业绩总结 - 2022年第一季度总收入为4770万美元，同比增长104%[81] - 2022年第一季度净产品收入为2830万美元，同比增长30%[6] - 2022年第一季度净亏损为4140万美元，较2021年同期有所改善[81] - 预计2022年净产品收入为1.35亿至1.45亿美元，较2021年增长约40%[82] - Karyopharm的现金及现金等价物截至2022年3月31日为2.07亿美元[81] 用户数据 - 针对多发性骨髓瘤的患者，约有47000名患者在二线及以上治疗中[11] - 针对子宫内膜癌的潜在治疗机会，约有14000名一线患者，其中约50%为p53野生型[7] - 针对骨髓增生异常综合症的潜在治疗机会，约有15000名中高风险一线患者[7] - 预计2022年美国将有约66000例新诊断的子宫内膜癌病例[38] - 每年在美国约有15,000名中高风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者被诊断[70] 研发与临床进展 - Karyopharm计划在2022年下半年启动针对p53野生型子宫内膜癌的三期研究[6] - Karyopharm的临床管线包括针对多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓增生异常综合症的多个研究[8] - 预计2024年下半年将公布XPORT-MM-031研究的顶线数据[27] - 预计2023年上半年将报告HMA耐药性MDS的Phase 2研究的顶线数据[76] 产品与市场扩张 - Karyopharm的XPOVIO已在37个国家获得批准[6] - Selinexor在p53野生型子宫内膜癌患者中，治疗组的中位无进展生存期为13.7个月[40] - Selinexor在子宫内膜癌的SIENDO研究中，治疗组的中位无进展生存期为5.7个月[39] - 单药eltanexor在HMA耐药性MDS患者中显示出中位生存期为9.9个月[73] 财务展望 - Karyopharm预计2022年非GAAP研发和销售、一般及行政费用为2.65亿至2.8亿美元[82] - Karyopharm在2021年第四季度收到7500万美元的预付款，并有资格获得高达2.025亿美元的未来里程碑付款[78] - Karyopharm的现金流预计可持续到2024年初[5] 负面信息 - 2022年第一季度市场受到Omicron变种影响，尤其在1月和2月[21] - 目前尚未建立selinexor在骨髓纤维化中的安全性和有效性，且未获得美国FDA或其他监管机构的批准[48] - 治疗中最常见的3级及以上不良事件为贫血和疲劳，各占33%[48]