财务数据和关键指标变化 - 2022年全年研发费用为860万美元，高于2021年的760万美元，主要因研究、咨询和研发人员工资费用增加，部分被产品候选制造、许可费和对Allarity Therapeutics付款减少所抵消 [11] - 2022年第四季度研发费用为230万美元，略高于2021年第四季度的220万美元 [34] - 2022年全年净亏损1430万美元，合每股1.31美元，2021年全年净亏损1240万美元，合每股1.13美元 [36] - 截至2022年12月31日，公司有1086万股普通股流通，有认股权证可购买约177,998股，有期权可购买约1,037,591股，完全稀释后流通股总数为12,072,629股 [37] - 2022年12月31日现金头寸（含现金等价物和有价证券）为5520万美元，预计可支撑到2025年 [38] - 2022年第四季度一般及行政费用为160万美元，高于上一年同期的140万美元，全年为580万美元，高于2021年的500万美元，主要因工资、专业费用、法律和专利费用及差旅费增加 [54][56] - 2022年第四季度净亏损340万美元，合每股0.31美元，与2021年第四季度持平 [54] - 截至2022年12月31日，因与服务提供商解决分歧收到付款，制造相关费用减少93.5万美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤药物研发方面，公司利用人工智能等技术推动新临床项目，今年将推出新药候选物LP - 184和LP - 284，使项目组合从30个月前的3个增至如今的12个 [8][24] - 针对非小细胞肺癌的HARMONIC临床试验，已激活美国5个临床试验点，有1名患者预计本月给药，14名潜在患者正在预筛选，预计2023年上半年激活更多试验点，美国每年约有2 - 3万名非吸烟非小细胞肺癌患者，市场潜力15 - 20亿美元 [17][18] - LP - 184的IND申请预计2023年4月初提交，二季度晚些时候启动，一期试验设计为贝叶斯最优区间设计，预计2023年夏季给第一名患者给药，三四季度激活所有目标临床站点，起始剂量为0.015毫克/千克 [41][58][59] - LP - 284针对多种B细胞非霍奇金淋巴瘤，IND启用研究和提交预计2023年二季度完成，已收到多家主要癌症中心作为试验站点的意向 [62][63] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有2 - 3万名非吸烟非小细胞肺癌患者，代表美国每年约15 - 20亿美元的市场潜力 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用人工智能等技术进行肿瘤药物研发，目标是降低成本、压缩时间和降低风险，未来平台数据点预计超500亿，并在三个主要领域增强功能 [4][22] - 成立全资子公司Starlight Therapeutics，专注STAR - 001在中枢神经系统癌症的临床试验，Lantern Pharma继续推进LP - 184在非中枢神经系统癌症的临床开发，并为Starlight提供支持 [25][28] - 公司合作组合持续增长，今年与TTC Oncology开展合作，未来可能获得其药物和合作知识产权的独家许可权 [30] - 公司认为ADC将是未来重点，但目前首要任务是让LP - 184、LP - 284和LP - 300进入临床给药阶段 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于转型期，将人工智能驱动的见解转化为药物候选物并推进到人体临床试验，有望为癌症患者带来进展和高价值临床项目 [31] - 公司认为目前财务状况良好，能支持RADR AI平台发展、加速肿瘤药物候选物开发，并以资本高效方式引入更多产品和合作机会 [38] 其他重要信息 - 公司将举办关于合成致死性的KOL网络研讨会，明天（3月31日中午东部时间）举行，由国际公认专家Zoltan Szallasi参与 [33][61] - 二季度将举办深入网络研讨会，介绍公司如何利用LP - 184和LP - 284的合成致死特性治疗多种实体瘤 [45] - 今年晚些时候将分享临床前ADC开发项目、儿科研究及临床数据 [64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司对ADC的发展规划及市场动态影响 - 公司认为ADC是未来重点，但目前首要任务是让LP - 184、LP - 284和LP - 300进入临床给药阶段，对辉瑞收购Seagen的ADC项目感到兴奋，公司在ADC方面有进展，今年晚些时候会有相关数据 [51][68][77] 问题: HARMONIC开展后2023年研发费用预期 - 随着LP - 184和LP - 284进入临床试验以及LP - 300患者入组增加，现金消耗率和费用将适度增加，但会得到控制 [52] 问题: 多个项目是否会有补贴或支持 - 公司正在考虑申请赠款和开展合作，很多项目针对超罕见癌症，有获得赠款加速项目的可能性 [78] 问题: 组合疗法和患者富集算法的思考 - 对于LP - 300，当前试验不会进行基因组选择，患者已因对TKI疗法耐药而自我选择，会对90名患者进行液体活检，数据对未来研究或药物授权有用；对于PARP抑制剂，公司认为可开展与PARP直接对比的试验，有望改善结果，还可延缓耐药性并降低毒性；对于组合疗法，目前需先获得单药PK/PD以确定推荐的二期剂量 [80][81][82] 问题: 螺内酯作为非抗肿瘤药物在组合研究中的情况 - 螺内酯是FDA批准药物，安全和药代动力学情况已知，公司已有动物模型体内数据表明其与LP - 184组合有效，且螺内酯单独使用对肿瘤无影响，认为数据足以向FDA申请开展组合研究 [86][87] 问题: Starlight是否有阻碍项目进展的事项 - Starlight将在LP - 184的1a期之后的1b或2a期接手，1a期为多肿瘤试验，确定最大耐受剂量（MTD）后，可富集中枢神经系统癌症患者 [89] 问题: 预期增加的现金消耗率是否纳入2025年预测 - 公司在说明当前财务状况可支撑到2025年时已考虑到这一因素 [74]