财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收为350万美元，2021年同期为310万美元，营收主要与与山德士的推广协议有关 [17] - 2022年第一季度推广协议的利润分成比例为50%，2021年第一季度为80%，但本季度销量显著增加，抵消了分成比例下降的影响 [18] - 2022年第一季度营收成本为70万美元，与2021年第一季度持平 [19] - 2022年第一季度研发费用为470万美元，较去年同期减少140万美元，原因是YUTREPIA项目的制造时间安排 [19] - 2022年第一季度一般及行政费用为1250万美元，去年同期为530万美元，主要因基于股票的薪酬和正在进行的诉讼相关法律费用增加 [19] - 2022年第一季度其他费用总计150万美元，较去年同期增加130万美元，原因是债务清偿和与硅谷银行重述贷款的利息费用增加 [20] - 2022年第一季度净亏损1590万美元，即每股基本和摊薄亏损0.30美元，2021年第一季度净亏损920万美元，即每股基本和摊薄亏损0.21美元 [20] - 截至3月31日，现金总计5780万美元，其中包括第一季度与SBB现有信贷额度净增加的950万美元 [21] - 4月，公司通过承销公开发行普通股获得约5370万美元的净收益 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 营收主要来自与山德士的推广协议，2022年第一季度营收350万美元，2021年同期为310万美元 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于产品商业化和实现盈利，受支付方对曲前列尼尔注射液支持增加和需求增长的鼓舞 [7] - 公司将继续在审判后程序和相关专利局行动中全力推进自身立场，对YUTREPIA的上市充满信心，预计9月或10月有明确信息 [10][11][12] - 公司制定融资计划，通过重组债务、有针对性的股权融资和增加曲前列尼尔注射液的销售，优化实现潜在盈利的路径 [13] - 公司将继续严格管理费用，为YUTREPIA的快速上市做准备，建立商业库存，开展新临床试验，推进下一代YUTREPIA产品线的开发，并关注外部项目 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其产品有需求，团队专注，对未来充满信心，支付方对曲前列尼尔注射液的支持和需求不断增加 [7] - 公司认为若YUTREPIA在今年晚些时候获得FDA最终批准上市，有望在2023年实现盈利 [23] 其他重要信息 - 大型国家和地区支付方一直在审查并实施肠胃外曲前列尼尔的仿制药授权，预计更多支付方将在2022年下半年和2023年实施授权 [7][8] - 公司在第一季度末就Hatch - Waxman诉讼在地区法院进行了辩论，该诉讼由联合治疗公司在近两年前发起 [9] - 公司将在明天向专利审判和上诉委员会（PTAB）提交关于793专利的当事人间审查（IPR）口头辩论 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 是否会在30个月禁令到期后冒险推出产品，以及研发项目情况 - 关于冒险推出产品，这取决于具体的索赔情况和是否侵权，有多种情景，公司将在秋季根据更明确的信息做出决定；若胜诉并获得FDA最终批准，虽可能面临上诉，但会推出产品；若情况更复杂，则需更谨慎决策 [29][30][31] - 研发项目方面，公司正致力于开发长效版YUTREPIA，目前正在进行临床前研究，预计短期内有数据，可能在下一次财报电话会议上报告 [33][34] 问题2: 若今年晚些时候市场上有多种DPI格克罗司替诺产品，医生和患者选择时的重要考虑因素 - 公司产品YUTREPIA具有便携性，可替代雾化器；耐受性好，避免口服和肠胃外治疗的全身毒性；剂量可大幅增加，改变吸入曲前列尼尔的治疗指数；标签无黑框警告；可在室温下储存；使用低阻力设备，吸入和给药容易；对设备握持姿势无要求，不易洒出，已在CF和COPD患者中商业使用 [36][37][38] - 公司预计患者会从Tyvaso疗法和新的吸入疗法快速转向DPI，且优先选择YUTREPIA，预计80% - 90%的Tyvaso市场将转向YUTREPIA，患者基数将从约3000人增长到6000人 [42][43][44] 问题3: 产品推出的准备情况以及未来12个月运营费用的变化 - 公司将等待诉讼结果，计划在第四季度推出产品，正在进行预商业化工作，包括准备库存和组建商业及医疗事务团队 [50] - 公司不会给出确切的费用指导，但预计随着推出时间临近费用会增加，若能在第四季度推出产品，有望在2023年实现盈利 [51][52]