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Kala Pharmaceuticals (KALA) Corporate Presentation - Slideshow

业绩总结 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为1.846亿美元,预计现有现金资源将支持运营至2022年第二季度[6] - INVELTYS的WAC价格为每处方269.53美元,已于2019年1月上市[12] - 自推出以来,INVELTYS®的TRx总量超过192,000[20] - 由于COVID-19大流行,Q2 2020的INVELTYS®处方量(NRx)较Q1下降了53%,TRx下降了51%[20] 用户数据 - 2019年美国眼科手术程序约为860万例,预计到2024年将以3.5%的年均增长率增长[17] - INVELTYS在白内障手术中的市场份额从6%增长至23%[19] - INVELTYS®在COVID-19之前的NRx市场份额为18.2%[20] - 美国目前约有1720万名被诊断为干眼病(DED)患者,其中仅有2.9%的患者(约50万)正在接受非标签类类固醇治疗[45] 新产品和新技术研发 - EYSUVIS的NDA已被FDA接受审查,PDUFA目标日期为2020年10月30日,预计在2020年下半年推出[5] - EYSUVIS在STRIDE 3试验中,主要终点的统计显著性为p=0.0002,且在高基线患者中为p=0.0007[21] - EYSUVIS在所有三项III期试验中均表现出良好的耐受性,眼内压升高的发生率与对照组相似[37] - AMPPLIFY技术使药物渗透到角膜和房水中的浓度提高超过3倍[9] 市场扩张和并购 - 公司计划扩大其商业销售团队,以支持INVELTYS和EYSUVIS的市场推广[2] - EYSUVIS预计在2020年下半年推出,FDA的PDUFA目标日期为2020年10月30日[22] - 眼科专业人士(ECPs)预计将EYSUVIS开给超过53%的干眼病患者,约1620万患者[52] 未来展望 - EYSUVIS有潜力成为干眼病短期治疗的首选处方药,预计美国市场机会超过80亿美元[58] - 预计品牌产品在处方中占比约23%,在总销售中占比约52%[17] - 每年约有100万份类固醇处方用于干眼病,患者平均每年获得2份处方[45] - 80-90%的干眼病患者每年经历约6次病发[56] 负面信息 - INVELTYS®在COVID-19之前的处方量持续增长,Q1 2020的TRx较Q1 2019增长了4%[20] - EYSUVIS在STRIDE 3试验中,眼部不适严重度的主要终点在整体ITT人群中显示出一致的改善,p=0.0002[29]