业绩总结 - 截至2019年12月31日，公司现金储备为8540万美元，预计可支持运营至少到2021年第一季度[2] - INVELTYS于2019年产生超过127,000个处方，市场份额为8.6%[3] - INVELTYS在2019年第一季度的处方量（TRx）为10,392，第二季度增长至25,879，第三季度达到32,420，第四季度预计为37,648，显示出季度增长率分别为173%、149%、30%和16%[23] - 2019年INVELTYS的总处方量超过127,000，品牌新处方（NRx）市场份额为8.6%[23] - 目前市场上约23%的处方和52%的总销售额来自品牌产品，市场估计价值约为21亿美元[16] 用户数据 - 截至目前，超过3,100名眼科医生已开处方INVELTYS，超过57,000名患者利用了共同支付援助计划以获得INVELTYS的即时访问[24] - 预计美国干眼病患者总数约为3300万，其中1720万为确诊患者，约1400-1500万患者经历发作[39] - 每年患者经历的发作天数超过3.3亿，患者每年经历的发作中位数为6次，每次发作平均持续约4天[39] 新产品和新技术研发 - INVELTYS是首个获得FDA批准的双次给药（BID）眼科手术类类固醇[10] - AMPPLIFY技术使得药物在眼部组织的渗透率提高超过3倍[5] - EYSUVIS的临床试验显示在结膜充血评分上有统计学显著改善，p值为0.0090[40] - EYSUVIS在治疗干眼病发作方面被认为是首个具有相关适应症的眼用类固醇，提供快速缓解[34] - KPI-121 0.25%在STRIDE 1试验中，基线不适严重度≥68 mm的患者在第15天的Ocular Discomfort Severity Score显著改善，p=0.0008[45] 市场展望 - 预计INVELTYS和EYSUVIS的市场机会与公司的预期和市场研究一致[1] - 预计美国干眼症患者约3300万，针对干眼发作的市场机会超过80亿美元[55] - 2019年美国眼科手术程序约为860万，预计以3.5%的年复合增长率增长[55] - STRIDE 3试验预计本周完成全部入组，目标在2020年第一季度获得顶线数据[52] - 预计2020年上半年重新提交NDA，目标在2020年底获得FDA批准并在美国市场推出[50] 负面信息 - STRIDE 1中，KPI-121 0.25%组有2/455（0.4%）的患者出现IOP增加>5 mmHg，车辆组为2/453（0.4%）[48] - STRIDE 2中，KPI-121 0.25%组有5/448（1.1%）的患者出现IOP增加>5 mmHg，而车辆组为0/448（0.0%）[48]