业绩总结 - 截至2021年3月31日,公司现金约为1790万美元,且无债务[5] - 2020财年总收入为2180万美元,其中产品收入为780万美元,同比增长117%[5] - 2021年第一季度总收入为580万美元,产品收入为290万美元,同比增长300%[5] - 2020年公司现金使用为790万美元,显示出良好的资本管理能力[5] 用户数据 - EscharEx的完全清创率为55%,在7天内完成清创的患者超过90%[39] - EscharEx的市场机会总可寻址市场(TAM)超过10亿美元,静脉性溃疡(VLU)年内可清创患者约为960,000人[41] - NexoBrid在美国的可寻址市场超过2亿美元,已获得高达2.02亿美元的政府合同支持[11] 新产品和新技术研发 - NexoBrid的BLA已被FDA接受,PDUFA目标日期为2021年6月29日[3] - EscharEx的美国二期适应性设计研究正在进行中,样本量为120名静脉性溃疡患者[22] - MW005的I/II期研究计划于2021年第二季度启动,预计2021年底前获得数据[53] 市场扩张和并购 - NexoBrid在临床试验中显著降低了切除手术的需求,完全去除坏死组织的发生率为93.3%[57] - NexoBrid的平均血液损失为14.17毫升,显著低于标准治疗的814.51毫升[57] - 公司计划推进和商业化其资产,目标是满足大市场的明确未满足需求[55] 负面信息 - EscharEx的现有酶解清创平均治疗成本估计在1600至2000美元之间[43] - 自1960年以来,非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的年发病率每年增加4-8%[45] - 美国每年皮肤癌诊断中,基底细胞癌(BCC)占78%,约有430万病例,涉及约260万名患者[46] - 每年在美国诊断出约110万例表浅BCC,主要采用外科手术治疗[46] 其他新策略和有价值的信息 - NexoBrid的伤口闭合时间与标准治疗相当,估计中位时间分别为27天和28天[57] - NexoBrid的整体安全性良好,与之前的研究一致,未观察到新的安全信号[57]
Mediwound (MDWD) Investor Presentation - Slideshow