业绩总结 - INmune Bio获得阿尔茨海默病研究的100万美元资金支持[12] - INmune Bio的管线针对美国市场的阿尔茨海默病患者约550万，癌症残留病约173.5万新病例[28] - 当前INB03的生产产量约为300mg/liter，计划在首次公开募股后进行产量提升和新批次生产[43] 临床试验进展 - INB03正在进行的I期临床试验中，12名患者接受每周一次的皮下给药，目标是降低MDSC水平[9] - INB03的I期试验显示，治疗后MDSC水平显著降低，且无CPI耐药现象[9] - 阿尔茨海默病患者中，XPro1595的I期试验涉及18名患者，评估炎症生物标志物的变化[18] - INKmune治疗复发性卵巢癌的临床试验中，患者的NK细胞在接受治疗后能够有效杀死癌细胞[21] - INKmune在治疗最小残留病（MRD）患者中显示出显著的疗效，p值为0.001[21] - INB03的临床试验状态为I期，针对具有耐药生物标志物的晚期癌症患者[46] - INKmune正在进行I/II期临床试验，旨在消除残余疾病，特别是在复发/难治性卵巢癌患者中[62] - INKmune的作用机制包括激活患者的NK细胞以消灭残余肿瘤细胞[65] - INB03通过减少肿瘤微环境中的MDSC，促进NK细胞和树突细胞的相互作用，从而增强肿瘤杀伤能力[47] 新产品与技术研发 - INB03的预期剂量为每周1mg/kg，预计可维持>1 g/ml的血清水平[32] - INB03能够克服JIMT-1肿瘤中的曲妥珠单抗耐药性，肿瘤体积在治疗20天后显著下降[80] - INB03降低MUC4表达，从而增强曲妥珠单抗的结合能力[81] 市场潜力与战略 - INmune Bio的多个项目针对未解决的市场问题，具有较大的市场潜力[22] - 目前，3/4的癌症患者对检查点抑制剂（CPI）产生耐药，INB03旨在消除导致耐药的骨髓来源抑制细胞（MDSC）[46] - 约30%的乳腺癌女性患者为HER2阳性，且30%-50%的患者对曲妥珠单抗产生耐药性[79] - MUC4表达预测曲妥珠单抗的耐药性，MUC4阴性患者的无病生存概率为75%[79] 未来展望 - 公司计划在2020年上半年启动INB03与CPI联合的II期临床试验[27] - INB03在小鼠模型中显示出提高CD8+淋巴细胞的肿瘤浸润，并显著延长生存期[48] - INKmune治疗显示出在高风险急性髓系白血病（AML）患者中延长缓解期的潜力[67]