财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度全球营收9140万美元，较2021年同期增长73%，较2022年第一季度增长32% [8][30] - 上调2022年全年营收指引至3.54 - 3.62亿美元，较2021年增长52% - 55% [8] - 2022年第二季度美国平均售价为24100美元，预计后续将稳步攀升至24900美元；美国以外地区平均售价为21000美元，低于2021年同期的23400美元 [31] - 2022年第二季度毛利率降至84.5%，低于2021年同期的85.8%，下调2022年全年毛利率指引至83% - 85%，长期有望回到85%左右 [32][34] - 2022年第二季度总运营费用为9120万美元，较2021年同期增长57% [35] - 2022年第二季度净亏损1450万美元，每股净亏损0.53美元，2021年同期净亏损1310万美元，每股净亏损0.48美元 [36] - 截至6月30日，现金和投资总计1.96亿美元，年初至今现金使用量为2800万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2022年第二季度美国营收8790万美元，较上年同期增长78% [30] - 第二季度新增52个美国植入中心，总数达785个，预计全年每季度新增52 - 56个中心 [9][10] - 第二季度创建17个新销售区域，总数达191个，预计全年每季度新增11 - 12个区域 [10][11] - 第二季度增加7名现场临床代表，总数达100名 [11] 国际业务 - 美国以外地区销量同比增长8%，但受汇率影响，营收同比下降3%至350万美元；按固定汇率计算，营收同比增长7% [16][31] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 上半年网站访问量约740万，同比增长131%，产生约42000个医生联系 [14] 欧洲市场 - 德国市场前景乐观，预计下半年业绩增强 [17] - 在荷兰培训3个新站点，在英国确定并培训更多中心，在法国就报销水平进行对话并计划全面推出疗法，在比利时和奥地利收到积极报销消息 [18] 亚洲市场 - 在日本与合作伙伴培训多个中心，其中两个完成首次手术，多个正在筛选患者；在新加坡两个中心完成首次手术并安排了更多手术；在香港与医生合作安排首次手术 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略是提高现有中心利用率，开设和培训新中心以增加产能，同时扩大呼叫中心和投资直接面向消费者的营销活动 [27] - 研发方面，推出SleepSync数字健康平台，计划提交升级后的医生编程器进行FDA审查，获得全身MRI兼容性和新硅胶刺激和传感导线的FDA批准，推进第五代Inspire神经刺激器设计并计划2023年底获得FDA批准，开展研究和临床试验以扩大疗法适用患者范围 [20][22][23][24] - 在德国市场，公司占据主导地位，竞争对手主要专注于临床研究 [110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司克服了供应链问题、人员短缺和经济担忧等挑战，对2022年剩余时间的业务前景充满信心 [6] - 预计COVID - 19不会对业务产生负面影响，有能力应对人员挑战并专注于执行增长战略 [7] - 持续的研发成就和对患者结果及医生教育的关注支持公司持续增长的信心 [27][28] 其他重要信息 - CMS公布2023年医生、医院和门诊手术中心（ASC）的拟议支付规则，医生的RVU略有增加，医院报销与今年持平，ASC报销预计增加近4%至25744美元 [12] - 公司的Advisor Care Program（ACP）服务约85%的中心，计划在2022年继续扩展并进行技术改进 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 提交的AHI到100和BMI到40的申请情况及对目标市场的影响 - 公司基于ADHERE注册研究的超3000名患者数据向FDA提交申请，FDA已接受并给予突破性设备指定以缩短审查时间；预计可使整体目标市场增加20% [42][44][45] 问题2: 上半年增长超70%，下半年指引中点约40%，是环境因素还是保守估计，以及Q3的节奏 - 公司未改变指导理念，专注于商业扩张，增加中心和区域经理；通常Q4比Q3表现更强，与往年情况相同 [47][49] 问题3: 全国广告计划对业务数据的影响以及CPAP召回的后续影响 - 全国广告计划持续提高知名度，网站访问量高，推动公司投资数字工具以连接患者和医生；CPAP召回仍是运营环境的关键因素，公司将尽力帮助相关患者获得治疗 [53][55] 问题4: Inspire 5如何增加系统可用容量 - Inspire 5可显著减少手术时间，提高系统可靠性，从而增加耳鼻喉外科医生一天内可安排的手术数量；同时，改善的报销情况和良好的患者结果也有助于吸引医生增加对Inspire疗法的投入 [57][59] 问题5: 4 - 7月业务情况及利用率的未来趋势 - 4月因处理Q1积压患者而繁忙，二季度业务整体繁忙且较为一致；二季度利用率表现强劲，预计将继续提升，目前利用率略高于1.55，显著高于2021年同期的1.3 [61][62] 问题6: 价格上涨的影响及与医生和医疗机构的沟通情况 - 5月1日在美国提价，因与客户有正式定价协议，影响将在几个季度内逐步体现；二季度约1%的营收归因于价格上涨 [63] 问题7: 利用率提升的驱动因素以及ASC利用率与门诊的对比 - 各四分位的中心利用率均有提升，包括新中心和老中心；ASC占总中心数的23%，但植入手术占比不到20%，CMS拟议的4%报销增加将对其产生积极影响 [67][68] 问题8: MRI兼容性对患者选择Inspire的影响 - 预计对有MRI需求的患者是积极因素，能让他们安心选择，但具体影响需后续观察和报告 [70] 问题9: 广告费用在剩余时间的增长情况及未来预期 - 2021年直接面向消费者的广告支出增长约80%，2022年预计增长60% - 70%；公司将继续投资广告，以提高中心和医生的渗透率，目前业务模式已显示出杠杆效应 [75][76] 问题10: 提高从医生联系到植入手术转化率的方法及瓶颈 - 瓶颈包括人员短缺导致患者难以快速获得预约和批准、部分患者未在两年内进行睡眠研究；公司将通过技术手段解决这些问题，如投资Ognomy和使用EnsoData等工具 [78][80][81] 问题11: 本季度强劲的利用率是否与等待MRI兼容的患者有关 - 因刚获得MRI批准，患者完成治疗周期可能需要约五个月，预计下半年会看到相关积极影响 [84] 问题12: 因价格问题未开业的中心情况及数量 - 部分中心因价格上涨需重新进行价值分析审查，预计第三季度解决；受影响中心数量为个位数 [86][87] 问题13: 提高AHI和BMI上限后，DISE程序的重要性及是否有消除途径 - 高AHI患者进行DISE筛查不是问题；高BMI患者因颈部脂肪增加导致侧壁塌陷的可能性增加，但公司有足够数据支持将BMI警告提高到40；DISE只是公司为确保患者结果而设置的要求，并非FDA指示要求 [89][91][92] 问题14: 关于创建6级APC代码的评论及成功可能性 - 公司会密切关注，目前对5级APC代码的价格点感到满意，若能获得10%的增长将对医院和ASC有积极影响，但不依赖此变化开展业务 [94] 问题15: 新毛利率展望的影响因素及恢复到85%的时间 - 二季度毛利率下降主要因某些组件成本上升和供应商采购承诺增加；下半年产品过渡可能导致库存报废费用，因此下调2022年毛利率指引；产品推出后，长期毛利率有望回到85%左右 [97][98][99] 问题16: 预测研究（Predictor Study）的目标 - 该研究由医生Jordan Miller发起，旨在寻找一种在清醒状态下诊断患者的技术，以替代药物诱导的睡眠内镜检查（DISE）；公司正在10个站点开展300名患者的研究，若成功，有望取消BMI低于32患者的DISE要求 [101][102][103] 问题17: 提高AHI上限后患者受益情况 - 从百分比和绝对值来看，AHI高于65的患者受益更大，但在响应率方面可能面临挑战；这些患者的生活质量也有显著改善 [106][107][108] 问题18: 德国市场表现及竞争情况 - 公司在德国市场占据主导地位，拥有超25000名患者且数量在增加；竞争对手主要专注于临床研究，目前在德国市场的影响力较小 [110][111]