业绩总结 - 2020财年前九个月总收入同比增长113%,达到3150万美元,2019年为1480万美元[14] - 商业化收入从销售TEMCELL增长81%,达到590万美元,2019年为330万美元[14] - 里程碑收入同比增长127%,达到2500万美元,2019年为1100万美元[14] - 2020财年第三季度总收入同比增长10倍,达到1220万美元,2019年为120万美元[14] - 2020年3月31日的税后亏损为4530万美元,较2019年的6910万美元减少34%[20] 用户数据 - TEMCELL在日本的销售收入为760万美元,支持RYONCIL在美国的商业策略[17] - 全球每年进行超过30,000例异体造血干细胞移植,其中美国和欧洲超过20,000例,约20%为儿童[27] - RYONCIL在241名儿童中作为拯救疗法使用,80%为C/D级别,显示出良好的疗效[32] 未来展望 - 预计未来12个月可通过现有融资设施和战略合作伙伴关系获得最多6750万美元的额外资金[22] - 计划于2020年中期公布高级慢性心力衰竭的Phase 3试验数据[52] - 计划于2020年中期公布慢性下背痛的Phase 3试验数据[52] - RYONCIL的优先审查正在进行中,PDUFA日期定于2020年9月30日[51] 新产品和新技术研发 - RYONCIL在第28天的总体反应率为70%,而MAGIC SR-aGVHD组为43%[31] - RYONCIL在第100天的生存率为74%,MAGIC SR-aGVHD组为57%[31] - COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)在病毒诱导的情况下,死亡率约为40%-80%[38] - RYONCIL在COVID-19 ARDS的临床试验中,12名患者中9名成功脱离呼吸机,出院率显著高于同期其他患者的12%生存率[40] - 计划在北美的30家主要教学医院进行300名患者的随机对照试验,主要终点为30天内的全因死亡率[41] 市场扩张和并购 - Mesoblast预计在产品推出前可获得高达1.5亿美元的预付款和里程碑付款,里程碑付款可能超过10亿美元[45] - Mesoblast在中国获得了4000万美元的预付款和股权投资[48] - 中国慢性心力衰竭患者约为450万人[48] - 欧洲慢性腰痛患者约为700万人[46] - Mesoblast正在与Grünenthal在欧洲进行慢性下背痛的战略合作[50] 负面信息 - 研发支出同比减少15%,达到750万美元,2019年为880万美元[14] - Mesoblast的566名患者的Phase 3试验与LVAD患者的特征相似[49]
Mesoblast (MESO) - 2020 Q3 - Earnings Call Presentation