财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净销售额为650万美元，同比增长18.4%，连续三个季度实现两位数增长 [16] - 2022年第二季度新型疗法销售额约为60万美元，较上年增加52.8万美元，增幅达747% [30] - 国内业务增长8.7%，约40万美元，受供应链问题和劳动力短缺影响，有30万美元的积压订单未计入净销售额 [31] - 国际业务同比增长10.7% [32] - 核心业务总毛利率为56.2%，较上年下降192个基点；包含新型疗法工程服务收入的毛利率为54.9%；本季度总报告毛利率为51.1%，受会计处理影响下降380个基点 [33][34] - 2022年上半年总现金使用量约为700万美元，预计下半年现金使用量将减少，年末现金余额至少为1600万美元 [35][36] - 2022年第二季度净亏损292万美元，摊薄后每股亏损0.07美元；非GAAP基础下，调整后摊薄每股收益亏损0.06美元 [37] - 2022财年营收指引上调至2700 - 2750万美元，此前为2650 - 2700万美元；预计年末毛利率为55% - 60% [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新型疗法业务连续两个季度增长，本季度达成两项新交易，目前共有9项已达成协议，涉及6个不同药物类别，并在寻求10多个新机会 [13][27] - 国内核心销售增长8.7%，超过美国皮下免疫球蛋白（SCIg）市场的反弹速度，主要得益于标签扩展和预填充产品的增长 [17] - 国际业务同比增长10.7%，多个欧洲市场表现强劲，得益于标签适应症扩展和关键招标获胜 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 皮下家庭输液市场目前主要服务于原发性免疫缺陷病（PIDD）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者，市场机会巨大，接受皮下治疗的患者不足20% [11] - 预填充注射器市场为早期快速增长市场，自第四季度标签适应症获批后，市场份额从第一季度的5%增长至第二季度的10% [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是大容量皮下药物治疗市场的领先供应商，拥有超过25000名使用FREEDOM输液系统的患者，目前有12种商业化药物适应症 [11] - 战略重点包括提高KORU皮下渗透率，增长驱动因素有赢得新患者、抓住SCIG预填充增长机会和地理扩张 [20] - 持续建设新药物管道，过去12个月达成多项临床试验和开发协议，使总潜在市场规模超过10亿美元 [12] - 优先投资新型疗法扩展，目标是在多个药物类别临床阶段达成新协议，巩固在家用大容量皮下药物输送领域的领先地位 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对本季度业绩感到满意，新型疗法业务和KORU美国业务表现良好，公司有信心提高营收指引 [13][15] - 预计下半年净亏损减少，毛利率提高，现金使用量降低，年末现金余额至少为1600万美元 [35][36] - 认为第二季度毛利率下降的会计处理是非经常性事件，预计下半年毛利率将改善 [34] 其他重要信息 - 完成迁至新泽西州Mahwah新总部的第一阶段，外包制造工厂预计2023年第一季度完成 [14] - 巩固高管团队，聘请新的运营副总裁，提升Chris Pazdan为运营高级副总裁，取消首席运营官职位 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 6月至7月的销量趋势以及新患者启动是否持续恢复 - 公司报告本季度新患者启动增长约6.9%，且每月都在持续恢复增长 [46] 问题2: 下半年预计的投资情况 - 下半年的投资主要是完成制造转移，包括一些额外设备和资本设备，但规模将小于上半年 [48] 问题3: 对下半年毛利率提升有信心的原因及运营效率提升措施 - 预计劳动力短缺问题将通过招聘和重新配置生产线得到解决，提高生产率和产出，改善第三季度毛利率 [53] - 预计供应商在原材料供应和发货方面表现更好 [53] - 设备停机问题已解决，生产线已适当配备人员并增加了第三班，预计第三季度恢复全生产效率 [53][54] 问题4: 下一代系统的创新管道情况 - 预填充产品是创新重点，市场在扩大，公司利用标签适应症占据有利地位 [54] - 创新围绕舒适、便利、连接三个关键主题，正在与制药合作伙伴合作定义系统，年底会有更多信息 [55][56] 问题5: 收入增长的可持续性及相关假设 - 新型疗法方面，过去6 - 9个月达成的7项新协议开始产生收入，本季度新达成的交易和新机会将推动增长 [59] - 美国业务预计全年增长约8%，前两个季度增长7%且表现超预期，主要得益于预填充产品表现出色 [60] - 国际业务虽处于早期阶段，但已开始有初步回报 [61] 问题6: 毛利率指引调整及对2023年毛利率的看法 - 公司达到60%毛利率的目标未变，第二季度毛利率下降主要是会计处理导致的差异加速确认和供应链短缺问题 [63] - 预计第三和第四季度随着生产效率提高，毛利率将回到55% - 60%区间，完成向外包制造商的过渡后将达到60% [64]