公司概况 - 晚期临床生物制药公司，专注改善患者生活，有产品处于NDA准备和临床阶段[4] - 拥有经验丰富的团队，具备商业和疾病领域专业知识[8] 产品管线 - LIQ861针对PAH市场（规模37亿美元），完成临床计划，准备提交NDA，预计2020年第一季度初提交[4][7] - LIQ865用于局部术后疼痛管理，处于1期，预计2019年底准备进入2期[4][7] 产品优势 - LIQ861结合有效、靶向和便捷特点，在1期试验中耐受性良好，无严重不良事件，未达到最大耐受剂量[14][15] - LIQ865有望提供3 - 5天的疼痛缓解，在1期试验中耐受性良好，药代动力学呈剂量比例关系[36][37] 市场分析 - 2017年，PAH市场中前列环素途径市场规模为37亿美元，其中14亿美元与前列环素相关[10] - 约50%以上患者报告局部术后疼痛缓解不足，对非阿片类长效疼痛缓解产品有需求[35] 研究进展 - LIQ861在INSPIRE研究中达到2个月主要终点，治疗相关不良事件与吸入前列环素一致，探索性终点有积极趋势[30] - LIQ865于2019年3月启动2期毒性研究，计划2020年进行2期试验[38] 技术平台 - PRINT®平台可兼容多种材料、有效载荷和给药途径，生产已扩大规模以满足临床和商业需求[39][40] 2019年里程碑 - 报告LIQ861 INSPIRE试验3期两周安全数据和主要终点数据 - 启动LIQ865 2期毒性研究 - 与FDA进行NDA前CMC和临床/非临床会议 - 报告LIQ861健康志愿者研究最终药代动力学结果 - 目标是2020年第一季度初向FDA提交LIQ861的NDA申请[41]