没有单一的业务模式,而是要优化利用各种技术在稀有大麻素市场的应用 [43][44][46] 问题3: INM - 755完成招募到数据发布需要多长时间 - 每位患者治疗期为28天,治疗结束后有1周安全随访期,招募期最长12个月,最后一名患者完成治疗后,还需数月进行数据库锁定、整合和数据分析,预计约4个月或更长时间后可公开数据 [47][48] 问题4: 能否提供BayMedica其他大麻素推出的相关信息,包括首款推出产品和时间 - 目前无法提供确切指导,公司需与BayMedica合作确定优先级和资金投入,预计未来几个季度会有更多大麻素产品推出,随着计划明确将提供更多指导 [50][51][53] 问题5: BayMedica当前CBC产品的客户类型有哪些 - 目前均为B2B业务,客户包括批发分销商和专注于大麻素消费健康和 wellness产品的小型制造商,目前客户不足100家,许多为回头客,需求在增长 [55][56] 问题6: INM - 088提交研究性新药申请(IND)的时间预计是什么时候 - 预计在明年下半年晚些时候提交,但还需进行多项IND启用毒理学研究,并与FDA进行预IND会议,随着研究进展将给出更准确时间 [57][58] 问题7: Shane提到的BayMedica 200公斤批次的CBC对市场意味着什么,能否对其他大麻素实现相同产量 - 目前很多人进行1公斤批次的实验室生产,成本高且难以扩大规模,BayMedica凭借专业知识实现了CBC的大规模、低成本生产,可扩大到公吨级别,其他稀有大麻素也将遵循类似路径扩大生产规模 [60][61][62] 问题8: 作为制药公司,BayMedica的新类似物和专利有多重要 - 合并后公司将拥有12个专利家族,其中BayMedica带来的一项专利涵盖广泛的大麻素类似物,这些类似物可专利化,公司将筛选其治疗潜力,加速研发进程 [63][64][65]
InMed Pharmaceuticals(INM) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript