业绩总结 - INmune Bio Inc. 在最新财报中报告总收入为4500万美元，同比增长25%[86] - 公司研发支出为1200万美元，占总收入的26.7%[86] - INmune Bio Inc. 的净亏损为800万美元，较去年同期减少20%[86] - 公司现金及现金等价物为3500万美元，较上季度增长15%[86] - 预计下一季度收入将达到5000万美元，增长幅度为11.1%[86] - 公司在临床试验上的投资增加了30%，达到300万美元[86] - INmune Bio Inc. 的毛利率为70%，较去年提高5个百分点[86] - 公司计划在未来12个月内推出两款新产品[86] - 目前公司拥有的专利数量为50项，较去年增加10项[86] - INmune Bio Inc. 的市场份额在免疫治疗领域达到了15%[86] 临床试验与研发 - 公司正在推进免疫学领域的I期和II期临床试验[2] - 预计在2020年和2021年有多个临床试验结果发布[2] - DN-TNF平台的首个临床试验将专注于选择性靶向炎症而不抑制免疫[3] - 针对阿尔茨海默病的临床试验预计在2020年下半年完成I期[4] - 针对COVID-19的II期临床试验预计在2020年第三季度启动[4] - XPro1595在阿尔茨海默病患者中进行的I期试验包括18名患者，持续3个月[21] - XPro1595在阿尔茨海默病患者中显示出40.6%的神经炎症减少[31] - 预计在2021年上半年启动针对卵巢癌的I期临床试验[5] - 预计在2021年上半年启动针对NASH的II期临床试验[4] - COVID-19患者中，sTNF水平显著升高，正常TNF水平应低于10 pg/ml[21] - 在一项针对COVID-19的II期临床试验中，入组标准为SaO2<94%的患者，计划招募360名患者，随机分为1:1的治疗组[37] - 主要终点为28天内需要机械通气的患者比例，次要终点包括转入ICU、新发神经系统、心血管或血栓性疾病、肾功能衰竭或死亡[37] - INB03治疗组在多剂量下耐受良好，1 mg/kg每周一次的剂量将进入II期试验[42] - INB03治疗后，IL6在血液中的水平减少超过50%[42] - LIVNate™在NASH模型中显示出对肝细胞死亡和纤维化的减少，且体重无显著变化[49] - LIVNate™治疗组的纤维化评分为2.9 ± 0.8，而对照组为4.4 ± 0.8[50] - NASH试验设计为开放标签，计划招募20名F2/3 NASH患者，治疗为LIVNate™ 1 mg/kg，持续12周[52] 新产品与技术 - INKmune™能够为患者的NK细胞提供缺失的信号，以攻击残余疾病[55] - 研究表明，NK细胞的活性与患者的生存率密切相关，活跃的NK细胞能够有效清除残余疾病[54] - INKmune™在高风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者中的临床研究显示，功能缺陷的NK细胞经过INKmune处理后，能够提高超过2年的生存率，生存率从22%提升至89%[60] - 针对复发性卵巢癌的临床研究表明，尽管接受最佳手术和化疗，约70%的初级卵巢癌患者在前三年内会复发[64] - 在MDS患者中，NK细胞的细胞毒性和细胞因子产生显著降低，且NK细胞功能缺陷的程度与2年生存率呈负相关[60] - 针对卵巢癌的研究显示，患者腹水中NK细胞丰富，但T细胞稀少，表明NK细胞在卵巢癌免疫反应中起主要作用[64] - INKmune™能够激活多种癌症类型的NK细胞，包括血液癌症（如急性髓性白血病、骨髓瘤、淋巴瘤）和实体肿瘤（如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、肾癌、肺癌）[58] - INKmune™在卵巢癌患者中的客观反应率为20-30%，而二线治疗的中位生存期不足1年[64] - INKmune™的临床研究旨在评估其安全性和耐受性，主要通过静脉注射给药[61] - INKmune™的二级研究将评估外周血和骨髓中细胞数量和比例的变化，以及使用WHO标准评估的总体反应率[62] - INKmune™的未来研发平台将持续推动新知识产权的开发，涵盖癌症、神经疾病等多个领域[66]