业绩总结 - 2021年第二季度净需求收入为2210万美元，较第一季度增长9%[18] - 2021年第二季度净产品收入为2020万美元[66] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物及投资总额为2.393亿美元，预计资金可持续至2023年中[66] 用户数据 - 一线治疗患者中，85%的患者开始使用低于160mg的剂量，80mg和100mg是最常见的剂量[18] - XVd组中，90%以上的患者在第三周期后未经历恶心[37] 新产品和新技术研发 - XPOVIO在美国获得了三项适应症的批准，包括多发性骨髓瘤和复发/难治性大B细胞淋巴瘤[4] - Karyopharm Therapeutics在英国获得了NEXPOVIO®的有条件市场授权，用于治疗五重耐药性多发性骨髓瘤[41] - Karyopharm Therapeutics在南韩获得了XPOVIO的市场授权，用于治疗五重耐药性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[41] - XPOVIO与Pomalyst®和地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Phase 1b/2 STOMP研究显示，整体反应率(ORR)为65%[46] - 单药Eltanexor在高风险复发性骨髓增生异常综合症患者中的ORR为53%，中位生存期(OS)为9.9个月[48] - XPOVIO在前线化疗后作为维持治疗的患者中，预计治疗率为40%-50%，反应率约为67%[54] 市场扩张和并购 - 公司计划在2021年下半年启动多项关键临床研究，包括MDS、骨髓纤维化、结直肠癌和非小细胞肺癌[67] - 公司将在2021年ESMO及其他医学会议上展示XPOVIO与其他标准抗癌药物的联合数据[67] 未来展望 - 预计CHMP将在2022年上半年完成对MAA的审查[5] - SIENDO研究的主要终点为从随机化时起的无进展生存期(PFS)，预计安慰剂组中位PFS为4.5个月，XPOVIO组为7.5个月[63] - Karyopharm Therapeutics正在推进针对高未满足需求癌症的集中管线，包括多发性骨髓瘤和固体肿瘤的多项临床试验[43] 负面信息 - 由于推出三种新剂量的片剂，净产品收入受到190万美元的渠道库存减少影响[18] - 在BOSTON试验中，接受剂量减少的患者的mPFS为16.62个月，而未接受剂量减少的患者为9.23个月[33]