财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度净亏损约245万美元，合每股0.24美元，而2020年同期净亏损约47.7万美元，合每股0.24美元 [51] - 2021年第一季度研发费用约130万美元，2020年同期为13.7万美元，增长主要归因于研究项目增加、研究团队扩大和非现金研发相关股票期权补偿费用 [52] - 2021年第一季度一般及行政费用约120万美元，2020年同期约34万美元，增长主要归因于作为上市公司运营的费用增加以及非现金一般及行政相关股票期权补偿费用增加 [53] - 截至2021年3月31日，公司有11181447股普通股流通在外，包括2021年1月后续发行的4928571股；还有购买305294股的认股权证和购买823826股的期权，完全稀释后流通股总数为12310567股 [55] - 截至2021年3月31日，公司现金头寸为8140万美元，2021年1月完成6900万美元后续公开发行，预计现金可维持到2025年年中 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 LP - 300 - 计划在2021年第三季度初开始针对非吸烟非小细胞肺癌患者的2期试验，该药物可能是针对该患者群体最先进的候选药物 [28] - 4月27日向FDA提交进一步临床开发计划，计划开展新试验，招募约40名患者分别接受标准护理化疗或标准护理化疗加LP - 300，以确认其生存益处 [59][60][61] - 提交支持性临床前数据，FDA已批准6月第三周的会议请求，新药物制造正在进行，预计下半年有最终药物产品用于临床试验 [62][63] LP - 184 - 本季度扩大潜在适应症，包括非典型畸胎样横纹肌肉瘤（ATRT）、超罕见儿科脑肿瘤和耐药非小细胞肺癌，肺癌适应症已发表，ATRT工作与约翰霍普金斯大学合作进行 [12] - 目前与约翰霍普金斯大学、乔治城大学等合作，在多个肿瘤类型开展研究，预计2022年在各合作项目及相应适应症开展1期临床试验 [31][33] LP - 284 - 本季度启动了针对某些血液癌症的临床前开发，该分子对这些癌症表现出极高敏感性，与LP - 184适应症不同 [13] 抗体药物偶联物（ADC）项目 - 正在推进，计划在2022年进行临床试验，目前正在完善分子的偶联和化学过程 [65] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球每年约有25亿美元用于非吸烟非小细胞肺癌患者的治疗，该患者群体占全球非小细胞肺癌新病例约20%，在某些地区比例更高 [29] - 儿科脑癌是儿童癌症死亡的第二大原因，ATRT发病率不幸地以每年约2.7% - 2.9%的速度增长 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上继续发展RADR成为全球最大的肿瘤药物发现和开发AI平台，通过与其他生物制药公司合作，利用RADR加速癌症药物候选物的开发，获取潜在股权和里程碑安排 [20][21][64] - 采用数据驱动、基因组靶向和生物标志物业务方法，开发新的生物标志物引导药物候选物，同时拯救历史药物候选物，建立高质量、高价值肿瘤药物候选物组合，通过合作、授权或直接推向市场创造股东价值 [66][67] - 目标是成为领先的AI驱动肿瘤药物发现和开发品牌，每12 - 18个月将至少一个被行业或学术界弃用或降级的治疗候选物纳入管道 [68] - 行业竞争方面，COVID - 19大流行、临床试验结果和竞争等因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在重大差异 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为公司处于医学AI黄金时代，相关数据、计算能力、云资源等条件使机器驱动方法解决医学和医疗保健复杂问题成为现实，公司正利用这一趋势加速肿瘤药物候选物开发 [24][25] - 随着RADR AI平台数据点增加，预计未来将发现更多高价值靶点和适应症，为股东创造多个价值提升里程碑，且公司有足够资金实现这些目标 [49][72] 其他重要信息 - RADR AI平台在3月底超过40亿数据点，4月底超过46亿，较去年5月增长16倍，年初以来近4倍增长，每月增加约10亿数据点，预计下次活动超过100亿 [11][17][19] - 本季度提交超10项专利申请，加强知识产权组合，研究团队在Oncotarget和BMC Bioinformatics发表两篇同行评审研究，科学家在虚拟AACR会议展示海报 [13][14][15] - 公司目前有16名员工，12名全职和4名兼职，预计近期采用混合办公模式 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RADR数据点指数级增长的原因是什么 - 公司上市后团队扩大、资源增加，从基础设施方面注重自动化，能更精确地搜索内外部数据源，积累经验后可更好地处理数据和管理异常，将这些经验融入自动化流程，使数据处理更快 [75][76][77] 问题2: LP - 284是否是LP - 184的镜像 - LP - 284是LP - 184的镜像或立体异构体，二者取向不同 [78][79] 问题3: 是否有很多临床前工作用于AI研究LP - 184和LP - 284对映体的有效性和副作用 - LP - 284是新分子，几乎没有历史工作可参考，但可借鉴类似情况，它在血液癌症中有独特性质，而LP - 184在这些癌症中效果不佳，目前LP - 284研究仍处于早期 [81][86][87] 问题4: 现金状况是否考虑了补充当前管道的投资，公司对收购额外资产的意愿如何 - 截至3月31日公司有8140万美元现金，预计2021年净亏损增加，研发费用增长快于一般及行政费用，2023年多项试验进行时费用将进一步增加，运营计划已考虑引入新候选物 [92] - 公司有内部数据库T4，采用数据驱动方法评估肿瘤药物资产，对新药物资产有良好且明智的收购意愿，会以纪律性方式部署资金，不会大量占用现金 [94][95] 问题5: 请提供LP - 300试验的更多细节，以及是否考虑合作以进一步货币化或加速试验 - LP - 300试验是2期随机双臂试验，针对初始治疗失败的非吸烟肺腺癌患者，分别给予标准护理化疗或加LP - 300，目前正在与试验地点沟通，面试合同研究组织（CRO），未来几个月将公布更多细节 [99][100] - 公司希望先扩大试验规模，再考虑与大型制药公司合作，因为非吸烟者非小细胞肺癌患者对免疫治疗反应不佳，而大药企在肺癌领域有成熟项目，预计试验启动12 - 18个月后会有很多药企对该资产感兴趣 [101][103][105] 问题6: Actuate Therapeutics协议是否是未来交易的模式，是否可能有现金里程碑、特许权使用费支付，公司多久能进行一次此类交易 - 公司将继续专注于开发创新或高价值肿瘤疗法，与志同道合的伙伴合作，通过获取股权、延期现金或股权加里程碑的方式参与合作，预计未来几个季度会有更多此类交易 [114][115][116] 问题7: LP - 300试验的患者是否全为女性，是否有年龄限制 - 试验有两个臂，每个臂40名患者，并非全为女性，而是全为非吸烟者，可能女性比例较高，每个临床站点会按年龄和性别分层，目前无具体年龄上限，下限为18岁 [122][123]