财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度收入为810万美元，2018年同期为100万美元，增长原因是GSK合作收入确认 [16] - 2019年第二季度销售成本为80万美元，2018年同期为10万美元，销售成本为向UNC支付的转授权费 [17] - 2019年第二季度研发费用为1070万美元，2018年同期为590万美元，增长主要因861临床成本增加 [17] - 2019年第二季度总务和行政费用为240万美元，2018年同期为200万美元，增长主要因员工相关费用和上市公司成本增加 [18] - 2019年第二季度净亏损为590万美元，2018年同期为630万美元，亏损收窄主要因GSK合作递延收入确认，部分被运营成本增加抵消 [18] - 季度末现金为5210万美元，季度末股份为1860万股 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 LIQ861 - 达到关键研究主要终点，显示出良好安全性和耐受性，探索性终点显示身体和情感益处，两个月时超90%患者继续使用 [10] - 6月健康志愿者1期研究事后分析显示，曲前列尼尔血浆水平与LIQ861给药剂量密切相关，但存在意外差异，认为与1期研究给药技术有关 [11] LIQ865 - 目标是2020年上半年开始2期研究，支持性毒理学研究正在进行，公司正在为临床研究准备药品 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 目标是在2019年底提交861的新药申请（NDA），在2019年第四季度发布INSPIRE试验的额外纵向数据，完成支持865的毒理学研究并为2期试验做准备 [20] - 认为861代表将前列环素类似物直接输送到肺部的变革性变化，计划利用PRINT技术建立创新项目组合，对865改善术后疼痛治疗的潜力感到兴奋 [21] - 修订与GSK的协议，获得基于三种特定分子开展PRINT项目的权利，以及在GSK批准下获取更多分子的机制，新吸入项目为GSK提供里程碑和特许权使用费 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对861的治疗益处信心增加，认为其不仅可替代现有吸入疗法，还能扩展吸入疗法领域 [25] - 现金可维持到2020年第二季度，公司正在考虑各种融资方式以推动项目发展 [33] 其他重要信息 - 公司将于2019年8月13日在纽约举行的2019 Wedbush PacGrow医疗保健会议上进行下一次投资者报告 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 861在PK人类领域的发展情况，初始目标是否为从[不明]转换，PK子研究情况，健康志愿者PK研究读出时间，NDA提交是否有其他限制因素，FDA是否会测试六个月的最大耐受剂量 - 公司最初认为干粉吸入器的便利性会优于雾化器，PRINT颗粒技术改善了治疗效果，861不仅可替代现有吸入疗法，还能扩展吸入疗法领域 [25] - PK研究按计划进行，剩余步骤是重新进行PK工作，可及时获得最终研究报告以在年底提交NDA，提交NDA无需确定最大耐受剂量，但公司会继续研究 [28] 问题2: 第四季度将看到哪些861 INSPIRE试验的额外数据，现金可维持多久 - 第四季度将继续报告不良事件数据和次要终点数据，包括生活质量测量和六分钟步行等 [32] - 现金可维持到2020年第二季度，公司正在考虑各种融资方式 [33] 问题3: LIQ861的预NDA会议是否完成，与FDA有无对话，PK研究中患者给药技术差异问题能否缓解，美国以外的战略有无更新及下一步计划 - 预NDA会议将在第四季度初安排，尚未确定具体日期 [40] - 给药技术差异仅存在于1期研究站点，3期研究中给药情况良好，公司将重复PK工作 [41] - 公司正在考虑美国以外的合作机会，具体合作结构尚未确定，一切皆有可能 [42] 问题4: 重新进行PK工作的具体含义，能否提供其他项目潜在战略的更多细节，Liquidia在额外管道项目中看重哪些特征 - 重新进行PK工作是在健康志愿者中重复该工作，重点关注技术变化，会在额外患者中进行并展示血液水平，工作进展会很快 [47] - PRINT技术为公司提供了大量投资组合机会，公司将基于现有专业知识，在吸入领域和缓释能力方面拓展项目，目标是建立稳定的管道候选产品流 [54] 问题5: 关于现金资源和合理分配以执行项目的策略，有无成本节约或额外资金来源以延长现金可维持时间 - 公司运营已较为精简，成本节约对现金可维持时间影响不大，需要通过额外资金来源延长时间 [57] - 公司收到了很多关于861的合作意向，正在评估并进行相关讨论，目标是成为商业组织和完全整合的制药公司，除合作机会外，还在考虑其他融资方式 [58]