公司概况 - 晚期临床生物制药公司，专注改善患者生活，提交LIQ861新药申请，保留全球商业权利，推进LIQ865研发，拓展PRINT技术优势[4][29] 前瞻性声明 - 报告含前瞻性陈述，受风险、不确定性和假设影响，实际结果可能与预期有重大差异[2] LIQ861产品 - 针对美国PAH市场，约30000名WHO Group I患者确诊治疗，相关药物市场超14亿美元，2019年雾化曲前列尼尔净销售额4.156亿美元[7] - 首个PAH干粉吸入剂，结合有效性、靶向性和便利性，曲前列尼尔疗效获验证，PRINT技术实现深肺递送，设备简单可抛弃[14] - 一期试验耐受性良好，无严重不良事件，未达最大耐受剂量，支持直接进入关键研究[15] - 三期INSPIRE研究达到主要终点，最终入组121人，安全性数据与前期一致，未达最大耐受剂量，最高剂量达200 mcg胶囊强度[18][19] - 第2个月药代动力学和探索性终点数据积极，确认75 mcg胶囊强度的LIQ861与54 mcg（9次呼吸）的Tyvaso生物等效性[20] LIQ865产品 - 用于局部术后疼痛缓解，超50%患者术后局部疼痛缓解不足，EXPAREL 2018年净销售额3.31亿美元，约500万患者使用[22] - 有望实现3 - 5天作用时长，一期试验各剂量耐受性良好，药代动力学呈剂量比例关系，初步定量感觉测试结果显示300 mg及以上剂量可产生3 - 5天感觉减退和痛觉减退[23][24] PRINT技术 - 可独立精确设计每个颗粒特征，兼容多种材料、有效载荷和给药途径，生产已按临床和商业需求进行扩展[27][28]