财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度研发费用约为300万美元，高于2021年第二季度的约120万美元，主要归因于产品候选制造相关费用和研究费用的增加 [33] - 2022年第二季度一般及行政费用约为140万美元，高于上一年同期的130万美元 [34] - 2022年第二季度净亏损约为450万美元，合每股0.41美元；2021年第二季度净亏损约为230万美元，合每股0.21美元 [34] - 截至2022年6月30日，公司拥有约1080万股普通股，以及可购买177,998股的认股权证和可购买939,940股的期权，完全摊薄后约为1190万股 [34] - 截至2022年6月30日，公司现金状况（包括现金等价物和有价证券）约为6220万美元，预计可支撑到2025年 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 上市时公司有三个药物项目，如今管道中有九个新项目，还有几个项目正在评估中 [10] - LP - 300：7月获FDA授权启动Harmonic试验，这是一项针对晚期非小细胞肺癌从未吸烟者的2期临床试验，预计本季度开始招募90名患者，2023年末或2024年初进行初步中期分析，2024年末完成试验 [11][13][14] - LP - 184：计划在2023年第二季度针对基因组学定义的胰腺癌、膀胱癌和其他实体瘤开展1期试验，同时也计划在2023年第二季度针对中枢神经系统癌症开展另一个1期试验，其在中枢神经系统癌症治疗方面有多项优势，相关市场潜力超40亿美元 [18][19][25] - LP - 284：2022年上半年启动了IND启用研究，目标是在2023年第一季度完成，预计在2023年第二或第三季度开展1期临床试验，用于非霍奇金B细胞淋巴瘤治疗 [26] AI平台业务 - RADR平台目前由超210亿个数据点和近200个算法及计算模型驱动，目标是在2022年底达到250亿个数据点，涵盖中枢神经系统癌症、儿科癌症、实体瘤和血液系统癌症 [8][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 晚期非小细胞肺癌从未吸烟者潜在市场规模为15亿 - 20亿美元，全球每年约20万患者被诊断出患有这种癌症，其中美国有2万 - 3万患者 [15] - LP - 184的中枢神经系统适应症（包括GBM、ATRT和其他儿科中枢神经系统适应症）市场潜力超40亿美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用专有RADR AI平台，专注于通过人工智能、机器学习算法等技术开发癌症精准疗法，以较低成本生成潜在肿瘤药物 [6][7][8] - 推进多个药物候选项目进入人体临床试验，计划在未来12个月内为LP - 184和LP - 284启动三个1期临床试验 [18] - 与Actuate Therapeutics合作，利用RADR平台为其药物候选物elraglusib识别和开发临床生物标志物 [28][29] - 积极与大型全球生物制药公司探索合作机会，将部分项目进行合作或授权 [41][43][46] - 行业正开始探索如何利用数据和AI工具加速癌症药物开发，公司认为自身在这方面具有领先优势 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况良好，有望支撑到2025年，这将推动RADR AI平台的持续发展，加速肿瘤药物候选物的开发 [35] - 公司认为市场估值未准确反映其开发项目和技术平台的真实价值，将积极提高公司在投资者中的知名度 [46] - 公司已跨越重要转折点，其平台多次证明能为管道扩张提供重要见解，未来将专注于改变癌症临床试验中的患者结局 [47] 其他重要信息 - 9月儿童癌症宣传月，公司将举办关于LP - 184治疗儿科癌症的关键意见领袖网络研讨会 [32] - 本季度和今年晚些时候，公司将在多个科学会议上展示新的临床前数据 [39] - 公司将参加10月的MicroCap Rodeo投资者会议和ThinkEquity会议，CEO还将在ThinkEquity会议上主持一个关于生物制药公司如何在药物发现和开发中使用AI的小组讨论 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对CRO和试验站点承接临床试验能力的看法 - 公司认为CRO承接能力有限，因缺乏医护人员和站点工作人员，导致试验启动延迟；CRO渴望收入，可能高估自身能力，团队在多个项目中过度使用；公司可通过提高患者参与度和意识来推动临床站点更积极参与 [51][52][53] 问题: 随着数据点增加，处理能力是否需相应提高以避免知识瓶颈 - 公司已意识到该问题，并采取措施增加管道速度、并行化处理，调整算法以提高运行速度，通过更大程度的自动化解决瓶颈问题，部分情况下输出提高了70%以上 [54][55] 问题: 关于LP - 100与PARP抑制剂联合治疗的更多细节 - 公司将在未来几周或几个月分享更多细节，联合治疗可使LP - 100从晚期转移性去势抵抗性前列腺癌的四线治疗提前到PARP抑制剂目前使用的二线治疗，扩大市场规模；还可减少PARP抑制剂的剂量 [56][57] 问题: LP - 300临床试验何时会增加烧钱率 - 公司预计本季度开始增加，因已向制造商和临床试验站点支付大笔款项以启动项目，CFO认为随着临床试验推进，烧钱率会有所增加但不会大幅上升 [58] 问题: 如果Harmonic试验成功，下一步结果是什么 - 若试验成功，公司可能会与分析师召开电话会议，利用试验数据完善关键试验或与大型制药公司合作开展关键试验，该试验成功将对许多大型生物制药公司的非小细胞肺癌项目是很好的补充 [59][60] 问题: 是否会在每个阶段试验后应用药物候选物以进一步完善患者和试验方案 - 公司会应用RADR平台，将液体活检作为所有试验的核心部分，通过非侵入性方式获取基因组和转录组数据，以监测和设计进一步的优化方法，还可能获得药物新用途的见解 [61] 问题: 是否观察到FDA要求更多开发公司进行剂量寻找研究，以及是否会影响项目设计 - 公司表示大部分1期试验是为了寻找最大耐受剂量，正在审查相关考虑因素并将其纳入试验设计 [63] 问题: 对中枢神经系统适应症领域感到兴奋的原因 - 中枢神经系统适应症领域存在巨大未满足的临床需求，是最具侵袭性的癌症之一，上一款获批药物是17年前的TMZ；公司有两款药物（LP - 184和LP - 284）在中枢神经系统具有良好的动力学和生物利用度，早期临床前数据表现出色 [64][65] 问题: 下一个儿科里程碑是什么 - 公司计划在本季度（9月）与Dr. Peter Houghton举办关键意见领袖网络研讨会，之后将有更多儿科项目数据分享，并可能开辟新的儿科适应症 [66] 问题: 是否开始与大型制药公司沟通，进展如何 - 公司聘请专人负责与大型生物制药公司的合作开发活动，已与几家公司开始积极讨论，进行了情况介绍并签署了保密协议；公司计划在未来6 - 12个月内让制药公司了解其项目，展示数据和成果，最终实现项目合作 [67][68]