业绩总结 - 截至2019年3月31日，现金储备为7040万美元[16] - 2019年截至3月31日的九个月，运营净现金流出为3870万美元，较2018年同期的5480万美元减少29%[16] - 2019年截至3月31日的九个月，里程碑收入为1100万美元，较2018年同期的1280万美元下降[17] - 2019年截至3月31日的九个月，商业化收入为330万美元，较2018年同期的250万美元增长28%[17] - 2019年截至3月31日的九个月，研发费用为4840万美元，与2018年同期持平[19] - 2019年截至3月31日的九个月，制造费用为1290万美元，较2018年同期的340万美元显著增加[19] - 2019年截至3月31日的九个月，税后亏损为6910万美元，较2018年同期的1450万美元显著增加[19] 用户数据与临床试验 - 566名患者已完成对Revascor的随机试验，试验在北美的55个中心进行[7] - MPC-06-ID的慢性下背痛三期试验已完成404名患者的随机分配[8] - 在241名接受remestemcel-L治疗的儿童中，28天的总体反应率为65%（95% CI: 58.9%, 70.9%）[28] - 在接受remestemcel-L治疗的儿童中，100天生存率为75%，而28天反应者的生存率为87%[39] - 在接受remestemcel-L治疗的241名儿童中，完全反应率为14%，部分反应率为51%[27] 市场机会与未来展望 - 针对类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），美国和欧洲市场机会超过7亿美元[21] - 每年全球进行超过30,000例异体骨髓移植（BMT），其中美国和欧洲超过20,000例，约20%为儿童患者[21] - 预计到2030年，美国将有约800万慢性心力衰竭患者[51] - MPC-06-ID针对美国超过320万名因椎间盘退变导致的慢性下背痛患者，市场机会超过10亿美元[78] 新产品与技术研发 - FDA已同意对remestemcel-L进行滚动生物制品许可申请（BLA）审查，用于治疗儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）[4] - Remestemcel-L在第28天的应答者中，100天生存率为87%，180天生存率为79%[40] - Revascor的Phase 3试验已完全入组，共566名患者，主要终点为减少心力衰竭相关的重大不良事件[66] - Revascor获得RMAT（再生医学先进疗法）认证，可能获得优先审查和加速批准[74] - Mesoblast与InCHOIR签署谅解备忘录，进行确认性临床试验以支持Revascor的市场批准[74] 负面信息 - 税后亏损为6910万美元，较2018年同期的1450万美元显著增加[19] - 在LVAD患者中，MPC治疗组的重大胃肠出血事件发生率为3.8%，对照组为15.9%，MPC治疗组的事件发生率降低了70%[70] - 在159名患者的二期试验中，MPCs使得因胃肠出血住院率降低了65%[73]