财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为270万美元，高于2021年第一季度的130万美元，增长主要归因于产品候选药物的制造相关费用、研究研究以及根据Allarity资产购买协议向Allarity释放的代管款项 [33] - 2022年第一季度一般及行政费用为140万美元，高于上一年同期的120万美元 [34] - 2022年第一季度净亏损约410万美元，即每股0.38美元 [34] - 截至2022年3月31日，公司有普通股约1080万股，以及可购买约89.1万股的认股权证和可购买约17.8万股的期权，完全摊薄后普通股约190万股 [34] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券余额为6520万美元，预计可维持到2025年 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 药物候选物LP - 300的HARMONIC临床试验正在推进，预计2022年夏季启动，该试验针对非小细胞肺癌非吸烟者，为90名患者的双臂随机开放标签试验，主要终点为无进展生存期和患者总生存期 [9][15][16] - 药物候选物LP - 184进入I期试验，正在完成IND启用研究，预计第三季度提交给FDA，第四季度启动人体试验 [9][16] - LP - 184在2022 AACR会议上展示出对脑转移瘤有效，尤其是肺癌、皮肤癌、乳腺癌和结肠癌的脑转移瘤，美国每年约有超过10万人、全球约30万人被诊断为脑转移瘤 [10][17] AI平台业务 - RADR AI平台本季度超过200亿个数据点，年底前预计远超250亿个数据点目标 [11][20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是利用AI、机器学习和大数据更好、更快、更精确地了解癌症的基因组学、生物标志物和生物学，开发靶向肿瘤疗法，降低成本并改善风险状况 [6] - 建立澳大利亚子公司，利用其研发税收激励计划，提高资本效率，加速临床开发，并为与澳大利亚癌症中心的新合作开辟途径 [11][19][36] - 与Greehey儿童癌症研究所合作，扩大对罕见儿科癌症的关注，LP - 184在一些儿科癌症模型中显示出有前景的疗效 [13] - 公司认为生物技术市场波动持续，尤其是微型股和小型股公司，但公司估值对投资者极具吸引力，董事会批准将现有股票回购计划延长至7月31日，授权额外购买价值360万美元的公司股票 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于令人兴奋的转折点，将AI驱动的见解和候选药物转化为人体临床试验，在推进临床项目和生成新的临床前化合物方面取得重大进展 [5] - 由于AI、云计算和相关生物、基因组和临床数据的可用性增加，公司能够更快地开发新化合物和药物，以更低的时间和成本将药物推向市场 [8] - 公司财务状况良好，将推动RADR AI平台的持续增长和发展，加速靶向肿瘤候选药物组合的开发，并以资本高效的方式引入更多靶向产品和合作机会 [35] - 公司将继续保持财政纪律，专注于利用知识产权和独特能力，与CRO和领先癌症中心合作，加速试验和研究，同时保持公司精简和以使命为导向 [39] - 2022年公司预计将多个资产引入有患者需求或无成熟疗法的重点临床试验，如脑转移瘤或ATRT，同时继续采取措施提高资金使用效率，AI平台RADR将在各方面显著增长 [40] 其他重要信息 - 公司正在扩大RADR平台和算法的功能，以更好地预测新的概念，如合成致死性，并改善潜在的联合治疗方案，本季度还提交了一项关于RADR的专利申请 [12] - 公司将举办关于LP - 284在血液系统癌症，特别是套细胞淋巴瘤和双打击淋巴瘤中的疗效更新活动 [23] - 公司正在向混合工作环境过渡，团队在这种模式下保持高效，目前有60名员工，预计未来几个季度员工数量将略有增加 [37] - 4月底公司宣布提名Dr. Maria Maccecchini为董事会候选人，她将在6月的年度会议上与其他五名现有董事一同参选 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为什么公司会提及AI数据库的规模，200亿以上的数据点在生物领域的AI中是大还是小？ - 报告AI数据库的进展可以让投资者了解公司团队的关注重点、数据增长速度、探索的问题和发展路线图，虽然不确定其他公司是否有类似的报告纪律，但在药物开发和合成生物学领域，报告数据指标是一种趋势 [42] 问题: 公司是否担心现金跑道问题？ - 公司认为专注于现金可用性和现金跑道很重要，但公司一直保持资本效率和精简的纪律环境，预计现金可维持到2025年，在此期间会有很多发展，因此不担心现金跑道问题 [44][45] 问题: LP - 300的II期HARMONIC研究是否会包括脑转移瘤患者，非吸烟者肺癌患者的脑转移瘤是否比吸烟者更常见或更少见？ - 脑转移瘤患者将被排除在试验之外，以避免混淆研究结果，因为脑转移瘤不是LP - 300的适应症 [48] - 目前没有足够的数据表明非吸烟者肺癌患者的脑转移瘤发生率与吸烟者有差异，从轶事数据来看，两者风险相当 [49] 问题: 公司会从非吸烟者患者那里收集哪些遗传或生物标志物数据？ - 公司有一个探索性终点，将观察循环DNA以获取早期反应迹象，同时还将收集存档组织中已有的基因组数据，以进行更直接的反应模式相关性分析，这些都是探索性研究，可能会在后期阶段使用 [51][52]