财务数据和关键指标变化 - 2022年全年收入增至1590万美元，2021年为1290万美元 [2] - 2022年净亏损4100万美元，合每股基本和摊薄亏损0.67美元；2021年净亏损3460万美元，合每股基本和摊薄亏损0.70美元 [13] - 2022年研发费用为1940万美元，2021年为2050万美元，减少110万美元，降幅5%，主要因人员、咨询和基于股票的薪酬费用减少90万美元 [33] - 2022年全年成本收入为300万美元，2021年为290万美元 [53] - 2022年底现金为9330万美元，1月通过与Healthcare Royalty的收入权益融资协议获得最高1亿美元分四期的资金 [54] - 2022年一般及行政费用为3240万美元，2021年为2310万美元，增加930万美元，增幅40%，主要因商业化、营销和人员费用增加420万美元，基于股票的薪酬费用增加310万美元 [78] 各条业务线数据和关键指标变化 - 与山德士的推广协议中，2022年全年利润分成比例为50%，2021年因达到预定累计销售门槛从80%降至50% [32] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为YUTREPIA有潜力成为前列环素首选疗法和吸入疗法中的佼佼者，适用于肺动脉高压（PH）或肺动脉高压合并间质性肺病（PH - ILD）患者 [42] - 计划今年进行临床试验，开展开放标签研究，以了解YUTREPIA在PH - ILD患者中的耐受性和滴定能力 [26] - 公司团队与医疗界就YUTREPIA产品特性、低阻力干粉吸入器优势及临床计划进行交流 [44] - 公司在诉讼中取得进展，PTAB驳回联合治疗公司对793号专利的重审请求，地区法院上诉案简报完成，等待安排口头辩论，联合治疗公司未对901号专利的哈奇 - 韦克斯曼裁决提出上诉 [49][50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO认为YUTREPIA能将高负担治疗方案转变为低负担方案，公司战略招聘和法律成功使其能在YUTREPIA推出后实现商业价值最大化 [41][43] - 公司对YUTREPIA产品特性有信心，认为其在市场上有竞争力，有望占据重要市场份额 [42][109] 其他重要信息 - 本周二公司将大部分现金从硅谷银行转移至一家经认可的金融机构，并将评估现金管理和投资政策 [52] - 2022年的收入已扣除270万美元与购买推广协议相关的合同收购成本摊销 [77] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 临近推出时，医生和患者对YUTREPIA与TYVASO DPI差异的反馈及YUTREPIA市场需求 - 公司认为YUTREPIA的低阻力设备能让患者更好耐受，适合肺功能受限患者，计划开展开放标签研究展示其在PH - ILD患者中的耐受性 [57][58] 问题: YUTREPIA低阻力DPI吸入器的好处及与TYVASO DPI的区别 - 该吸入器优势源于配方驱动，PRINT配方产品使低阻力设备得以使用，药物颗粒创新技术几乎无需团聚，PRINT粉末能自行深入肺部，低阻力吸入器适合该技术 [65][66] 问题: sotatercept对DPI曲前列尼尔市场机会的影响 - 公司认为sotatercept可作为其他疗法的补充，在前列环素治疗中，前列环素剂量保持稳定，期待看到YUTREPIA与sotatercept联合使用的效果，且sotatercept在PH - ILD患者中尚未显示出益处 [69][70] 问题: PH - ILD的批准途径 - 公司已书面确认FDA对PH - ILD患者批准无需额外研究，但需在市场独占期到期后才能寻求批准 [71] 问题: 启动PH - ILD研究的限制因素及DPI在PH - ILD患者中引起咳嗽的反馈 - 启动研究的限制因素包括获得伦理委员会协议批准、与合同研究组织合作及研究供应的临床试验材料，在PH - ILD患者中，部分患者使用高阻力吸入器可能出现效率问题和咳嗽，公司产品适合进行相关测试 [86][88] 问题: 哈奇 - 韦克斯曼诉讼和PTAB决定下，YUTREPIA全面批准的时间 - 有两个途径获得专利许可，一是哈奇 - 韦克斯曼裁决上诉，二是793号IPR上诉，时间线不同。若地区法院对066号专利的裁决维持，793号专利裁决被推翻，可立即寻求全面批准，时间可能在今年第二、三、四季度；若066号和793号专利裁决均维持，则需等待IPR上诉结果，口头辩论预计在今年四季度或明年一季度或上半年，之后几天到几个月可能出结果 [104][105][116] 问题: 计划的开放标签研究的终点及是否有机会展示因滴定能力带来的疗效改善 - 研究将关注滴定能力，看能否达到并超过一定水平，以获得如改善步行能力或六分钟步行距离等数据 [113]