财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总净销售额为540万美元，较2020年第一季度的630万美元下降14%，但与2020年第四季度相比有强劲的季度环比增长 [20] - 2021年第一季度国内核心业务因疫情导致皮下免疫球蛋白（subcue Ig）疗法新患者增长放缓，国际收入为100万美元，与上年持平，剔除一次性采购后实现两位数增长，是过去四个季度中表现最强劲的季度 [21] - 2021年第一季度毛利率为59.5%，比2020年同期低30个基点，主要因销量和泵销售下降，部分被有利的生产差异抵消 [22] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为500万美元，2020年同期为290万美元，增长主要因领导层变更成本130万美元及新员工薪资和福利增加60万美元 [23][24] - 2021年第一季度净亏损130万美元，2020年第一季度净收益40万美元，主要因毛利润降低和销售、一般及行政费用增加，部分被50万美元的税收优惠抵消 [24][25] - 2021年第一季度摊薄后每股收益为 - 0.03美元，2020年同期为0.01美元；非GAAP基础下，2021年第一季度调整后摊薄每股收益为0美元，2020年同期为0.02美元；2021年第一季度非GAAP调整后EBITDA为 - 40万美元，2020年第一季度为130万美元 [25][26] - 2021年第一季度末现金为2680万美元，2020年末为2730万美元；库存从2020年12月31日的680万美元增至2021年3月31日的810万美元，因向二级制造商过渡 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国内核心业务受疫情影响，新患者增长放缓；国际业务剔除一次性采购后实现两位数增长 [21] - 新型疗法销售减少40万美元，国内核心业务销售减少40万美元，主要因订单模式和一次性制药客户泵采购 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受疫情影响，新患者启动和新诊断延迟，但新泵安置量呈现健康的逐月增长趋势 [14][40] - 欧洲市场将加速关注分销和报销增长 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国市场继续推动新诊断的免疫球蛋白（Ig）患者使用KORU Freedom系统开始治疗，与制药客户合作将超过75%在医院和诊所接受静脉注射免疫球蛋白（IVIg）治疗的患者转为皮下注射治疗 [17] - 欧洲市场加速关注分销和报销增长 [18] - 拓展对新药物疗法适应症的关注，利用KORU Freedom系统每年提供数百万次安全皮下大容量家庭输液的市场领先地位 [18] - 审查产品组合，组建必要团队推动公司发展 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受一次性采购和疫情对新患者启动的影响，但看到了一些关键基本面的积极因素，如2020年第四季度至2021年第一季度的收入环比增长，以及渠道中没有过剩库存 [14][15] - 4月净销售额超过前六个月的月销售额，预计市场将随着疫苗接种开始反弹，整体类别将恢复到高个位数至低两位数增长，公司有望与整体类别同步或略超 [16][41] 其他重要信息 - 董事会在2020年第四季度授权了1000万美元的股票回购计划，已使用350万美元，2021年第一季度未进行回购，公司正在与董事会审查战略计划和现金需求 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 未来12个月的战略重点是什么 - 确保IG市场的新药物使用KORU Freedom系统，新患者从该系统开始治疗；推动美国市场从IV疗法向皮下IG疗法转换；加速欧洲市场的报销和分销工作；推进新型疗法计划 [36][37][38] 问题2: 2021年业务趋势如何，公司能否实现同比增长 - 第一季度市场整体放缓但仍有增长，预计随着疫苗接种市场将反弹；新泵安置量逐月健康增长；4月表现强劲，预计整体类别将恢复到高个位数至低两位数增长，公司有望与整体类别同步或略超 [40][41] 问题3: 是否打算建立更大的直销团队，对SG&A建模有何影响 - 会根据市场数据在有机会的地区增加销售代表以获取份额和新患者；在研发领域与制药公司合作时也会增加SG&A [43][44] 问题4: 如何改善订单的波动情况 - 扩大业务规模是平滑订单波动的最佳方式；公司会密切监控分销商和专业制药商的库存水平 [49][50] 问题5: 新的皮下IG药物推出情况如何 - 新药物于2019年末开始推出，2020年刚开始起步；其中一种药物的预填充剂型可能是获得市场份额的有趣起点，两种新药物将推动整体市场增长 [51] 问题6: 血液学药物推出和需求增长预期如何 - 该药物预计5月19日有PDUFA日期，公司将在下个季度更适合时讨论相关情况，目前正在进行大量建模工作 [53] 问题7: 如何向投资者沟通管道中的机会和数量 - 公司将每月或每周审查管道；会谈论预填充IG、Ig等药物类别，以及肿瘤学等领域的机会；关注目前市场上使用不便的药物、有皮下注射适应症扩展但未在市场上使用的药物，以及处于研发阶段有皮下注射适应症的药物；在药物上市或合作伙伴可以公开谈论之前，可能会公布很多代号 [55][56][57] 问题8: 渠道是否处于正常运行状态，需求方面是否有积压 - 公司认为业务目前处于正常状态，已审查分销商和渠道的库存水平，有信心无需进一步处理；新泵需求增长健康，4月表现出色 [62][63] 问题9: COVID对血浆供应和捐赠的影响，以及对供应链的后续影响 - 年初曾有供应短缺的讨论，目前听说大部分问题已解决；若有滞后影响，预计会影响美国以外市场，目前没有过于担忧的情况 [65]