财务数据和关键指标变化 - 2021年上半年总营收为1070万美元，2020年上半年为990万美元；2021年上半年ConfirmMDx和SelectMDx营收达1050万美元，较去年同期的960万美元增长9%；2021年Q2服务收入较2020年Q2增长43% [13] - 2021年上半年产品和服务毛利润为520万美元，2020年上半年为470万美元；2021年上半年产品和服务毛利率为48.6%，2020年同期为47.4%，提升120个基点 [14] - 2021年上半年运营费用为1770万美元，与去年同期持平；剔除折旧、摊销和基于股票的薪酬等非现金费用后，2021年上半年运营费用为1570万美元，较2020年上半年增加30万美元，即增长2% [15] - 公司通过美国和欧洲投资者（包括现有股东）成功筹集2500万欧元（约3000万美元）股权资金后，上半年末现金及现金等价物为3130万美元；上半年现金消耗与去年同期相当，为1310万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - ConfirmMDx测试量连续三个季度增长，2021年Q2较Q1环比增长4%，Q1较2020年Q4增长6% [5] - SelectMDx测试量2021年Q2较Q1环比增长16%，同比增长82% [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年前列腺癌重要PSA筛查估计下降48%，相关活检也减少 [8] - 美国市场每年约有1000万例尿路感染病例，其中约20%可作为公司UTI测试的市场机会 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用泌尿科集团实践和客户向菜单和实验室服务提供商标准化以及采用临床诊断途径的趋势，实现可持续增长 [19][20] - 借助SelectMDx测试获Medicare覆盖的决定，扩大商业和私人保险商的覆盖范围，加速泌尿科社区的采用 [21] - 重新聚焦研发资源，从产品支持和现有菜单推进转向菜单扩展，进入主动监测领域 [22] - 开始在泌尿科渠道有限引入UTI测试，预计该测试将为公司带来增长机会，增加利润和毛利率 [23][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情和Delta变种持续影响销售团队访问和患者流量恢复，但公司产品销量和收入已出现复苏迹象，不过不同地区可能仍会有波动 [12] - 随着疫情缓解，积压的患者将返回医疗系统，公司对SelectMDx和ConfirmMDx在前列腺癌诊断途径中的应用成为临床泌尿科实践标准充满信心，预计增长趋势将持续 [8][9] - 公司战略举措将使美国市场总潜在市场规模超过45亿美元，使公司在泌尿科领域处于独特地位，为增长和成功奠定基础 [27] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中会作出前瞻性陈述，这些陈述存在固有风险和不确定性，相关详情见公司最新年报 [2] - 公司明确表示除非法律或法规要求，否则无义务更新前瞻性陈述以反映预期或相关事件、条件或情况的变化 [3] 问答环节所有提问和回答 问题1: 疫情下患者流量不稳定，泌尿科医生是否有适应这种长期变化的行为，以及对公司现有和新客户的影响 - 公司认为积压的患者会回流，公司有清晰的前列腺癌诊断菜单，应用于诊断途径时具有明确的采用模式；公司持续投资SelectMDx，结合ConfirmMDx的进展，有望在利润和毛利率方面获得优势；公司向主动监测领域的扩展使其处于独特地位，但需要患者流量释放更明确的信号 [32][33][34] 问题2: 详细说明UTI测试添加过程，以及该测试在定价和利润率方面与Confirm和Select的财务动态比较 - 公司认为正在建立独特的泌尿科渠道，UTI测试符合公司战略和销售组织流程；从经济角度看，该测试的动态清晰且风险可控，定价方面可能与Select和Confirm类似，预计确认收入后将增加利润和毛利率；公司希望在推出一两个季度后提供更详细信息 [35][36][37] 问题3: 新LCD评论期于7月结束，公司对此有何看法 - 公司对SelectMDx测试获得最终覆盖决定充满信心，认为临床数据和纳入NCCN指南具有说服力；虽无法预测具体时间，但预计未来几个月（秋季至春季）会有最终决定，这将为公司带来显著推动 [41] 问题4: LCD L37733更新并扩大覆盖范围，对Select有何影响 - 公司认为Select的报销和临床效用方案具有独立性，不受此影响 [43] 问题5: Delta变种对公司商业组织（特别是面对面销售和差旅）有何影响 - Delta变种对所有诊断领域的销售组织都有影响，主要体现在访问受限；公司团队仍全面参与且富有成效，预计访问情况会改善，行业内估计访问受限程度约为50% [45] 问题6: 当前研发管线对研发费用意味着什么，能否提供相关指导 - 菜单扩展和主动监测方面的研发会带来一定投资，但公司认为业务增长可消化这些费用，且并非主要是固定费用（如人员）的大幅增加，更多与临床研究和样本相关；公司将继续注重运营纪律和现金管理 [51] 问题7: 如何平衡现有产品的商业相关性和新解决方案的开发 - 公司认为这两者并不矛盾，而是一致的；目标客户群体一致且互补，不会分散公司焦点，反而会提升销售团队质量和神经科领域的标准化程度，有助于开拓45亿美元的总潜在市场 [52] 问题8: 预计何时推出UTI测试 - 公司采用市场引入方式，希望在未来一两个季度以高度聚焦和高质量的方式向客户推出该产品；之后会讨论全面推出策略以及对业务的影响，公司对其带来的增长有信心 [53]