行业发展趋势 - 细胞和基因治疗处于行业成长期,前景广阔但易受宏观经济、投融资环境等因素影响,行业存在出清及再发展情况 [1][2] - 2024年细胞和基因治疗产品开发与商业化进程加速,截至上半年全球有超4047条相关疗法管线,2068条基因治疗管线中318个项目处于II期临床及之后,全球和中国区管线数量及高阶段项目数均增长 [2] - 2024年上半年中国创新药投融资事件158起,同比下降17.3%,融资金额21.52亿美元,同比下降17.6%;中国细胞和基因治疗领域2024年上半年统计数据23.8亿元人民币,2023年为79.9亿元人民币,投融资活动下降 [2] - 中国CGT领域集中度较高,企业对CDMO服务倾向一站式,头部CDMO企业竞争力增强,新药研发企业对其依赖度增加 [2][3] - 国家和各地加大对基因和细胞治疗支持力度,2024年7月国务院通过相关方案,上海等地出台意见推动生物医药全产业链创新发展 [3][6] 公司业务情况 订单情况 - CRO业务订单金额小、执行周期短,CDMO业务从谈判到执行时间长,订单金额几十万至千万不等 [3] - 截至2024年上半年末累计服务超11000家研发实验室客户,2024年上半年新增CDMO订单超2.1亿元,支持客户新增7项IND批件,累计协助客户获39项IND批件,承接CDMO项目超370项 [3] 毛利率情况 - 受生物医药投融资放缓影响,CDMO业务订单价格低,且新技术研发投入等使运营成本增长,导致毛利率短期内波动 [4] - 公司将采取优化技术等措施,预计市场回暖及产能利用率提升后毛利率回升 [4] 订单价格情况 - 国内细胞和基因治疗行业下游客户融资不佳,CDMO业务订单价格处于较低水平 [4][5] - 公司发挥技术优势扩大市场占有率,服务项目数量增长,预计行业回暖后订单价格平稳发展 [5] 新业务布局 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美,专注解决细胞安全等难题,实现细胞规模化生产,拓展业务至再生医学 [5] 产能利用率情况 - 临港产业基地一期新增生产线,载体生产线2023年9月启用,细胞生产线2024年3月启用,目前GMP产能利用率持续提升 [5] - 随着市场拓展和客户新药管线推进,基地将实现产能爬坡,推动收入和盈利能力提升 [5][6] 政策影响 - 国家和各地政策支持及监管规范保障行业长期健康发展,促进创新药对高水平CRO/CDMO需求 [3][6] - 未来政策落实将为国内CXO企业提供机会,提升创新药企研发投入信心,带动创新药及CXO公司发展 [6][7]
和元生物(688238) - 和元生物投资者关系活动记录表(2024年8月29日)