业绩总结 - 截至2021年9月30日，公司的现金、现金等价物和短期投资总额为1.245亿美元[3] - 截至2021年12月31日，EYSUVIS已实现超过1.04亿人（62%）的商业覆盖，Medicare覆盖460万人（10%）[42] - EYSUVIS自2021年1月推出以来，已开出超过63,200个处方，超过9,200个续方处方[49] 用户数据 - KPI-012在临床试验中显示出积极结果，8名PCED患者中有7名显示改善，6名患者完全愈合，愈合时间为1至4周[18] - 在Phase 1b临床试验中，8名PCED患者中有6名在1至4周内完全愈合，愈合率为75%[20] - 在基线时，6名患者中100%报告疼痛，治疗1周后100%患者疼痛减轻至0分，3周后100%患者疼痛评分为0[22] 新产品和新技术研发 - KPI-012获得FDA孤儿药资格，显示出针对PCED及其他罕见疾病的市场潜力[11] - KPI-287为视网膜疾病的酪氨酸激酶抑制剂，预计在2022年内提供预临床药代动力学和疗效结果的更新[3] - KPI-012的多因素机制可能有效治疗PCED及其他眼表疾病[15] 市场扩张和并购 - KPI-012在美国和欧盟/日本的潜在患者人数分别约为10万和23.8万，预计到2030年将持续增长[23] - KPI-012在治疗神经性角膜病（Neurotrophic Keratitis）方面的市场机会显著，现有治疗产品Oxervate的价格约为10万美元[23] - 预计在2022年第三季度向FDA提交KPI-012的IND申请，并启动2/3期临床试验[3] 未来展望 - KPI-012的临床开发计划简单明了，预计在2023年底获得Phase 2/3的初步结果[22] - KPI-287的开发计划包括长期（6个月）预临床疗效和药代动力学研究，预计在2023年启动IND申请和Phase 1/2临床试验[35] - 预计到2026年，美国干眼市场年收入将超过26亿美元[50] 负面信息 - 目前市场上仅有的获批药物Oxervate™️仅适用于神经性角膜病，且适应症有限[13] - 截至2021年，只有约15%的确诊干眼患者正在接受处方药治疗[50] 其他新策略和有价值的信息 - 公司持有所有市场产品和管线资产的全球权利和知识产权[2] - KPI-012的生产规模已扩大至关键试验所需的生物反应器规模，预计将支持商业化生产[23] - INVELTYS是首个获得FDA批准的双次给药（BID）术后类固醇，适用于所有眼科手术后的炎症和疼痛[54]