财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度归属于普通股股东的净亏损为210万美元，而2019年第二季度为40万美元 [21] - 2020年第二季度研发费用约为90万美元，2019年第二季度约为60万美元 [21] - 2020年第二季度一般及行政费用约为120万美元，2019年第二季度为130万美元 [22] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约为480万美元，无债务；7月20日完成2500万美元的公开发行，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益约为2310万美元 [22] - 截至2020年8月5日，公司约有1340万股普通股流通在外 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 DN - TNF平台 - 有4个治疗项目在开发中，包括用于癌症的INB03、用于NASH的LIVNate、治疗与C - 19相关细胞因子风暴并发症的Quellor和用于阿尔茨海默病的XPro1595 [6] - 7月13日，XPro1595治疗阿尔茨海默病的Ib期临床试验公布中期结果，初步数据显示，XPro可降低6名患者的白质自由水，该生物标志物在所有患者的弓状束中测量的神经炎症均有下降 [7][8] - Quellor项目申请BARDA非稀释性融资未成功，公司正努力治疗首位患者，具体时间取决于监管机构和临床站点的启动活动 [12] - INB03和LIVNate项目因疫情推迟，预计2021年才能启动患者入组 [13] - 与KBI Biopharma合作生产新药，若进展顺利，预计2021年获得首批药物 [14] - 今年AACR会议上，Dr. Roxana Schillaci展示了INB03与TKI抑制剂拉帕替尼联合使用可克服HER2阳性乳腺癌对曲妥珠单抗的耐药性，相关研究仍在扩展 [14] INKmune平台 - 有两个治疗项目，分别针对实体瘤（卵巢癌）和血液系统恶性肿瘤（高危MDS） [15] - 6月，英国MHRA批准在高危MDS患者中启动INKmune的I期临床试验，预计年底前启动，治疗首位患者取决于临床站点批准，试验将在英国单中心进行，至少招募9名患者，预计入组时间为一年 [15][17] - 卵巢癌项目的I期试验等待英国癌症站点重新开放，预计2021年开始入组 [18] - 4月，INKmune平台获得美国专利商标局颁发的新专利，专利申请名为“体内自然杀伤细胞的启动” [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于利用DN - TNF和INKmune两个平台开发治疗项目，推进各项目的临床试验 [6][15] - 寻求非稀释性融资支持项目发展，如曾申请BARDA融资 [12] - 注重知识产权保护，持续为INKmune和DN - TNF项目扩展专利 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对XPro1595治疗阿尔茨海默病的早期试验结果感到鼓舞，有信心在2021年启动II期试验 [11] - 认为COVID - 19疫情将持续一段时间，公司的Quellor疗法应进行测试，可能使患者受益 [13] - 公司资金充足，可支持到2022年上半年，将继续高效运营，争取研发退税和支持赠款 [49] 其他重要信息 - 会议中提到的声明除历史事实外，均为前瞻性声明，存在风险和不确定性，实际结果可能与声明有重大差异 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 阿尔茨海默病Ib期试验除白质自由水外，下半年其他数据点的预期如何 - 公司有5个生物标志物类别，脑脊液生物标志物和神经精神生物标志物预计下半年或年底有数据，有望为II期试验提供方向；呼吸生物标志物技术新颖，不确定结果；血液生物标志物可靠性低，公司不太看重 [26][27] 问题2: COVID项目中，梗死情况与流感相比的普遍性以及FDA对预防性疗法的接受度 - COVID - 19并发症是内皮激活疾病，心脏问题与凝血功能障碍和血栓有关；流感后一段时间内心肌事件发生率也会增加，但COVID - 19还有很多独特症状 [29][30] 问题3: 阿尔茨海默病Ib期试验最终规模以及扩展项目的给药时长 - 试验最终可能治疗24 - 28名患者，因有可精确测量的生物标志物，有助于确定准确剂量；扩展试验是新协议，患者每3个月接受正式评估，目前部分患者已用药8个月，协议规定用药一年，若患者和医生认为有疗效将继续用药 [32][34] 问题4: 目前完成12周治疗的患者进入扩展项目的比例 - 公司负责人表示需询问相关人员后再回复 [35] 问题5: 鉴于阿尔茨海默病项目目前的结果，是否会减少对其他项目的投入，专注于早期阿尔茨海默病项目 - 公司表示目前阿尔茨海默病项目领先，但不会放弃其他项目，认为各项目对患者和公司都有价值 [36] 问题6: 阿尔茨海默病扩展项目能否评估对认知的影响 - 可以，患者每3个月接受全面神经精神测试，公司希望随着时间推移能看到相关指标的变化 [38] 问题7: 用于COVID研究的可溶性TNF抑制剂的研究情况以及是否有临床前证据表明其对COVID患者有益 - 公司关注内皮细胞，与其他针对肺部的疗法不同；可溶性TNF对内皮细胞有重要影响，可上调相关蛋白和组织因子，引发凝血功能障碍；公司认为其药物有机会显示出益处，最大优势是关闭凝血功能障碍 [40][41] 问题8: 是否会研究MISC和川崎病 - 目前不考虑，但对此很感兴趣；进入儿科领域通常需要有大量成人数据库，公司目前还不具备；当前专注于成人试验，成人试验启动后会再讨论 [42] 问题9: COVID - 19研究与FDA的进一步讨论情况以及启动试验的最佳时间 - 公司与FDA充分沟通，审批权在FDA；临床站点对公司方案感兴趣，监管和临床开发并行；原计划在澳大利亚启动，后因当地疫情变化重新考虑，希望尽快启动试验，招募首位患者 [45][46] 问题10: 公司整体运营费用情况 - 基于目前已宣布的项目计划，公司资金可支持到2022年上半年；研发费用看起来较低是因为有研发退税；公司将继续争取研发退税和支持赠款，保持资本高效运作 [49][50]