资金状况 - 截至2019年7月31日,公司资金充足,拥有1.004亿美元的资金,预计可持续到2021年[6] 市场前景 - 遗传性血管性水肿(HAE)市场预计到2020年将超过20亿美元[11] - 目前美国约有90万名DME患者面临严重的视力丧失风险,市场规模超过10亿美元[26] - 超过40%的抗VEGF治疗患者未得到充分治疗,显示出显著的临床需求[28] 新产品研发 - KVD900作为HAE的按需治疗,已进入第二阶段临床试验,预计2019年底将公布数据[6] - KVD001用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的第二阶段数据预计在2019年第四季度发布[6] - KVD824的第一阶段临床试验已完成,预计将在2020年上半年启动第二阶段[6] - KVD900在20分钟内实现98%的血浆激肽酶抑制,抑制效果可持续12小时[20] - KVD900在30分钟内达到100倍IC50,显示出快速的药效[21] 临床试验进展 - KVD900的临床试验将招募约50名HAE患者,主要在英国、德国及其他欧洲国家进行[23] - KVD001在14名DME患者中的I期临床试验已完成,所有患者均为接受过抗VEGF治疗,且耐受性良好[32] - KVD001单剂量后,患者的最佳矫正视力(BCVA)有改善信号,具体的视力变化以字母数表示[33] - KVD001的II期临床试验已完成约123名患者的入组,这些患者在停止抗VEGF治疗后仍有显著水肿和视力下降[36] - KVD001的II期试验将评估最佳矫正视力、中央亚区厚度(CST)和糖尿病视网膜病变严重程度评分(DRSS)[36] - KVD824的II期试验将在2020年上半年进行,适用于HAE或DME[38] 合作与并购 - KalVista与默克的合作协议中,默克将支付3700万美元的预付款,并有可能支付7.15亿美元的额外里程碑付款[34] - 默克在KalVista的PIPE交易中获得了9.9%的股份[34] - 默克将在2020年上半年决定是否收购KVD001[38] 数据发布预期 - KVD001的II期数据预计将在2019年第四季度公布[38] - KVD900的II期数据预计将在2019年晚些时候公布[38]
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