财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为5150万美元,预计可支撑到2025年 [7][17] - 2023年第一季度研发费用为260万美元,略低于2022年第一季度的270万美元;预计2023年下半年随着LP - 300二期试验推进以及LP - 184和LP - 284一期试验开展,研发费用将增加 [18] - 2023年第一季度一般及行政费用为170万美元,略高于上一年同期的140万美元 [18] - 2023年第一季度净亏损390万美元,合每股0.36美元;2022年第一季度净亏损410万美元,合每股0.38美元 [18] - 2023年第一季度利息收入和其他净收入总计41.9万美元,其中利息收入约13.4万美元,其他净收入约28.5万美元,包括股息收入增加约8万美元、投资未实现收益增加约20.7万美元、澳大利亚子公司研发税收抵免增加约13.6万美元,部分被外汇损失增加约6万美元抵消 [19] - 截至2023年3月31日,公司约有1086万股普通股流通在外,有认股权证可购买约177,998股,有期权可购买约1,095,46股,完全稀释后流通股约1210万股,预计未来几个季度该数字将略有增加 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 癌症治疗平台和管线方面,第一季度为LP - 184和LP - 284推进新临床项目,相比传统药物开发,时间和成本大幅降低 [2] - 临床研究方面,已对II期HARMONIC临床试验的首位患者给药,该试验针对美国非吸烟非小细胞肺癌患者(占所有肺癌病例的15% - 20%);本周将向美国食品药品监督管理局提交LP - 184的新药研究申请(IND),用于晚期实体瘤和脑癌的首次人体试验;计划在2023年年中为基因组定义的实体瘤患者开展LP - 184的I期临床试验;计划在2023年下半年完成LP - 284的IND支持性研究,并开展针对多种非霍奇金淋巴瘤的首次人体I期临床试验 [4][8][16] - AI算法方面,开发了行业领先的一系列AI算法,在治疗数据评论组织中排名靠前,可解决脑癌药物发现中预测化合物血脑屏障通透性的难题,前4种算法不仅高度准确,而且超快且可扩展,每天可处理数千种分子 [5] - 合作方面,与乳腺癌领域领先的TTC Oncology建立了额外的RADR合作,帮助推进其II期就绪的药物候选物TTC 352在ER阳性乳腺癌中的研究;成立全资子公司Starlight Therapeutics,专注推进STAR001针对中枢神经系统(CNS)癌症的临床试验,之后Lantern将继续推进LPU184针对非CNS适应症的临床前和临床开发 [5][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为先进分析存储技术的兴起、癌症生物学研究和基因组学的高价值数据以及AI计算成本的降低,使其能够更好地建模、理解和预测癌症生物学,并以更低成本和更短时间设计开发癌症药物项目,不仅适用于研究充分的癌症,也适用于传统上未得到满足或未解决的癌症 [3] - 公司利用与大型语言模型、数据自动化和分析相关的AI技术,创建新的药物项目和癌症生物学见解 [3] - 公司今年的目标包括继续将RADR扩展到超过500亿个数据点、建立更多基于RADR的合作、推进抗体药物偶联物(ADC)的临床前开发;通过Starlight专注于特定癌症患者群体,加速和深化对该群体的承诺,同时为投资者创造潜在的额外价值;探索将药物资产授权给大型公司的机会 [21][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其强大的现金状况将推动RADR AI平台的持续增长和发展,加速靶向肿瘤药物候选物组合的开发,并以资本高效的方式引入更多靶向产品和合作机会 [7] - 公司在混合运营模式下保持高效,该模式消除了招聘的地域限制,有助于招募高素质团队成员 [7] - 公司认为利用数据加速癌症治疗项目、降低潜在救命药物识别和进展的风险、寻找新患者群体是癌症治疗发展的未来方向 [15] 其他重要信息 - 公司的数据来源包括公共来源(如TCGA、CCL、NCI)、私人来源(如合作、自身测序和生物标志物研究、与CRO合作伙伴的研究)、会议研究(如AACR、ASCO)以及历史药物项目和试验,同时公司会对数据进行验证和清理,为每个数据集赋予数据质量评分 [9][10] - 公司预计LP - 184是潜在的重磅疗法,年销售额可达60 - 70亿美元,可作为单一疗法或联合疗法使用;LP - 284针对的非霍奇金淋巴瘤适应症市场规模约12亿美元;公司已获得LP - 284物质组成专利的许可通知,该专利使公司对该新分子的独家使用权至2039年 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司从哪里获取数据,如何验证和清理数据? - 数据来源包括公共来源(如TCGA、CCL、NCI)、私人来源(如合作、自身测序和生物标志物研究、与CRO合作伙伴的研究)、会议研究(如AACR、ASCO)以及历史药物项目和试验;验证数据时,曾丢弃约30%不可靠的数据,并为每个数据集赋予数据质量评分,同时通过多种方式对数据进行整理、清理和归一化 [9][10][32] 问题2: 公司的合作策略是什么,在寻找管道资产时,与公共、私人、学术等公司和机构合作的优势领域在哪里,是否同时围绕RADR和其他公司的化合物进行交易? - 公司与TTC的合作中,不仅帮助定义最可能对药物产生反应的患者以及药物在其他适应症中的应用,还设有条款允许潜在许可和共同开发资产;公司的许可目标是将II期或III期资产许可给大型生物制药公司进行后期试验 [24][25] 问题3: RADR识别出的能够穿过血脑屏障的化合物有哪些特征? - 公司考虑约4000 - 5000种不同特征,如重量、大小、碳环数量、碳环表面积等,并使用多种算法将这些特征筛选出最重要的;采用集成方法,目前表现最佳的是集成算法,它是其他3 - 4种算法的组合 [35][36] 问题4: 关于LP - 184的ACR摘要,相关研究是否建议与PARP抑制剂或其他破坏损伤修复途径的药物联合使用? - 公司积极探索LP - 184与PARP抑制剂的联合使用,因为PARP抑制剂已获批且销售额达数十亿美元,同时存在剂量和毒性问题;LP - 184是很好的DNA双链断裂剂,与PARP抑制剂联合使用具有互补机制,有望显著改变剂量水平 [37][38] 问题5: 公司的现金跑道在过去几个季度没有变化,能否详细说明? - 截至季度末,公司有5150万美元的现金、现金等价物和有价证券,在现金预测方面保持一致和稳健,与行业大部分公司相比,现金状况强劲,每季度现金支出约300 - 400万美元,公司会谨慎关注现金状况并保持财务纪律 [28][40]
Lantern Pharma(LTRN) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript