财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用约为70万美元，2021年第三季度约为296万美元，费用大幅下降主要因2022年7月收到服务提供商93.5万美元款项，以及2021年第三季度向Allarity Therapeutics支付100万美元前期费用为非经常性支出 [16] - 2022年第三季度一般及行政费用约为140万美元，略高于上一年同期的120万美元 [17] - 2022年第三季度净亏损约为230万美元，合每股0.21美元；2021年第三季度净亏损约为410万美元，合每股0.36美元 [17] - 截至2022年9月30日，公司拥有约1086万股普通股、约17.8万份认股权证和100.0953万份期权，完全稀释后流通股约为1204万股 [17] - 截至2022年9月30日，公司现金（包括现金等价物和有价证券）约为5780万美元，预计可维持到2025年 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 公司通过RADR AI平台推进两个处于2期临床阶段的候选药物，并计划于明年初启动另外两个候选药物（LP - 184和LP - 284）的首次人体试验 [5] - LP - 300的Harmonic 2期临床试验已启动，目标招募90名非小细胞肺癌非吸烟者患者，已激活两个临床站点，预计本季度给药首批患者并增加多个试验站点 [9] - LP - 184正在为实体瘤（包括胰腺癌和膀胱癌）和中枢神经系统癌症（包括GBM、脑转移瘤和ATRT）等开发，预计2023年第一季度完成IND启用研究并提交申请，上半年启动两个1期临床试验，其在中枢神经系统癌症的独立市场潜力预计超50亿美元，实体瘤市场潜力在10 - 30亿美元 [12] - LP - 284针对非霍奇金B细胞淋巴瘤开发，预计2023年第一季度完成IND启用研究并提交申请，上半年启动试验，全球每年约有4.5万名套细胞和双打击淋巴瘤患者，现有疗法易复发，该药物有潜在市场机会 [13] 平台业务 - RADR AI平台由超250亿个数据点和超200个算法驱动，公司提前数月超越年底250亿数据点目标，同时对计算基础设施、自动化和机器学习算法库进行了重大升级 [5][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 非小细胞肺癌非吸烟者潜在市场规模为15 - 25亿美元，美国约有20 - 30万此类患者 [10] - LP - 184在中枢神经系统癌症的独立市场潜力预计超50亿美元，实体瘤市场潜力在10 - 30亿美元 [12] - 全球每年约有4.5万名套细胞和双打击淋巴瘤患者，现有疗法易复发，LP - 284有潜在市场机会 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用人工智能、机器学习算法等数据，通过RADR AI平台进行肿瘤药物发现和开发，以降低成本、压缩时间和降低风险 [4] - 计划将多个项目与大型生物制药公司合作，随着项目在临床进一步发展，有望为投资者创造高价值机会 [8] - 持续扩大RADR平台功能，预计2023年第一季度初举办技术和平台日活动 [7] - 优先推进现有化合物的临床进展，同时也会与合作伙伴开发新化合物和组合 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前市场市值和股价未能准确反映其开发项目和AI技术平台的真实价值，将积极提高公司知名度，与投资者和大型生物制药公司合作 [20] - 公司已跨越业务重要转折点，进入利用AI驱动洞察为癌症患者提供更有效治疗的新时代 [21] 其他重要信息 - 公司近期在《Frontiers in Drug Discovery》发表论文，强调与美国国家癌症研究所合作发现LP - 148全新DNA损伤机制及开发超罕见脑癌新适应症 [7] - 公司将在多个科学会议上展示新的临床前数据，包括神经肿瘤学会年会、圣安东尼奥乳腺癌研讨会和美国血液学会年会等 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否需要为LP - 184的每个适应症申请全新的IND？ - 公司认为不需要，可在同一IND下开发，但可能有不同的试验方案 [22][23] 问题: 如何对LP - 184在中枢神经系统（包括儿科）的不同适应症做出具体的继续或停止决策以及如何进行优先级排序？ - 公司计划进行LP - 184的多肿瘤试验，根据1期或1a期数据，选择最有反应的肿瘤进行1b期或2期试验，同时收集DNA损伤反应谱和PTGR1水平信息，以患者数据和临床数据指导下游选择 [25] 问题: 是否会根据PTGR表达预先筛选患者，具体如何操作？ - 目前不打算根据PTGR1水平进行初始选择，但可能根据DNA损伤反应突变谱进行预筛选，后期试验可能会将PTGR1作为选择标准 [26][28] 问题: 持续向管道前端引入新化合物和组合是否会受带宽限制，当前优先填充前端还是推进现有管道化合物的临床进展？ - 公司当前优先推进现有化合物的临床进展，但也有与合作伙伴开发新化合物的计划，随着平台发展，新内容增多，为合作提供了机会 [29] 问题: Harmonic试验的筛选成功情况如何？ - 公司正在筛选约6 - 12名患者，尚未开始给药，暂无观察结果 [30][31] 问题: 试验中采集液体活检是否有先例，有何观察结果，是否有助于未来进行适应性试验设计？ - 这可能是针对非吸烟者最大的纵向研究，预计非吸烟者癌症基因组存在差异，根据临床治疗史可能有不同反应，可据此确定最有反应的患者，若出现特定特征可用于3期试验，还能增进对非吸烟癌症生物学的理解，有助于与制药合作伙伴合作，且去识别化数据将纳入RADR平台使其更强大，公司计划在所有试验中常规采集液体活检 [33][34][35]