现金资源与运营支持 - 截至2019年9月30日，公司现金资源为9760万美元，预计可支持未来18个月的运营[2] 产品与市场表现 - INVELTYS®于2019年1月上市，WAC价格为每处方245美元[9] - 当前品牌产品占处方的约25%和总销售额的约60%，市场估计价值约为17亿美元[20] - INVELTYS是首个获得FDA批准的双次给药（BID）眼科手术类类固醇，适用于所有眼科手术后的炎症和疼痛治疗[10] - INVELTYS的临床试验中，最常见的不良反应为眼痛和后囊膜混浊，发生率均为1%[16] - INVELTYS的AMPPLIFY技术使loteprednol在眼前房中的浓度提高超过3倍[6] - 81%的眼科医生表示他们“可能”或“非常可能”会开处方INVELTYS[24] - INVELTYS在当前市场中的峰值偏好份额为46%[24] - 尽管Lotemax®和Durezol®的通用药物可用性，INVELTYS的峰值偏好份额仍为40%[24] 市场机会与用户数据 - 2018年美国眼科手术程序约为820万例，预计以4.1%的年复合增长率增长[20] - 预计美国干眼病患者总数约为3300万，其中1700万为确诊患者[42] - 约有1400万至1500万干眼病患者经历过发作[42] - EYSUVIS作为干眼病发作的首选治疗，预计可覆盖超过90%的患者[36] - EYSUVIS的市场机会超过80亿美元[42] - 预计EYSUVIS的销售团队将增加至75-100名销售代表，覆盖75-85%的干眼处方[43] 临床试验与新产品研发 - EYSUVIS在临床试验中显示出在结膜充血和眼部不适方面的显著改善[44][46] - KPI-121 0.25%在STRIDE 1试验中，眼部不适严重度评分的治疗差异为-5.27，p值为0.04891[47] - 在STRIDE 1和STRIDE 2试验中，KPI-121 0.25%在第15天的眼部不适评分的p值均小于0.0001，显示出统计学显著性[48] - STRIDE 1中，基线眼部不适评分≥68 mm的患者，KPI-121 0.25%组在第15天的评分显著改善，p值为0.0008[49] - STRIDE 1中，KPI-121 0.25%组和对照组的眼部不适评分在基线时均为80 mm，治疗后KPI-121组为60 mm，显示出显著改善[50] - STRIDE 1和STRIDE 2中，KPI-121 0.25%与对照组的眼内压（IOP）变化相似，均未出现显著增加[54] - KPI-121 0.25%在STRIDE 1和STRIDE 2中均表现出良好的耐受性，副作用发生率低于1%[51] - 预计KPI-121 0.25%的NDA将在2020年下半年获得FDA批准并商业上市[54]