财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度净亏损约230万美元，合每股0.21美元，而2020年同期净亏损约83.3万美元，合每股0.31美元 [31] - 2021年第二季度研发费用约120万美元，2020年同期为15.7万美元，增长主要归因于研究项目增加、团队扩张和非现金股票期权补偿费用 [32] - 2021年第二季度一般及行政费用为130万美元，2020年同期约为67.6万美元，增长主要与上市公司运营费用和非现金股票期权补偿费用增加有关 [34] - 截至2021年6月30日，公司拥有11,184,039股流通普通股，包括2021年1月后续发行的4,928,571股；还有认股权证可购买302,036股，未行使期权可购买823,826股，完全稀释后流通股总数为12,309,901股 [37] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券余额为7960万美元，预计可支撑到2025年 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 研发业务 - RADR AI平台在4月超过46亿个数据点，预计本季度晚些时候开始的下一轮活动中达到超过80亿个数据点，自年初以来增长率超4倍，接近5倍 [11][13] - 重新获得Irofulven（LP - 100）全球开发和商业化权利，该项目处于转移性去势抵抗性前列腺癌2期临床试验阶段 [13] - LP - 184在胰腺癌、膀胱癌及其他有DNA损伤修复突变的癌症治疗方面取得进展，预计近未来分享相关数据；约35%的胰腺癌病例是LP - 184的理想候选对象，仅北美地区每年治疗销售额超10亿美元 [15][16] - 启动LP - 300针对非吸烟非小细胞肺癌的2期临床试验场地选择工作，因制造合作伙伴设备和材料问题导致项目延迟，预计本季度获得最终药品并运往试验场地；试验计划招募80名患者，分两组进行 [17][18][20] - ADC项目取得进展，进一步测试和完善共轭工艺，开发针对特定实体癌的新分子，预计本季度完成分子共轭工艺和设计，并在今年晚些时候公布项目细节 [21][22] 合作业务 - 与Actuate Therapeutics合作，利用AI引擎帮助其推进药物候选物9 - ING - 41的关键方面，此类合作可能为公司和股东带来基于股权的重要里程碑；公司正与其他生物制药公司就类似合作进行讨论 [23][24] 专利业务 - 第二季度提交11项专利申请，其中2项针对RADR平台，其余围绕药物候选物及其在特定癌症中的应用或与其他药物和药物类别的组合 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司是专注肿瘤学的生物制药公司，利用内部开发的AI和机器学习平台RADR拯救和开发肿瘤治疗药物，改变肿瘤药物开发的节奏、成本和风险 [9] - 战略上，继续推进药物候选物管线，利用基因组靶向和数据驱动方法，使RADR成为全球最大的肿瘤药物发现和开发AI平台之一 [61][62] - 积极探索与大型生物技术和制药公司的合作与伙伴关系，通过数据驱动方法识别、拯救或开发潜在药物候选物，以较低成本和时间实现药物开发 [62][63] - 专注构建高质量、高影响力的肿瘤药物候选物组合，在罕见和超罕见适应症领域将药物推向市场或进行合作，为股东和患者创造价值 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为AI和机器学习将改变肿瘤药物开发的产品周期和成本曲线，公司处于有利地位继续追求这一目标 [29][68] - 公司数据驱动方法加速独特见解的产生和精准相关性的发现，专利申请有望在未来带来价值 [26] - 进入有大量临床需求的罕见和超罕见癌症领域，可能实现更快开发和获得优先审评券，为股东和患者创造变革性价值 [27] 其他重要信息 - 公司目前有15名全职员工，主要专注于药物开发、生物学和数据科学工作 [36] - 胰腺癌是孤儿病，全球约49万例，北美约6.2万例，生存率仅7.9%，对改善疗法需求迫切 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Actuate的合作有哪些开发里程碑？是否有其他公司因此与Lantern接触？ - 与Actuate的合作促使多家公司与Lantern接触，公司在选择项目时会考虑项目合理性和公平回报；合作中的里程碑包括开发相关里程碑和分子进入特定目标领域等，公司会获得股票和股权作为回报，但具体条款未披露 [71][72][73] 问题2: 与Actuate的合作模式是怎样的？RADR自动化程度如何？ - 合作目标是为Actuate的药物寻找单药或联合治疗的新适应症，涉及计算机模拟和现实世界数据富集；目前与对方首席科学和医学官进行常规互动和数据分享，未来几个季度可能有类似仪表盘的交付系统，但这不是主要商业模式 [75][76][77] 问题3: 收回LP - 100后能使用多少数据？能否在2期试验中接着之前进度进行？ - 公司正在评估，前9名入组患者的平均总生存期为12.5个月，相比其他晚期转移性去势抵抗性前列腺癌试验有显著改善；公司将获得试验所有数据，虽可能有部分页面级细节缺失，但会用于后续分析，并结合其他分子的发现指导开发 [82][83][84] 问题4: LP - 100的研发支出预计是多少？ - 第三季度预计支出较少，第四季度和2022年第一季度会增加，具体金额将在获取所有数据并与研究人员沟通后提供 [87][88] 问题5: 如何对LP - 184的不同项目进行优先级排序？ - 目前胰腺癌项目进展最靠前，市场需求大、商业价值高，是首要优先项目；其次是胶质母细胞瘤（GBM）项目；膀胱癌项目因有新发现正在开展工作 [89] 问题6: LP - 300的2期试验中，有过免疫检查点抑制剂治疗史的患者情况如何？还有哪些入选/排除标准？ - 接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者通常不符合试验要求，因为很多此类药物与化疗联用，且治疗效果不佳或有其他合并症的患者也会被排除；试验主要针对未接受过化疗、对TKI治疗耐药的非吸烟患者 [92][93][95] 问题7: LP - 300试验的启动时间以及FDA对试验设计和患者选择方法的反馈如何？ - 与FDA的会议没有问题，试验设计进展顺利；因制造问题导致延迟已解决，预计本季度获得最终药品，提交最终CMC后进行场地选择和活动，有望在第四季度开始患者招募 [96][97] 问题8: 关于LP - 100，除中位总生存期外，其他参数（如缓解持续时间）情况如何？是否会对剩余18名预计入组患者进行评估？ - 公司将与研究人员一起评估其他参数，目前尚未招募剩余18名患者，需重新进行患者识别和筛选；后续会在与研究人员讨论后公布更多数据 [101][102] 问题9: 收回LP - 100权利后，是否计划在美国启动临床试验？是否会进行2b期试验再开展关键试验？获得FDA批准需要多少美国患者证明药物有效性？ - 目前没有在美国开展相关试验的计划，优先完成现有试验并评估如何在该适应症上继续推进；后续可能考虑美国相关工作，但需在评估现有情况后决定 [103][104] 问题10: 使用Allarity的伴随诊断工具的条款和条件如何？是否已包含在约1800万美元的总交易中？ - 总交易价值包括100万美元预付款、未来24个月根据里程碑支付的100万美元以及最高1600万美元的商业化和营销批准费用；公司有权使用其DRP伴随诊断工具，且认为该工具在膀胱癌等适应症上有新机会 [105][106][107] 问题11: 是否会考虑在LP - 100项目上进行合作？ - 会考虑合作，但需先解决药物历史遗留问题，完成现有试验并提供正确数据；该药物在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌适应症上有合作潜力，公司计划在与研究人员充分讨论后公布更多数据 [111][112]