财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收1220万美元，较2019年同期的1800万美元下降32% [6][29] - 2020年第二季度美国营收1100万美元，较上一年同期的1580万美元下降30%；欧洲营收降至120万美元，降幅47% [29] - 2020年第二季度美国平均售价为23800美元，与上一年同期持平；欧洲平均售价为22200美元，2019年第二季度为21900美元 [29] - 2020年第二季度毛利率为84%，上一年同期为82.8% [29] - 2020年第二季度总运营费用为3300万美元，较2019年同期的2310万美元增加43%，较2020年第一季度的3450万美元环比下降150万美元 [30] - 2020年第二季度净亏损2310万美元，2019年同期为770万美元；2020年第二季度摊薄后净亏损每股0.88美元，去年同期为每股0.32美元 [31] - 截至2020年6月30日，现金和投资总计2.426亿美元；第二季度加权平均流通股数量为2630万股，预计第三季度约为2680万股 [32] - 公司提供2020年全年营收指引为8800万 - 9200万美元，较2019年全年增长7% - 12%；预计2020年全年毛利率在82% - 84%之间 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第二季度内部报销团队支持了566份预先授权申请，2019年第二季度为735份，2020年第一季度为929份 [19] - 第二季度有541名患者获得预先授权批准，较2019年第二季度的579份批准下降7%；保险批准的中位时间从2019年的25天降至约11天 [20] - 第二季度新增16个美国植入中心，停用15个中心，期末美国共有328个中心 [21] - 第二季度创建了9个新的销售区域，美国销售区域总数达到91个 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年4月底，仅2%的中心进行植入手术；5月底，该比例增至24%；6月底，51%的中心进行植入手术；7月超过60%的中心进行了植入手术 [8] - 2020年上半年公司网站访问量为260万次，同比强劲增长45%；通过网站建立了超过28000次医生联系，同比增长47% [13] - 公司目前有来自商业医疗保健计划的56项积极政策，覆盖约1.82亿人，去年同期约为1.25亿人 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦美国市场，目标是增加现有中心的患者流量，培训和开设新的植入中心 [32] - 市场准入和报销方面，继续执行扩大积极书面覆盖政策数量和获取个别预先授权的策略 [17] - 持续投资增强技术平台，推进Inspire Cloud项目，开展改善医生编程器和患者遥控器的项目，进行第五代Inspire神经刺激器的设计工作 [25][26] - 行业竞争方面，Nyxoah于6月获得FDA批准开展DREAM试验，但数据有限，预计距离美国获批还有约四年；LivaNova的ImThera系统近期较为安静 [103][105] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情在第二季度对公司产生影响，手术推迟，但医疗服务提供商已适应并找到安全治疗患者的方法，植入活动在过去几个月显著增加 [6][7] - 公司对2020年剩余时间的业务前景充满信心，能够提供新的全年营收指引，但会继续监测疫情影响 [8] - 患者对Inspire疗法的兴趣仍然很高，医院和医生因疫情收入受损，有动力安排患者进行植入手术 [15] 其他重要信息 - 2020年初，全国平均医疗保险支付增加到29000美元，商业报销约为医疗保险支付的1.4倍；拟议的2021年门诊支付若获批将增加850美元 [16] - 2020年第二季度，FDA批准将Inspire疗法的适用年龄范围扩大到18 - 21岁患者，一些商业保险公司已修订政策 [24] - 公司推出了Inspire Sleep App，与Inspire Cloud结合构成数字患者管理系统，第一版应用程序可让患者了解疗法并联系医生，本周推出的第二版可收集临床数据 [14][15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待全年营收指引的季度节奏，以及对第四季度增长的信心来源 - 公司认为分析师对指引节奏的描述方向正确，第三季度努力恢复正常，第四季度帮助更多患者；信心来自中心活跃数量增加和积压患者处理，以及前期对患者管道的建设 [36][37][38] 问题2: 南部地区感染上升对手术的影响及公司应对情况 - 佛罗里达州部分地区如迈阿密推迟手术，但奥兰多和杰克逊维尔继续进行；南卡罗来纳州和休斯顿的部分中心有挑战；公司密切监测，寻找替代方式让患者获得设备 [39][40] 问题3: 下半年营收中积压手术和新需求的占比情况 - 6月主要处理过去积压的病例，下半年更多是第二、三、四类患者；公司不依赖积压患者，希望尽快安排他们手术 [43] 问题4: 是否能提供7月营收数据 - 管理层没有7月营收数据，但表示中心数量增加且能获得良好的手术室时间，对7月和第三季度有信心，将持续推动业务增长 [45][46] 问题5: 停用15个中心的原因 - 疫情期间对中心进行重新培训和评估，停用的中心过去一年未进行植入手术，缺乏有效支持团队；停用这些中心可让销售和市场团队专注于有吸引力回报的中心 [47][48] 问题6: 营收指引中是否考虑了中心限制手术的情况 - 公司认为8800万 - 9200万美元的营收指引已考虑到部分中心无法安排手术的情况，且预计这种情况不会持续很久，会寻找解决方案 [51][52] 问题7: 目前ASC业务占比及未来发展预期 - 目前ASC业务占比不到10%；第三季度新中心中ASC数量将增加，2021年及以后其在业务和植入手术中的占比将提高，这是门诊手术的自然发展趋势 [53][54] 问题8: 仍未恢复运营的中心未恢复的原因 - 数据指的是已进行植入手术的中心，更多中心已安排了植入手术；VAs尚未启动，占业务约5%；进行临终关怀访问、远程医疗和筛查患者的中心数量较多，睡眠研究也在显著增加 [58][59] 问题9: 呼叫中心对转化率的影响数据 - 呼叫中心于3月在纽约和休斯顿启动，受疫情影响纽约业务受阻；目前约四分之三到诊所预约的患者是合格患者；公司正在调试系统，将继续扩大覆盖中心数量 [60][61][62] 问题10: 受新冠影响患者流失率及能否重新捕获患者 - 公司希望捕获大部分已在管道中的患者，通过呼叫中心和虚拟工具等方式努力减少患者流失；患者对疗法的兴趣仍然很高 [65][66] 问题11: 7月活跃植入中心的共同特征及利用率情况 - 中心利用率一直存在差异，7月活跃的60%中心中，部分中心手术室时间充足、手术安排迅速，部分仍在起步阶段；公司关注整体利用率，停用15个中心也是为此 [67][68][69] 问题12: 7月60%的中心在2019年的业务量占比 - 管理层没有确切答案，但认为不会超过40%，新中心去年植入手术量少但未来有潜力，公司通过增加销售区域和管理人员来提高整体利用率 [70][71] 问题13: Anthem和Humana的报销政策决策时间预期 - 预计Anthem在8月底至9月的年度审查中可能制定政策，公司会提供新研究作为证据；Humana大部分业务是医疗保险优势，随着LCDs政策实施，预计其制定政策只是时间问题 [74][75] 问题14: 下半年新中心开设的可见性及新冠对该过程的影响 - 公司对新中心开设的可见性良好，部分因疫情未能在第二季度启动的中心将在第三季度开业；价值分析委员会在疫情期间继续工作，公司通过全国协议增加医院合作，还将关注ASC [77][78][79] 问题15: 营收指引对中心手术比例的假设及睡眠内窥镜测试的阻碍程度 - 公司目标是到年底所有中心都进行植入手术，包括新开设的中心；睡眠内窥镜测试早期被视为高风险程序，现已降为中度风险，进行植入手术的中心也在进行睡眠内窥镜测试，两者同步进行 [83][84][85] 问题16: 持续增加销售区域的最终目标及未来规划 - 长期来看，公司希望进入约2400个医院和ASC，每个区域经理管理6 - 8个中心，最终需要约400个区域经理；公司将继续保持增长节奏，通过扩大培训团队等方式控制质量 [86][87][88] 问题17: 停用的中心是较新还是较旧的中心，未来是否会有中心变动 - 停用的中心时间分布较广，部分可追溯到2014年，一些是因外科医生变动或早期培训和筛选不严格导致；未来不会有大量中心变动，可能会有医生退休或调动，但公司会确保项目的延续性 [90][91][94] 问题18: 达到营收指引上限所需的患者治疗情况及可能的推动因素 - 目前在重启中心过程中存在不确定性，预计利用率将保持平稳；若疫情曲线平稳、开放更多地区（如迈阿密和佛罗里达州其他地区）、呼叫中心吸引更多患者、加强直接面向消费者的电视广告等，有望实现或超越指引 [92][95][96] 问题19: 未受新冠疫情严重影响地区的手术量情况 - 纽约、费城、亚利桑那州、加利福尼亚州、梅奥诊所等地区手术量有良好反弹，各中心患者积压较多，且医疗保险政策在各州的实施增强了中心开展手术的信心 [99][100] 问题20: 竞争对手Nyxoah获批对公司的影响及公司竞争情况 - 公司认为Nyxoah获批对睡眠呼吸暂停刺激疗法有积极影响，但Nyxoah数据有限，预计距离美国获批还有约四年；LivaNova的ImThera系统近期较为安静 [103][104][105] 问题21: 欧洲平均售价和患者植入总数 - 第二季度欧洲平均售价为22200美元，2019年第二季度为21900美元；患者植入总数为9100人 [106][107][108]