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Kalvista Pharmaceuticals (KALV) Presents At 18th Annual Needham Healthcare Conference - Slideshow

财务状况 - 公司截至2019年1月31日的资金为1.111亿美元,预计资金可持续到2021年[6] 市场机会 - 遗传性血管水肿(HAE)市场预计到2020年将超过20亿美元[9] - KVD900的市场机会为20亿美元,主要针对未治疗的患者[34] - 目前大多数患者在急性治疗中使用现有疗法,急性治疗市场机会为6.99亿美元[11] - DME患者中超过40%未得到充分治疗,显示出显著的临床需求[41] 产品研发 - KVD900在急性遗传性血管水肿治疗中的Phase 2数据预计在2019年晚些时候发布[6] - KVD001在糖尿病性黄斑水肿的Phase 2试验预计在2019年下半年完成[6] - KVD900的II期临床试验在约50名HAE患者中进行,患者需在过去90天内至少有3次发作[34] - KVD001的I期试验在14名DME患者中完成,所有患者均曾接受抗VEGF治疗,且耐受性良好[45] - KVD001的II期试验预计招募约123名已停止抗VEGF治疗的患者[49] 产品性能 - KVD900在600mg剂量下的最大浓度(Cmax)可达3500 ng/ml[18] - KVD900在20分钟内可实现98%的血浆激肽酶抑制[21] - KVD900的600mg剂量在10分钟内达到2倍IC50,30分钟内达到100倍IC50[26] - KVD900的片剂在进食状态下对药效的影响较小,30分钟内可实现95%的抑制[19] - KVD900在快速吸收后提供高药物暴露,与注射疗法相比具有优势[32] - KVD900的安全性良好,未报告严重不良事件,44/45的不良事件为轻度[16] 合作与战略 - Merck与KalVista的合作协议包括3700万美元的预付款和高达7.15亿美元的潜在里程碑付款[47] - KVD900的孤儿药申请计划在2019年提交[51] - KVD900的单剂量为600毫克,患者在发作开始后1小时内给药[35]