Liquidia Technologies (LQDA) Presents At 18th Annual Needham Healthcare Conference - Slideshow
公司概况 - 公司是专注于改变患者生活的后期临床生物制药公司,拥有专有平台,产品有LIQ861和LIQ865[7] 产品管线 - LIQ861针对美国37亿美元的PAH市场,已完成3期试验主要终点,预计2019年末提交新药申请;LIQ865用于术后局部疼痛管理,处于1期[7] PAH市场与治疗 - 2017年美国PAH市场依赖前列环素产品,规模约14亿美元,但疗法未完全优化[15] - 现有前列环素产品各有优缺点,吸入剂选择受便利性驱动,2017年Tyvaso占美国吸入患者群体超80%[16][17] LIQ861优势与试验结果 - LIQ861结合有效、靶向和便捷特点,1期试验耐受性良好,无严重不良事件,未达最大耐受剂量[19][20] - 3期INSPIRE试验中,LIQ861达到主要终点,治疗突发不良事件与吸入前列环素一致,93%患者完成2个月治疗[36] LIQ865需求与特点 - 约50%以上患者术后局部疼痛缓解不足,长效非阿片类疼痛缓解有巨大未满足医疗需求,局部麻醉剂市场规模7.611亿美元[39] - LIQ865目标作用时间3 - 5天,1期试验耐受性良好,预计2019年3月启动2期毒性研究,2020年开展2期试验[40][42] 技术与生产 - PRINT技术通过模塑工艺制造离散颗粒,生产技术能力强、应用广泛,商业生产线1预计2019年投入使用[43][45][46] 未来里程碑 - 预计2019年1季度报告LIQ861 3期两周安全数据和主要终点数据,2季度报告PK结果,年末向FDA提交LIQ861新药申请[46]