财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度末现金为9210万美元，较2021年9月30日的1.245亿美元减少，主要因运营现金使用和收购Combangio支付500万美元预付款，2022年收到与前总部租赁终止相关的400万美元未计入年末现金 [31] - 基于当前计划，预计2021年12月31日的现金资源加上EYSUVIS和INVELTYS预期收入，可支持运营至2023年第二季度 [31] - 2022年目标是相比2021年减少约2500万美元费用，通过提高运营效率、减少租赁费用和消除与EYSUVIS推出相关的一次性费用实现 [32] - 2021年第四季度净产品收入为190万美元，低于第三季度的310万美元，其中EYSUVIS销售120万美元，低于第三季度的180万美元；INVELTYS销售70万美元，低于第三季度的120万美元 [33] - 2021年第四季度SG&A费用为2400万美元，较上一季度下降5%，研发费用240万美元也较2021年第三季度减少，第四季度报告收购在研研发费用2660万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 EYSUVIS - 2021年第四季度处方量为22460份，较第三季度增长21%，截至2022年3月18日，自2021年1月推出以来共开出约87000份处方，包括超14500份 refill处方，由超7400位独特处方医生开具 [11][15] - 截至2022年3月，商业覆盖约1.18亿人，占美国所有商业人口的70%；Medicare覆盖约710万人，占所有Medicare人口的15% [16] INVELTYS - 2021年第四季度处方量约为36700份，低于2021年第三季度的37410份，公司认为随着眼部手术数量恢复到疫情前水平和Medicare Part D覆盖增加，处方量和收入将恢复增长 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司使命是为患者和眼科护理专业人员提供创新药物组合，更好治疗影响眼前后部的疾病 [8] - 推进EYSUVIS商业化，扩大 payer 覆盖，将其确立为干眼症治疗的首选一线疗法，开展直接面向消费者的营销活动 [10] - 推进KPI - 012开发，计划在2022年第四季度启动针对PCED患者的2/3期临床试验，评估其他罕见病适应症 [12][27] - 开展酪氨酸激酶抑制剂项目的临床前研究，评估其在治疗视网膜疾病方面的潜力 [29] - 2022年目标是减少约2500万美元费用，以延长现金跑道至2023年第二季度之后 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司商业和临床项目有机会为眼科护理界带来巨大价值 [9] - EYSUVIS处方量呈持续上升趋势，随着 payer 覆盖增加和直接面向消费者策略实施，增长势头将持续 [10][11] - 相信KPI - 012有潜力成为产品线和产品，可惠及多种严重眼部疾病患者 [13] - 随着眼部手术数量恢复和Medicare Part D覆盖增加，INVELTYS处方量和收入将恢复增长 [21] 其他重要信息 - KPI - 012是一种新型生物临床阶段资产，从人骨髓间充质干细胞中提取分泌组，用于治疗PCED，已获FDA孤儿药认定，正在探索快速通道和突破性疗法指定 [23][25] - PCED是一种罕见病，美国每年约有10万患者，美国、欧盟和日本每年共有约23.8万患者 [25] - KPI - 012在PCED患者的1b期临床试验中显示出显著伤口愈合活性，7名患者有显著改善，6名患者完全愈合，许多在开始每日两次给药的1 - 2周内 [26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 扩大EYSUVIS覆盖范围如何转化为更多收入，目前因缺乏覆盖而被拒绝的处方比例，以及KPI - 287未来几个月的数据情况 - 扩大覆盖范围将增加处方填充量和改善毛利率，目前约50%商业处方和70% Medicare Part D处方未填充，KPI - 287正在进行临床前研究，未来几个月将提供药代动力学和疗效数据更新 [40][41] 问题2: EYSUVIS处方增长但销售下降的原因，以及目前 payer 覆盖情况和未来预期 - 销售下降是因共付援助计划对毛利率影响，目前商业覆盖70%，Medicare覆盖15%，预计上半年在商业和Medicare方面获得更多覆盖 [44][46] 问题3: 第四季度毛利率变差的原因，以及Medicare和商业覆盖对毛利率的重要性和时间节点 - 第四季度更多处方患者无保险福利，共付援助计划的降价压力增大，商业覆盖有助于降低共付卡对毛利率的压力，Medicare覆盖主要是增加处方填充量 [50][54] 问题4: 一份EYSUVIS处方能持续多久或覆盖多少次发作 - 患者用一份处方成功治疗至少几次发作，通常用几天到一周治疗一次发作，剩余药物留作下次发作使用 [56] 问题5: 患者使用共付援助计划的时长和转化为付费客户的成功率，以及KPI - 012的IND前活动 - 患者通常每年约填充两份处方，保险覆盖后负担减轻；KPI - 012正在优化制造工艺、分析技术，即将启动GLP毒理学研究，目标是在今年第三季度提交IND [60][61] 问题6: EYSUVIS重复处方行为是否受填充不足影响，如何向医生传达 - 销售团队根据医生诊所患者保险情况进行针对性沟通，在覆盖好的诊所积极宣传，在覆盖不足的诊所使用共付援助计划 [63][64] 问题7: KPI - 012的2/3期试验是否需招募病因相似患者，候选药物能否解决所有潜在病因 - 试验针对所有PCED患者，不区分病因，候选药物多因素作用机制有望治疗大多数PCED患者 [67][68] 问题8: 是否很快报告TKI候选药物的临床前数据 - 研究正在进行，预计今年报告几组数据 [69] 问题9: EYSUVIS净销售额何时显著增长，COVID对其推出的影响 - 预计上半年EYSUVIS收入显著增长，COVID对推出有影响，现在面对面销售互动增加是积极催化剂 [74][75] 问题10: KPI - 012首批患者给药后有哪些副作用 - 首次临床试验中无严重不良反应，一名患者有刺激或不适，后续试验会继续关注 [76]