财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收1.511亿美元,较2022年第二季度增长65%,预计全年营收在6 - 6.1亿美元之间,较2022年增长47% - 50% [50][55] - 第二季度美国平均售价为2.5万美元,上年同期为2.41万美元;美国以外地区平均售价为2.21万美元,2022年第二季度为2.1万美元 [42] - 第二季度净亏损1200万美元,上年同期净亏损1450万美元;每股净亏损0.41美元,2022年第二季度为0.53美元 [56] - 第二季度加权平均流通股数量为2920万股,预计第三季度约为2940万股 [43] - 截至6月30日,现金及投资从3月31日的4.52亿美元增至4.67亿美元 [43] - 第二季度毛利率为83.9%,上年同期为84.5% [75] - 第二季度总运营费用为1.434亿美元,较2022年第二季度的9120万美元增长57% [165] - 第二季度利息和股息收入总计490万美元,上年同期为29.7万美元 [165] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务:第二季度美国营收为1.447亿美元,较上年同期的8790万美元增长65%,主要增长驱动因素是现有中心利用率提高、新增植入中心、持续的直接面向消费者营销以及更多的区域经理 [55] - 国际业务:美国以外地区营收增至630万美元,按报告基准计算同比增长81%,销量增长72%,主要由德国的强劲表现推动,荷兰、瑞士提供支持,比利时完成全国报销,法国待最终报销公告后全面推出 [40][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:第二季度新增72个植入中心,季度末总数达1045个,预计2023年剩余时间每季度激活52 - 56个中心;第二季度创建19个新销售区域,总数达261个,预计2023年剩余时间每季度增加12 - 14个销售区域 [26] - 欧洲市场:欧洲团队第二季度增长81%,德国表现强劲,荷兰克服报销挑战开设新中心,比利时完成全国报销,法国待最终报销公告后全面推出 [40] - 亚洲市场:新加坡业务势头良好,日本直接业务开始取得进展 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略:专注于患者结果和医生教育,增加现有中心的利用率,同时开设新中心增加产能;继续推进产品研发,如Inspire 5;加强SleepSync患者管理系统的应用;拓展国际市场 [41] - 发展方向:将Inspire疗法更多地转移到ASC环境;加强与商业保险公司的合作,提高报销水平;推进PREDICTOR研究,减少对DISE的依赖 [51][53] - 行业竞争:未对竞争情况发表评论,认为目前竞争对公司没有影响 [1] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境:公司业务势头强劲,需求持续增长,但仍面临一些挑战,如传感器制造良率问题、不同州医疗保险报销率差异等 [54][55] - 未来前景:对未来前景感到兴奋,认为有多年持续、健康的有机增长空间,有适当的战略来推动长期股东价值 [41][49] 其他重要信息 - 产品研发:Inspire 5团队已向FDA提交PMA补充申请,预计2024年初获批;完成PREDICTOR研究第一组300名患者的数据质量检查,正在招募第二组300名更高BMI患者 [51][52] - 人员变动:新增Carlton Weatherby为首席战略官,Dr. Charisse Sparks为首席医疗官 [49] - 报销政策:新的OPPS规则显示,全国医疗保险对医院的支付增加约1000美元至30355美元,对ASCs的支付增加约300美元至25470美元;DICE程序的报销从180美元增至1639美元 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 利用率增长来自哪些特定细分市场,高端中心利用率是否接近上限 - 公司认为应教育二级和三级站点组建团队,与睡眠医生和其他外科医生合作以提高产能,高产能中心患者结果更好 [14] 问题: 扩大BMI标签后,医生是否会考虑为更多患者提供治疗 - 公司表示会谨慎对待高BMI患者,因为他们在DISE程序中被筛选出的概率较高,但高BMI批准对患者很重要,公司正在与商业保险公司合作更新相关政策 [20][21] 问题: 新中心采用SleepSync的情况,以及大型中心在远程患者监测报销方面的进展 - 新中心培训时会自动使用SleepSync,公司也在对老中心进行培训;SleepSync的实用性不断提高,如最近推出的蓝牙患者遥控器 [38][152] 问题: 目前有多少患者接受舌下神经刺激但未尝试过CPAP - 公司认为绝大多数患者都尝试过CPAP,保险公通常会将其作为门槛,飞利浦召回对库存影响不大 [127] 问题: GLP - 1对公司业务的影响 - 公司认为GLP - 1与Inspire互补,GLP - 1可帮助高BMI患者减轻体重,使他们更符合Inspire的适应症,但目前在市场上还未看到明显变化 [60][61][62] 问题: 标签更新对可寻址市场的影响 - 公司表示标签更新,如提高BMI警告和增加儿科批准,有助于扩大可寻址市场,提高保险批准率,预计会增加手术数量 [80][81] 问题: 如何平衡营收增长与利润率杠杆,以及对盈利能力的看法 - 公司注重营收增长和疗法的采用,会有纪律地进行投资,虽然股票薪酬较高,但已实现现金正向流入,盈利能力会逐步提升 [82][83] 问题: 目前Medicare患者的比例,以及未来应如何看待 - 历史上商业保险患者占比65% - 70%,Medicare患者占比25% - 30%,VA或军事患者占比约5%;最近几个季度Medicare患者比例有所上升,但预计随着商业保险高免赔期的影响,比例会恢复到传统水平 [86][93] 问题: Inspire 5推出前如何建立产能,以及对利润率的潜在影响 - 公司认为Inspire 5去除压力感应导线对患者和医生都有好处,提高了可靠性;推出前会进行小范围试点研究,预计年中全面推出后会快速过渡 [95][88] 问题: 医院门诊报销变化对业务的影响 - 公司对Dice程序报销增加感到高兴,认为这对提供该程序的中心有益,但希望减少对Dice的依赖;Inspire程序的医院和ASC支付增加是好事,但需要解决Medicare ASC支付问题 [96][97] 问题: 夏季季节性对营收、利润率和支出的影响 - 公司预计会继续增加支出,随着时间推移杠杆率会提高,第四季度业务会加强 [99] 问题: 美国以外业务增长的驱动因素,以及竞争情况 - 增长主要由德国团队的表现驱动,荷兰开设新中心,瑞士等市场也表现强劲;亚洲市场新加坡表现良好,日本直接业务开始有进展 [107][108] 问题: 中心拥有多名医生的情况,以及未来几个季度的看法 - 公司很多外科医生在多个地点执业,目前多数设施有多名外科医生;公司积极开展研究员项目,培训新医生将Inspire纳入其执业范围 [112] 问题: 全年营收指引上调但下半年增速放缓的原因 - 公司未改变指引策略,预计第四季度商业手术会加强,营收情况与往年类似 [136] 问题: Inspire 5的定价策略,以及GLP - 1和标签扩展能带来多少符合条件的患者 - 公司仍在评估Inspire 5的定价策略;GLP - 1可帮助高BMI患者减轻体重,使他们更符合Inspire的适应症,但具体数量还需进一步观察 [12][138] 问题: 数字调度工具的使用情况,以及ASC混合比例的更新 - 目前有60多个中心使用数字调度工具,公司将继续推广;ASC混合比例受Medicare混合比例影响,随着商业保险比例增加,预计ASC会有更多进展 [2][110] 问题: 增加每个植入中心医生数量的进展 - 公司未提供具体数字,但表示这一数量在持续增长,销售代表会确保中心有备份医生,很多外科医生在多个地点执业 [132] 问题: GLP - 1对公司TAM的影响,以及国际业务增长是否是拐点 - GLP - 1与Inspire互补,可帮助高BMI患者减轻体重,扩大可治疗市场;国际业务增长是团队努力的结果,未来亚洲市场也会有进展 [60][61][62][107][108]
Inspire(INSP) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript