财务数据和关键指标变化 - 第三季度研发费用约为160万加元，与去年同期持平，但较上一季度减少约35万加元 [21] - 截至2020年3月31日的九个月，研发费用总计约580万加元，外部承包商和研究用品占总研发支出的80% [23] - 第三财季，公司的一般及行政费用约为100万加元，与去年同期和上一季度基本一致；与2019年同期相比，截至2020年3月31日的九个月增加了略超20万加元，即不到8% [26] - 截至2020年3月31日的三个月和九个月，公司净亏损分别为280万加元和950万加元，每股亏损分别为0.02加元和0.06加元；而2019年同期分别为350万加元和900万加元，每股亏损分别为0.02加元和0.05加元 [27] - 2020年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总计990万加元，低于2019年6月30日的1800万加元和2019年12月31日的1200万加元；本季度末营运资金为830万加元 [28] - 公司总发行和流通股数约为1.723亿股，也是计算截至2020年3月31日的三个月和九个月每股亏损所用的加权平均普通股股数 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 INM - 755（用于治疗大疱性表皮松解症） - 第一阶段临床试验在本季度取得重要里程碑，第一项健康志愿者一期研究完成治疗，第二项一期研究的临床试验申请获荷兰主管当局批准 [9] - 第二项研究将评估两种强度的乳膏在八名成年受试者中的安全性，治疗期为14天 [10] INM - 088（用于治疗青光眼） - 临床前研究结果显示CBN在缓解青光眼相关眼压和神经保护方面可能有治疗益处，相关神经保护数据是本周专利申请的主题 [11] - 目前主要工作围绕完成药物药理学研究和选择最终递送技术，已完成递送配方测试并正在分析数据 [12] 生物合成项目 - 与英国Almac集团建立合作关系，共同扩大新开发的大麻素合成替代方法的规模，目标是在2020年底前准备好GMP批次 [14][15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于基于CBN的治疗开发项目和创新大麻素制造项目，尽管面临新冠疫情挑战，但仍取得进展 [6] - 公司希望开发一种全面的方法，以减少制造过程中的步骤，利用经济高效的原材料，实现低成本、高产量的商业规模制药级大麻素生产 [13] - 公司与供应商和合作伙伴保持密切关系，共同应对疫情对研发计划的影响，并采取积极措施管理现金状况，延长现金储备期 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情和相关经济不确定性对治疗项目影响较小，预计INM - 755的里程碑将推迟约两个月 [16] - INM - 088项目受疫情影响极小，但暂时搁置了对两种药物候选物其他可能适应症的研究 [19] - 公司有运营灵活性，可根据需要调整支出，预计现金资源至少可支持到2021年第三季度 [30] 其他重要信息 - 会议中部分陈述属于前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，公司无义务更新这些陈述 [5] - 公司研究活动以虚拟方式进行，高管和科研团队向远程工作的过渡影响较小 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: INM - 755用于治疗大疱性表皮松解症的项目，预计何时提交新药申请（NDA） - 现在预测提交NDA的时间还太早，关键变量是患者入组临床试验的速度，这通常是限速步骤，公司需在开展首个大疱性表皮松解症试验时与医生讨论方案、纳入和排除标准后，才能给出更明确的指导 [32] 问题2: INM - 755和INM - 088的试验数据预计何时公布 - INM - 755的第一项健康志愿者一期试验（在完整皮肤上测试）结果分析因疫情监测延迟，预计在2020年下半年公布；第二项在表皮伤口上测试的试验尚未开始招募，预计在第一项试验结果公布几个月后公布结果 [36] 问题3: 与Almac的制造协议如何运作，资金如何往来 - 目前没有商业协议，Almac是协助公司开发GMP规模生产工艺的合作伙伴，InMed保留整个项目的所有商业权利，未来可预见的时间内也将如此 [37] 问题4: INM - 755研究在2020年第三季度获得数据后，多久能提交研究性新药申请（IND）并开展二期试验，以及患者招募面临哪些挑战 - 公司仍按计划在今年第四季度至明年第一季度提交大疱性表皮松解症试验的临床试验申请；参考其他公司的研究表现，预计第一项大疱性表皮松解症研究大约需要一年时间完成，但具体时间因招募挑战难以精确确定 [42][43][44] 问题5: 何时开始使用生物合成的产品，以及INM - 088产品的最佳递送技术有何想法 - 公司已有CBN的主要和次要供应商，能确保治疗项目不受生物合成项目状态的影响；若要在临床项目中使用内部生产的生物合成CBN，可能会在三期试验阶段进行转换，具体时间取决于大疱性表皮松解症临床试验的进展 [46] - INM - 088已完成配方开发相关研究，正在分析数据，确定配方后将决定是否需要额外研究，预计在2020年下半年启动IND - 启用毒理学研究，可能持续到2021年上半年，随后预计在2021年下半年进行一期试验的CTA或IND申请；有多个内部和外部配方候选物，尚未公开具体配方 [48][49] 问题6: 研发支出下降，未来如何发展，是延迟增长还是有更长期的原因 - 研发支出下降是因为前期为一期试验进行的大量临床前工作已完成，但第二项一期研究755 - 102 - HV仍有支出；公司不会提供具体项目或整体研发的季度指导，但未来几个季度研发支出不会增加 [54] 问题7: 如果出现第二波疫情和额外封锁，公司如何避免试验延迟 - 以102 - HV研究为例，公司与研究中心保持联系，该试验风险较低，使用外用乳膏，有望在窗口开放时优先进行；若专家预测的秋季第二波疫情发生，公司应能在之前完成该研究，但目前一切都是推测 [58][60] - 对于明年开始的一期/二期试验，公司正在与合同研究组织（CRO）讨论，该试验设计主要为居家试验，受试者很少去诊所；由于使用外用疗法，对受试者风险较低，公司认为在这方面比其他公司有优势 [62][63] 问题8: 第二项一期试验的方案设计是怎样的 - 这是一项小规模试验，有八名受试者，旨在评估乳膏在小表皮伤口上的安全性，观察局部耐受性和伤口愈合情况 [67] - 每个受试者将有四个小伤口，分别接受两种不同浓度的乳膏、不含药物的载体和不使用乳膏的处理，作为对照；治疗期为14天，随后有一周的随访 [68] - 公司将通过多种成像技术和临床评估来评估伤口，以快速收集数据，证明产品在开放性伤口上的安全性，再进入大疱性表皮松解症患者的试验 [69] 问题9: InMed和Almac在替代制造工艺开发中的技术角色分别是什么 - InMed一直致力于开发一种灵活、高效、可扩展且经济可行的生物合成解决方案，过去五年开发的大肠杆菌系统可以实现这一目标，但仍在不断改进工艺条件和纯化步骤 [71] - Almac是一家世界级的跨国CDMO，拥有广泛的发现工具和解决方案，以及丰富的工艺开发和GMP制造经验；双方最初在大肠杆菌生物合成项目的工艺开发和扩大规模活动上合作，后来决定让Almac团队参与替代工艺的开发，该工艺旨在克服生物合成工艺扩大规模时的一些不足 [72][73] - 与Almac合作，公司已完成概念验证研究，并生产出验证替代工艺所需的大麻素；新方法从大肠杆菌系统的生物合成基础出发，整合了制药制造中的所有可变过程，具有减少反应步骤、使用成本较低的制造工艺、灵活转换生产不同大麻素等优点，有望生产出GMP制药级大麻素 [75][76] 问题10: 当前股价是否会影响公司在多伦多证券交易所的上市地位 - 多伦多证券交易所（TSX）没有最低股价要求，公司完全符合TSX的所有持续上市要求，无需担心上市地位问题 [78]