财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为5890万美元，较去年的6000万美元下降1.8%，主要因美国微粉化和颗粒产品销售损失，但持续产品组合增长强劲 [34] - 先进伤口护理产品组合增长720万美元，增幅13%，手术恢复市场的发展推动了两位数增长 [36] - 本季度毛利率为83.1%，去年为83.9%，材料和劳动力成本有适度通胀压力，但更高的产量和产品组合抵消了这些增长 [37] - 销售、一般和行政费用（SG&A）为4960万美元，去年为4540万美元，人员成本、销售佣金和差旅费增加导致这一变化 [37] - 研发费用为600万美元，去年为430万美元，人员数量增加以支持临床研究工作导致费用增加 [41] - 调查、重述及相关费用为260万美元，去年为720万美元，主要因代表某些前高管和董事垫付的法律费用减少 [41] - 本季度净亏损为1050万美元，去年净亏损为840万美元；调整后EBITDA亏损170万美元，去年盈利500万美元 [42] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为7570万美元，2021年12月31日为8710万美元，减少是由于支付年度激励以及此前根据CARES法案递延的工资税 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进伤口护理产品组合（包括用于伤口护理和手术恢复应用的组织和脐带产品）增长720万美元，增幅13% [36] - 2021年第一季度，第351节产品占净销售额超13%（810万美元），本季度仅为37.7万美元 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场方面，EPIFIX已获监管批准，公司正与厚生劳动省就报销事宜进行沟通，预计报销审查过程需9 - 12个月，公司估计日本总潜在市场患者超60万，预计产品可覆盖约10万患者 [14][15][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在去年对销售和营销团队进行全面重组，优化地理销售团队，加强教育资源，调整薪酬计划以奖励收入增长 [9] - 计划在日本推出EPIFIX，已获得当地关键意见领袖和知名医学协会支持，确定了初始产品评估的临床地点，选定当地经销商作为市场进入战略的关键部分 [16] - 计划在美国推出两款新产品AMNIOEFFECT和PCM，预计在今年下半年推出，AMNIOEFFECT下个月将进行有限市场发布，PCM将在下半年全面推出 [19][20][60] - 加速微粉化dHACM注射平台的膝关节骨关节炎临床试验项目的试验招募工作，组建科学顾问委员会，加速发布策略以推动注册研究 [23][26][27] - 4月公司内部设立两个业务单元，一个专注伤口护理和手术恢复市场，负责现有业务增长和新产品开发；另一个专注再生医学技术，推动胎盘生物制剂平台成为FDA批准的治疗膝关节骨关节炎的生物药物 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司商业业务持续表现良好，实现两位数增长，为研发项目提供资金支持，对实现可持续两位数增长目标充满信心 [12][32] - 尽管面临新产品推出、市场进入日本等挑战，但公司认为已考虑到这些因素，有信心实现全年11% - 14%的增长目标 [55] - 膝关节骨关节炎市场潜力巨大，公司认为其微粉化dHACM产品有潜力成为重磅炸弹药物，若获批将为患者提供有效治疗选择 [28][77] 其他重要信息 - 公司评论包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与预期有重大差异，包括临床试验结果、COVID - 19影响等 [4][5] - 评论包含非GAAP财务指标，公司在新闻稿中提供了与GAAP的对账，新闻稿可在公司网站查看 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司当前先进伤口护理产品增长已弥补351节产品收入损失，为何全年预期仍较保守 - 公司对第一季度结果满意，销售团队执行和市场需求推动了增长，全年虽有信心实现11% - 14%的增长目标，但考虑到新产品推出、进入日本市场等挑战，需综合考量 [54][55] 问题2: AMNIOEFFECT和PCM的推出时间及有限市场发布时长 - AMNIOEFFECT将于6月进行有限市场发布，有超20个独特站点参与，预计有限市场发布60 - 90天，之后全面推向市场；PCM将在下半年直接全面推出 [57][59][60] 问题3: 两个业务单元是仅为运营部门，还是也有财务核算 - 内部重组旨在使资源聚焦，两个业务单元有一定独立性和相互依存性；关于会计核算，公司将在第二季度评估，虽不一定作为正式会计报告的细分，但会为投资者提供更详细信息 [61][62][64] 问题4: 市场对公司核心业务实力和管道价值潜力的认识不足的原因 - 公司连续三个季度增长，内部变革推动业务表现，创建业务单元为投资者带来更清晰和详细的业务信息；膝关节骨关节炎市场大但难攻克，公司在该领域做了很多正确工作，但市场可能未充分认识到其潜力 [72][74][76] 问题5: 核心业务是否能实现可持续的高个位数至低两位数增长 - 公司认为有能力实现11% - 14%的可持续增长，驱动因素包括核心业务增长、手术恢复市场渗透、产品创新和日本市场机会 [95][96][97] 问题6: 公司为改善微粉化dHACM产品稳定性采取的具体措施 - 公司已深入研究并解决问题，将微粉化产品保质期从5年缩短至2年，同时对材料的制造处理方式进行更改以延长其活性状态，但具体细节因竞争优势暂不透露 [99][100] 问题7: 2022年各季度的顺序进展是否与全年11% - 14%的同比增长目标一致 - 公司考虑到新产品推出、进入日本市场和市场动态等因素，对全年增长有信心，本季度表现超出预期，相信能实现11% - 14%的收入增长目标 [106][107] 问题8: 第一季度第361节产品同比增长13.4%，是否因疫情期间医生接触改善 - 年初部分市场因疫情医生接触受限，但随着季度推进，接触逐渐开放；公司在医院、门诊伤口护理和医生诊所市场有平衡的渠道，能灵活适应市场变化 [110][111][112] 问题9: 两款新产品来自哪个部门，能否将再生医学和生物制剂视为公司的研发中心 - AMNIOEFFECT和PCM由伤口护理和手术恢复部门有机开发；再生医学部门专注药物临床和研究，伤口护理和手术恢复部门有专门团队开发361产品和510(k)产品，也有医学事务团队进行类似4期研究 [116][117][118] 问题10: 卡什亚普博士所在部门是否有研发工作 - 公司有两个研发职能，分别支持361产品和510(k)申请，底层研究团队可为两个部门提供支持 [122] 问题11: 通胀对公司业务的影响，哪些方面压力最大和最小 - 公司主要原材料为捐赠胎盘，无通胀和供应链问题；通胀对劳动力影响最大，部分压力在疫情期间就已存在，此外在加工材料和间接材料方面也有轻微影响，但总体对公司影响不大 [124][126] 问题12: 手术恢复业务通过销售代理进行，是否意味着利润率更高 - 手术恢复业务通过第三方代理销售的佣金费用占销售额的比例高于直接销售团队，因为需补偿代理的人员配置、培训等成本，最终利润率需综合多种因素考量 [127][128]