财务状况 - 截至2020年6月30日,公司现金约为2440万美元,且无债务[5] - 2019财年总收入为3180万美元,其中包括1750万美元的许可协议预付款[5] - 公司预计2020财年运营活动的现金使用在800万至1000万美元之间[5] - 公司截至2020年6月30日的强大资产负债表显示现金为2440万美元[87] 产品与市场机会 - NexoBrid在2019年成为现金流正产品,并将继续支持公司的资产负债表[5] - NexoBrid的市场机会在美国超过2亿美元[3] - EscharEx的美国目标可寻址市场(TAM)超过20亿美元[4] - EscharEx的市场机会总可寻址市场(TAM)超过10亿美元,静脉性溃疡(VLU)年均患病人数约为330万[19] - 每年约有960,000例VLU患者符合去除坏死组织的条件,690,000例患者实际接受去除[19] - NexoBrid在去除烧伤坏死组织方面的市场机会超过2亿美元[85] 研发与临床试验 - NexoBrid的研发项目由美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)全额资助[5] - EscharEx的临床二期适应性设计研究正在进行中[4] - NexoBrid的BLA于2020年6月提交,紧急库存交付给BARDA[9] - EscharEx®在临床试验中显示出55%的完全去除坏死组织的发生率,且在7天内完成去除的患者超过90%[44] - NexoBrid®在临床试验中显示出显著降低手术去除坏死组织的需求,且平均去除时间为1.02天,而标准治疗为3.83天[67] - EscharEx®的安全性与对照组相当,未观察到对伤口愈合的负面影响[44] 合作与资金支持 - NexoBrid的商业合作伙伴Vericel在美国BLA批准后将支付750万美元,并有高达1.25亿美元的年度销售里程碑[5] - 公司获得高达2.02亿美元的BARDA合同支持[87] - 针对热烧伤的BARDA支持高达1.59亿美元,其中8200万美元用于FDA批准前的开发[86] - 针对化学烧伤的BARDA支持高达4300万美元,其中1200万美元用于动物关键研究的开发[86] - 所有NexoBrid研发项目均获得全额资助,截至2020年6月30日,非稀释性、非特许权使用费的资金约为5000万美元[86] 其他信息 - NexoBrid的平均出血量为14.17毫升,显著低于标准治疗的814.51毫升[67] - EscharEx®的治疗平均费用估计在1,600至2,000美元之间,患者平均使用6-8管[17][62] - 目前美国的酶解性去除坏死组织的现有报销代码为97602,涵盖了非选择性去除坏死组织的相关程序[62] - FDA紧急使用授权/市场批准后,采购金额为1650万美元[86] - NexoBrid的美国许可交易提供近期现金流入,具体金额取决于里程碑的达成[87]
MediWound (MDWD) Investor Presentation - Slideshow