现金流与财务状况 - 截至2021年12月31日，公司的现金及现金等价物为9210万美元，预计可支持运营至2023年第二季度[4] - 截至2021年，Kala的现金、现金等价物和短期投资为9210万美元[59] 产品与市场表现 - EYSUVIS和INVELTYS是公司两款市场产品，利用AMPPLIFY®药物递送技术，满足干眼症和眼科手术后炎症的医疗需求[3] - EYSUVIS自2021年1月上市以来，已开出约87,000个处方，超过14,500个续方处方，拥有超过7,400名独立开方医生[50] - 截至2022年3月29日，EYSUVIS已实现超过1.18亿人（70%）的商业覆盖，Medicare覆盖710万人（15%）[45] - INVELTYS是首个获得批准的双次给药（BID）术后类固醇，适用于所有眼科手术后的炎症和疼痛[57] - 美国干眼市场预计到2026年年收入将超过26亿美元[54] - 75-90%的干眼患者经常经历干眼发作，市场需求显著[45] 临床试验与研发进展 - KPI-012在临床试验中显示出积极结果，8名PCED患者中有6名在1至2周内完全愈合[12] - 公司在KPI-012的临床试验中观察到的改善率为87.5%（7/8患者）[12] - KPI-012在治疗PCED患者中表现出良好的耐受性，未观察到安全性问题[18] - 预计KPI-012将在2022年第四季度向FDA提交IND申请并启动2/3期临床试验[4] - 预计2022年第四季度提交美国IND申请，并计划于2024年第一季度公布Phase 2/3的顶线结果[22] - KPI-287是一种针对视网膜疾病的酪氨酸激酶抑制剂，目前正在进行临床前有效性和药代动力学研究[4] 市场潜力与战略 - KPI-012获得FDA孤儿药资格，显示出在PCED及其他罕见疾病领域的显著市场潜力[12] - PCED在美国的估计发病率约为10万人，在美国、欧盟和日本的总发病率约为23.8万人[13] - KPI-012在PCED以外的其他孤儿眼表疾病和非眼科疾病中也具有潜在应用[26] - KPI-012的生产工艺已扩大到关键试验所需的生物反应器规模[24] - KPI-012在美国的专利保护延续至2040年，且正在申请其他国家的专利[24] - 预计每年约有330万天的干眼发作可治疗，显示出市场潜力[54]