财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度全球营收6940万美元，较2021年第一季度增长72% [11] - 2022年全年营收指引上调至3.36亿 - 3.44亿美元，较之前指引的3.18亿 - 3.26亿美元有所提升，较2021年全年营收2.334亿美元增长44% - 47% [13] - 2022年第一季度美国营收6640万美元，同比增长76%；美国以外地区营收增长14%至300万美元 [46] - 2022年第一季度美国平均售价为23800美元，与上年同期持平；美国以外地区平均售价为22200美元，低于2021年第一季度的24400美元，主要受汇率影响 [47] - 2022年第一季度毛利率提高至85.6%，高于上年同期的85.2% [48] - 2022年第一季度总运营费用为7540万美元，较2021年第一季度的5010万美元增长51% [48] - 2022年第一季度净亏损1670万美元，与上年同期的1620万美元相近；每股净亏损0.61美元，与2021年第一季度的0.60美元基本一致 [50] - 截至2022年3月31日，现金和投资总计2.13亿美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 第一季度新增74个美国植入中心，期末净总数达733个，门诊手术中心（ASC）占美国所有中心的22% [14][15] - 第一季度创建17个新销售区域，总数达174个；增加14名现场临床代表，期末总数达93名 [16] 国际业务 - 国际业务第一季度表现强劲，受欧洲手术量增加推动，尤其看好德国市场 [31] - 第一季度在英国完成初始手术，并安排了更多手术；法国已批准Inspire疗法全国报销，将确定报销水平并计划更广泛推出 [32][33] - 日本与合作伙伴继续培训更多医生，多家医院正在筛选潜在患者；新加坡已收到合作伙伴的首批产品订单，计划5月底进行首次植入；香港和韩国开始早期规划；澳大利亚继续与当局就报销事宜合作 [34][35][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度公司网站访问量约470万，同比增长170%，产生约24000个医生联系 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略是提高现有中心利用率，开设和培训新中心以增加产能，扩大呼叫中心和投入直接面向消费者（DTC）营销活动支持这些举措 [42][43] - 实施5%的美国中心价格上调，因与所有美国中心有合同定价协议，将在未来几个季度逐步实施，预计对2022年营收影响较小 [20] - 与数字健康公司EnsoData和Ognomy合作，提高睡眠中心产能和效率，改善患者获取睡眠研究的流程 [27] - 计划在6月美国睡眠医学学会会议上全面推出蓝牙版患者遥控器；预计今年晚些时候提交升级版医生程序供FDA审查；继续推进五代神经刺激器设计，目标是2023年底获得FDA批准 [38][39][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业务受季节性和新冠疫情影响，但随着季度推进，疫情影响消散，手术量迅速反弹，对2022年剩余时间业务前景充满信心 [8][9][12] - 持续关注疫情影响，但近期强劲表现和植入趋势为全年展望提供信心 [52] 其他重要信息 - 新的CPT代码自1月1日起实施，Inspire团队在培训植入中心和与支付方合作方面表现出色，确保了顺利过渡，这些代码将对Inspire疗法产生长期积极影响 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 3月和4月业务情况，新冠疫情对全年指引的影响以及对第二季度的预期 - 1月业务受季节性和新冠疫情影响开局缓慢，2 - 3月业务强劲反弹，4月开始真正增长，公司未将再次出现新冠疫情反弹的担忧纳入全年指引，对连接患者和医疗服务提供者的能力有信心 [57][58] 问题2: 价格上调的相关情况，包括客户反馈和成本压力应对 - 5月1日开始实施价格上调，主要影响2023年，因与客户有固定定价协议，将在未来几个季度逐步实施；虽组件和材料成本有所增加，但未对毛利率造成显著压力，2022年毛利率指引维持在85% - 86% [59][60] 问题3: CPAP供应短缺和召回对新患者寻求Inspire疗法的影响 - 从呼叫中心和医生处获得反馈，因CPAP短缺和召回，寻求Inspire疗法的患者增加；公司正在全国范围内与这些患者沟通，强调有替代疗法；在即将召开的美国睡眠医学学会会议上，将向睡眠医生强调这一点 [66][67][69] 问题4: 新中心的管道情况，以及是主要为ASCs还是非ASCs中心 - 目前22%的中心为ASCs，与第四季度基本一致，ASCs开设速度略高于医院；公司将继续关注两者，全国宣传活动激发了更多地区对提供Inspire疗法的兴趣 [71][72] 问题5: 与合同制造商的关系，价格上调是否与预期的制造商价格上涨有关 - 公司持有至少一个季度的安全库存，即使存在成本增加，预计也要到今年晚些时候才会受到影响；公司与合同制造商有多年协议，将密切合作控制成本，目前认为不会影响毛利率 [78][79] 问题6: 中心调整情况，以及是否有剩余积压订单增加了提高指引的信心 - 公司会持续监控中心，确保其生产力，清理25个中心是持续工作的一部分，预计未来不会有大量调整；公司看到网络活动、顾问护理计划的联系带来的强劲增长，这为提高指引提供了信心 [81][82][83] 问题7: 新中心（尤其是ASCs）的爬坡情况，以及ASCs与医院手术量混合的演变和对定价及合同的影响 - 新中心开设通常由医生增加手术量的需求驱动，ASCs为医生提供了更多灵活性；ASCs和第三方支付方有不同的合同规则，公司会提供协助；目前ASCs占比22%，整体手术量仍在增长，ASCs提供了更多灵活性，有助于增加手术量 [87][91][96] 问题8: ASCs与医院的增长速度差异是否会继续扩大，以及ASC采用与利用率增长的相关性 - 预计未来ASCs将占中心和手术量的50%，其增长速度将继续高于医院，因为开设ASCs在物流和合同方面更便捷，且公司与大型支付方的协议还有很大的渗透空间 [102][103][105] 问题9: 国际业务在2023年及以后是否会出现增长拐点 - 目前国际业务主要由德国市场主导，但占全球营收比例降至个位数中段；公司希望增加国际业务，除德国外，荷兰、法国、英国等市场都有积极进展，预计国际业务将实现显著增长 [108][109][111] 问题10: 全年剩余时间运营费用（OpEx）的增长情况和速度 - 从美元角度看，与之前季度相当 [112] 问题11: 全国广告活动的效果，包括网络点击质量和早期回报 - 年初全国广告活动初期网络点击量大幅增加，之后采用循环模式提高效率；在网页上引入额外过滤器，帮助患者确定是否为合适候选人，提高了候选人质量和长期转化率 [115][116][117] 问题12: 2022年底和2023年全年调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）转正的可持续性 - 公司暂不评论2023年情况，目前更注重通过增加新中心、区域经理等投资来推动收入增长，而不是短期内优化损益表以实现净收入；虽然第一季度受季节性和新冠疫情影响，但与去年同期相比仍有一定杠杆作用，公司将保持85% - 86%的毛利率范围并关注盈利情况 [119][120] 问题13: 设备生产的瓶颈或限制因素 - 公司密切监控生产情况，主要产品数量较少，定制组件供应良好，但标准电气组件存在挑战；公司通过识别替换零件、获得FDA批准、保持安全库存等方式应对，团队表现出色 [123][124][126] 问题14: 是否有患者因CPAP供应问题直接选择Inspire系统，以及支付方对此的态度 - 部分患者因无法从CPAP设备中受益而符合Inspire疗法条件；Inspire成为一线疗法还需更多开发和临床研究；大多数支付方支持患者在CPAP不可用时选择Inspire疗法 [129][130][132] 问题15: 与数字健康公司合作的原因、扩大产能和简化流程的速度，以及全身MRI标签和五代ITG的进展 - 与EnsoData和Ognomy合作是为了解决患者获取更新睡眠研究的问题，提高睡眠中心效率和质量；EnsoData的技术已在500多个中心使用，将与Inspire Cloud集成；Ognomy将开展试点项目；全身MRI标签预计在第二季度获得FDA批准；五代ITG预计年底提交FDA审查，目前正在进行工程和生产资格测试 [138][141][142] 问题16: 营收指引上调中价格上涨和销量增加的贡献拆分，以及从首次网站访问或首次ACP接触到成功植入Inspire的平均时间 - 价格上涨对2022年营收影响极小，指引上调主要是由于销量增长；从首次ACP接触到植入平均约四个月，公司希望缩短这一时间，技术合作伙伴关系有助于解决获取新睡眠研究时间长的问题 [152][154][156] 问题17: 美国季度约2800例植入手术中，睡眠认证耳鼻喉科医生和普通耳鼻喉科医生的手术量拆分，以及ASCs与医院的手术量拆分 - 早期多数中心由双认证睡眠耳鼻喉科医生主导，但随着向大型支付系统过渡，普通耳鼻喉科医生与睡眠医生合作的情况增多，具体数量需进一步查看；目前ASCs占中心数量的22%，但手术量占比可能接近高个位数，大部分手术仍在医院进行 [163][164][166] 问题18: 患者选择Inspire手术中心的决策矩阵，以及新账户在最初三到六个月内的手术量情况 - 患者通过观看广告后访问网站，自行选择想去的中心并致电，顾问护理计划会协助安排预约；若所选中心不接受特定保险，会协助选择新中心；公司在中心有病例安排后才将其定义为新账户，理想情况下希望中心有两到三个病例安排，并在一个月左右安排下一批植入手术，以提高利用率 [169][170][173]