公司业务概述 - 公司基于肺动脉高压和PRINT®技术开展业务，与山德士合作在美国商业化曲前列尼尔注射液[4][7][8] 曲前列尼尔注射液情况 - 是雷莫杜林的完全可替代仿制药，活性成分和剂型相同，价格更低，2020年雷莫杜林美国销售额约4.5亿美元[9] LIQ861项目情况 - 是曲前列尼尔的吸入式干粉制剂，旨在增强肺部给药，2021年5月7日重新提交新药申请，预计为2类重新提交，审评期6个月[11][12] - 在关键INSPIRE研究中第2个月达到主要终点，治疗相关不良事件大多为轻度至中度，93%的患者完成2个月治疗，多数患者滴定至79.5 mcg或更高剂量[15] - 超过75名患者接受LIQ861治疗超过2年，75.9%维持或20.5%改善纽约心脏协会心功能分级，6分钟步行距离中位数总体增加10.1米[17] PRINT®技术优势 - 可精确设计药物颗粒，提高性能，适用于多个治疗领域、给药方式和途径，制造平台已实现规模化[7] - 颗粒大小、形状等对空气动力学至关重要，LIQ861的PRINT颗粒为1.3 µm中位质量空气动力学直径，体外研究显示可靶向肺部给药[13][14] - 与多种材料、有效载荷和给药途径兼容，生产已按临床和商业需求进行规模化[47][49][50]