业绩总结 - 2021财年收入预期为1.92亿至1.96亿美元，较2020财年的1.154亿美元增长66%至70%[5] - 2021年第一季度收入为21.3百万美元，同比增长89%[78] - 2021年第一季度毛利率为85.2%，同比增长60个基点[78] - 2016年至2020年复合年增长率为62.9%[82] 用户数据 - Inspire治疗已在超过14,000名患者中实施，涉及超过2,500名患者的临床证据[12] - Inspire治疗的患者依从性为每日86%，每周5天以上的依从性为93%[46] - ADHERE患者注册研究显示，Inspire治疗在真实世界环境中对OSA的治疗效果显著，患者满意度达到93%[49] - 目前ADHERE注册正在进行中，已登记超过2,700名患者，目标为5,000名患者[84] 市场扩张 - 每季度新增8至9个新市场，每季度新增36至40个美国中心[5] - 截至目前，已开设约20个USPI中心，USPI位置从300个增加到500个潜在位置[5] - 2021年，Inspire计划通过增加新中心和培训现有中心来继续扩大市场渗透[8] - 2021年第一季度公司在美国的销售区域为117个，较2020年增加35个[78] 新产品和技术研发 - 超过90%的Inspire手术现在采用FDA批准的双切口植入技术，显著减少手术时间[7] - Inspire系统的当前设备为第四代，电池寿命约为11年，支持MRI[84] 未来展望 - Inspire系统的美国市场潜力约为100亿美元，基于70%的解剖适应性患者[26] - 全球有超过1亿人受到睡眠呼吸暂停症的影响[22] - 美国约有1700万名中度至重度睡眠呼吸暂停患者，每年约有200万名成人患者被开处方使用CPAP设备[22] 负面信息 - CPAP设备的患者依从性在35%到65%之间，约700,000名患者不依从治疗[24][25] - 未治疗的中度至重度睡眠呼吸暂停在美国的经济成本每年在650亿到1650亿美元之间[22] 其他新策略 - 2021年公司计划通过控制扩张和强有力的医生培训确保全球患者结果的一致性[83] - 荷兰的报销更新取消了对个别患者的多学科医生委员会审查要求，显著提高了患者的可及性[8] - 现有的AHI限制将被取消，AHI在15至65之间的患者现在均可接受治疗[8]